2例HIV抗体确证试验假阳性随访跟踪及检测分析

2例HIV抗体确证试验假阳性随访跟踪及检测分析

黄雪梅王建尹玉洁

巴南区疾病预防控制中心重庆市巴南区401320

摘要：目的通过对2例HIV抗体确证试验检测结果假阳性样本的随访跟踪检测分析，探讨尽早进行减少确证试验假阳性几率的辅助诊断方法。方法对2名假阳性样本受检者进行随访跟踪检测，在首次检测4周、一年后在进行HIV抗体确证检测，并进行病毒载量检测。结果2名受检者进行了2次HIV抗体确证试验，带型没有进展gP160反而消失，同时进行病毒载量检测，均是<20copies/ml。结论近年来HIV抗体疑难样本的增多，确认试验结果的判定必须谨慎，同时加强随访复查和核酸定量检测，并结合流行病学资料来获取可靠的诊断结果。

关键词：HIV抗体；确证试验；病毒载量

Abstract：〔objective〕Basedon2casesofHIVantibodyconfirmatorytestresultsoffalsepositivesamplesoffollow-upanalysis，Toreducetheprobabilityofdiagnosisoffalsepositiveconfirmatorytest。〔methods〕Werefollowedupanddetectedthe2falsepositivesamples，Inthefirsttestand4weeksayearafterHIVantibody，Andviralloadtesting。〔results〕The2HIVantibodyconfirmatorytestin2subjectsof，WithnoprogressbutgP160disappeared，Atthesametime，viralloadtesting，Is<20copies/ml。〔conclusion〕Inrecentyears，thedetectionofHIVantibodycomplexsamples，Thisisparticularlydifficultsample，Theresultsofconfirmatorytestjudgmentmustbecautious，Atthesametimetostrengthenthefollow-upreviewandquantitativedetectionofnucleicacid，Combinedwithepidemiologicaldatatoobtainreliablediagnosisresults。Keywords：HIVantibody；Confirmatorytest；Viralload

目前我国诊断艾滋病的主要方法为检测HIV抗体，对初筛抗体待复检的样本送确证实验室经ＷＢ法进行确证，确证试验有“阳性”、“阴性”、“不确定”三种结果。近年来随着艾滋病疫情不断发展，艾滋病人群覆盖面越来越广，检测人群种类和数量越来越多，巴南片区HIV感染者也逐年上升，艾滋病检测实验室样本检测量不断增多。我们对HIV抗体确证试验结果假阳性的2例受检者者进行了跟踪随访检测，并进行病毒载量检测，最终为HIV感染诊断提供参考。

1试剂与方法

1.1样本来源

第一例女，23岁，已婚，是辖区某医院筛查实验室送检的HIV抗体待复检的样本。流行病学调查，自述无任何高危行为，孕检时发现。在首次检测后一年后进行了随访。并进行HIV病毒载量检测。

第二例女，24岁，未婚，也是辖区某医院筛查实验室送检的HIV抗体待复检的样本。流行病学调查，没有高危行为，体检时发现。在首次检测后四周后进行了随访。并进行HIV病毒载量检测。

1.2试剂与方法

1.2.1筛查试验以ELISA进行筛查试验，试剂为珠海丽珠/英科新创（批号为见附表）生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒；快检试剂为艾康/艾博快检试剂（批号为见附表）。

1.2.2确证试验免疫印迹法使用MP生物医学亚太私人有限公司生产的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体诊断试剂盒（批号见附表）。

所有试剂均经过国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格，在有效期内使用，严格按操作说明操作。

1.2.3HIV核酸检测RT-PCR法由重庆市疾病预防控制中心检测。

2结果

2.1首次检测结果

第一例珠海丽珠试剂初检，结果为待复检（S/CO=1.287），艾博快检试剂为阴性，HIV抗体确证试验，带型为gp160、P24，根据《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）和试剂盒说明书，可判定结果为阳性（表1）。

第二例英科新创试剂初检，结果为待复检（S/CO=1.84），艾康快检试剂为阴性，HIV抗体确证试验，带型为gP160、P24，判定结果为阳性（表2）。

2.2随访检测结果（因两例受检者无任何高危行为，建议她们随访）

第一例一年后英科新创试剂检测，结果为待复检（S/CO=1.427），艾博快检试剂为阴性，进行确证试验，带型变为P24，结果判定为不确定；我们又采集受检者血样进行HIV病毒载量检测。

第二例四周后英科新创ELISA试剂检测，结果为待复检（S/CO=3.44），艾康快检试剂为阴性，确证试验同时做了HIV病毒载量检测，确证试验带型变为P24，结果判定为不确定。

2.3HIV病毒载量检测结果

两例受检者病毒载量检测结果都为<20copies/ml（检测限20-10000000copies/ml）（表3）。

因此依据《全国艾滋病检测技术规范》关于疑难样本的判断标准，结合流行病学资料最终判定两例受检者HIV抗体阴性。

3.讨论

随着艾滋病检测技术的发展，HIV抗体筛查试剂有很高的灵敏性，WB试验有很好的特异性，但是在做好检测质量控制的基础上，仍然会有假阳性、假阴性、和不确定的结果出现1。根据我国艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准（WS293-2008）和《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中WB的判定标准，出现gP160和P24即可判定HIV抗体阳性2，所以实际工作中，按此标准判定会出现一定比例的假阳性，会对受检者者造成很重的心理负担，也给实验工作者带来了困扰。因此，在样本没有被HIV阳性抗体污染的情况下，对于仅有少数条带如P24、gP120/gP160的特殊阳性样本在判定结果时需慎重对待，必须要定期随访，多次进行抗体和抗原/核酸检测来最终确定转归3，必要时用PCR方法来确定HIV感染4。

本次的两例受检者在首次HIV抗体检测确证试验中出现2条弱带gP160、P24，可判定为阳性，但流行病学调查没有高危行为，所以我们在报告中作出不确定判断，追踪四周/一年后带型没有进展而gP160反而消失，并且核酸检测结果为阴性，最终判定两例受检者HIV抗体阴性。有文献报道，导致HIV抗体不确定的原因有肝病、自身免疫性疾病、输入血制品、肾功能衰竭和血液透析，其他如注射某些药物、妊娠、肿瘤、免疫接种等5。此次两例有可能就是自身免疫性疾病或其他因素引起的这种结果。

所以我们实验室在实际工作中对确证结果处于临界阳性状态且带型为弱阳性或阳性带型少见者，可以用其他批号试剂重复检测；另外对于确证结果同时出现一条env带和一条p24带应该判定为不确定而不是阳性，并且加强随访检测力度，提高核酸检测的比率，结合临床和流行病学资料进行综合分析从而正确诊断是否HIV病毒感染。

参考文献：

[1]刘全忠，蒋岩.人类免疫缺陷病毒确认试验假阳性问题及其对策[J].中华皮肤病杂志，2004，37（4）：245-246

[2]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[C].2009年修订版

[3]杨成勇，刘翌.HIV-1抗体蛋白印迹确认与核酸检测复核对比研究[J].病毒学报，2006，22（2）：114-116

[4]CenterforDiseaseControlandPrevention，IdentificationofHIV-1GroapOinfection，LosAnglesCounty，California，1996[J].MMWR，1996，45：561-564

[5]Schupbach.SHCSandthelaboratorydiagnosisofHIVinfectionfromthedevelopmentoftheHIVWesternblotvirusquantify-cationandclinicallyrelevantinpidualviruscharacterization[J].TherUmsch，2004.61（10）：603-607

作者简介：黄雪梅（1971-），女，本科，主管检验技师，主要从事卫生检验。