单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应分析

单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应分析

胡晓丽吴江英

（宁夏石嘴山市第二人民医院药剂科宁夏石嘴山753000）

【摘要】目的：对单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应进行分析，为临床的合理用药提供参考。方法：选择50例单硝酸异山梨酯缓释片治疗的冠心病、心绞痛住院患者，对患者的病历资料进行回顾性分析，并进行随访，分析患者的不良反应发生情况。结果：本组患者的不良反应发生率为30.0%，年龄是导致患者发生不良反应的相关因素，患者的不良反应主要为头痛，并伴有恶心和呕吐。结论：在应用单硝酸异山梨酯缓释片进行治疗时不良反应的发生情况与患者的年龄有关，应加强对患者的用药监护和指导，并从小剂量开始用起。

【关键词】单硝酸异山梨酯缓释片；不良反应；合理用药

【中图分类号】R972【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）08-0128-02

单硝酸异山梨酯缓释片也可称为莫诺确特，是临床用于适应症冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗的常用药物，该药物是二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，需在机体内经代谢产生有一个硝基的单硝酸异山梨醇发挥松弛血管平滑肌的作用。药物口服后可被迅速吸收，无肝脏首过效应，可维持有效的血药浓度且持续时间长，但是在服用过程中的不良反应较多，导致患者的用依从性较低，为提高单硝酸异山梨酯缓释片的药物安全性，使其发挥更好的治疗效果，笔者现对患者服用单硝酸异山梨酯缓释片期间的不良反应进行总结、分析，结果如下。

1.一般资料与方法

1.1临床资料

研究资料为2013年1月-2016年12月期间在我院心内科住院的50例服用单硝酸异山梨酯缓释片患者，50例患者在入院后均经相关检测确诊为冠心病心绞痛，排除伴有消化系统疾病、严重的肝肾功能障碍、脑部疾病及血血液疾病患者。其中男性患者26例，女性患者24例，患者年龄42～85岁，平均年龄（65.0±5.0）岁。

1.2方法

（1）治疗方法：患者均口服单硝酸异山梨酯缓释片（河北医药大学制造厂，规格：50mg,2板*7片，国药准字H20020266）口服，服药在清晨。正常剂量为50mg，一日1次，必要时可增加至100mg，一日1次。药片可沿刻槽掰开，服用半片。整片或半片服用前保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

（2）分析方法：查阅分析患者的病历资料，并与回访相结合，分析患者的不良反应情况。

1.3观察评价指标

主要观察患者在治疗过程中的全部主诉和症状，根据国际头痛协会制定的头痛分级标准，将头痛分为四个等级：

Ⅰ级为无头痛症状；

Ⅱ级为轻度的头痛，对工作和学习无明显的影响；

Ⅲ为中度头痛，对患者的工作、学习产生影响，但可耐受；

Ⅳ级为重度疼痛，对工作和学习造成严重影响，不可耐受。

1.4统计学方法

采用SPSS11.0统计学软件，组间比较使用t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1药物的不良反应发生情况与处理结果

本组调查的50例患者中，共有15例患者发生不良反应，发生率为30.0%，不良反应主要为不同程度的头痛，其次为恶心、呕吐和面部潮红，其中有5例剧烈头痛患者伴有恶心、呕吐，多数患者在服药后的30min～2h内出现严重头痛，具体情况见表1。

注：#与&、*比较，χ2=18.520、4.352，P＜0.05，*与#比较，χ2=10.324，P＜0.05。

3.讨论

单硝酸异山梨酯缓释片的药理作用与有机硝酸脂药物一样，可通过松弛血管平滑肌发挥药物的作用，因此在用药初期患者可产生硝酸酯引起的血管扩张型头痛，还可出现眩晕、面部潮红、恶心、呕吐等症状。在单硝酸异山梨酯缓释片的药物说明书中并未对其不良反应的生率做出说明，在国外学者NomeirA的研究中研究显示该药物的不良反映发生率为44.4%[1]，在国内学者凌春燕的研究中患者服用单硝酸异山梨酯缓释片后的不良反应发生率为30.5%[2]，在笔者本次的研究中，服用该药物后的不良反应发生率为30.0%，笔者的研究结果与国内学者研究结果相似，与国外研究结果略有差异，分析原因可能是国外学者的研究时间较早，另外与人种差异可能有一定的关系。

多数的患者在服药后发生不良反应容易出现恐惧心理，对药物的治疗失去信心或产生怀疑，导致服药的依从性低，从而影响治疗效果。因此在患者服药期间要密切观察监测患者的生命体征变化，主动询问患者有无不适症状，对于有不适症状者应立即采取处理措施。在服药前对患者实施先关用药指导，告知患者药物的作用机理及出现不良反应的原因，让患者做好心理准备。另外研究结果显示患者的年龄与发生药物不良反应有一定的关系，年龄越大患者其不良反应发生率越小，经分析可能是年龄较大患者的病情长，患者的基础疾病多，用药时间长，导致患者的机体耐药性增加。因此对于初次服用单硝酸异山梨酯缓释片患者应从小剂量起用，并逐渐增加药物的用量。

综上所述：在应用单硝酸异山梨酯缓释片治疗过程中应加强患者用药指导和教育，初次用药患者从小剂量起用。

【参考文献】

[1]NomeirA,MojaverianP,KosoglouT,etal.InfluenceofFoodontheOralBioavailabilityofLoratadineandPseudoePhedrinefromExtended-ReleaseTabletsinHealthyVolunteers[J].JournalofClinicalPharmacology,1996,36(10):923-30.

[2]曾盛芝.单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床疗效观察[J].河北医学，2014，20(4):554-557.