高效液相色谱在化学药物分析中的实际应用

高效液相色谱在化学药物分析中的实际应用

厉芬陈褚建王新财张诚贤

（湖州市食品药品检验研究院浙江湖州313000）

【摘要】目的：探索实际应用高效液相色谱在化学药物分析中的应用价值。方法：由生产厂家提供的阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素三种抗生素作为调查分析对象。分别采用HPLC检测以及薄层色谱TLC检测，对比分析两种检测法检测结果。结果：检测结果显示，当色谱柱为30°和90°时，HPLC检测药物完全分离时间明显较TLC检测短，差距显著（P<0.05）；以及HPLC检测以上三种抗生素纯度和分离率明显较TLC检测短，差距显著（P<0.05），但HPLC检测以上三种抗生素的回收率明显较TLC检测高，差距显著（P<0.05）。结论：高效液相色谱HPLC检测对药物的分离率、纯度、回收率均得到显著提升。

【关键词】高效液相色谱；化学药物；应用价值

【中图分类号】O657.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）12-0114-01

薄层色谱TLC为早前药物分析较为常见的方法，就研究初期分析化学药物的药理起着重要的影响和作用，但经过长时间实验发现存在分离难问题，使得最终检测结果出现问题。而HPLC为药物分析的先进方法，本次调查主要针对阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素三种抗生素作为调查分析对象。现将报告阐述如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

分析样品选取阿奇霉素（国药准字H20000197，东北制药集团沈阳第一制药有限公司，规格0.5g/片）、克拉霉素（国药准字H20033513，江西汇仁药业有限公司，规格0.25g/片）、罗红霉素（国药准字H20067998，长春长庆药业集团有限公司，规格0.3g/粒）,同时将检验结果根据检验方法分为TLC组和HPLC组，对于两组化学药物的一般资料发现无明显差距（P<0.05）。

1.2方法

1.2.1TLC组将参加实验的三种药物研磨成粉，每份样本取适量溶解到50ml量杯中，摇匀2min并静置5min，分别经过淋洗、上样、复淋洗、洗脱以及分离程序提取化学药物成分，并采用高效硅胶色柱检测，分别记录色谱。

1.2.2HPLC组前期处理方法与TLC相同，联合滤过并采用紫外线扫描，波长保持在200～400nm，将扫描后标本注入液相色谱仪，记录检测结果。

1.3观察指标

分别观察两组检测结果在不同温度下色谱柱的化学药物分析时间，以及两组药物的纯度、分离率以及回收率。

1.4统计学方法

本次调查采用SPSS19.0软件计算处理，以及t和χ2检验计量和计数资料，当P<0.05时说明对比数据差距有意义。

2.结果

2.1对比两组检测样本30°色谱柱图结果详见表1。

表1对比两组检测样本30°色谱柱图结果（x-±s，min）

2.3对比两组样本药物成分分离率、纯度对比详见表3。

表32对比两组样本药物成分分离率、纯度对比

3.讨论

药物成份的快速分离、提取可提升对于药物成份快速检测的敏感度。对于色谱法为传统的分离办法，主要作用机制为通过不变的固定相和流动相分析药物成份中混合物，快速分离药物内各成分的比例，在色谱中逐层的呈现出来，快速分离和分析药物成分[1]。TLC主要检测重点在于分离，但实验证明分离速度较慢使得分离效果并不敏感。对于成份复杂的药物无法实现。近些年，HPLC为应用广泛的药物分析方法，相比TLC检测整体效果分离速度有所提升，所以在分析药物成份中具有较高价值[2]。

通过本次调查发现，根据不同检测方法将其样本分为TLC组和HPLC组。本次调查发现色谱柱在30°和90°两种条件下，HPLC检测速度均较TLC检测速率高，相比差距显著（P<0.05）；对比两组样本纯度和分离率发现，HPLC检测纯度和分离率均在98%以上，明显高于TLC检测法，差距显著（P<0.05）；以及对比两组样本的回收率发现，HPLC组分别为97.%、99%、99%，而TLC组为63%、64%、65%，相比HPLC组明显高于TLC组，差距显著（P<0.05）。综上所述，HPLC检测法可对普通和复杂成份的化学药物进行快速分离，且检测敏感度和回收率高。

【参考文献】

[1]程军,刘延.高效液相色谱-电化学检测法在药物分析中的应用[J].中国药学杂志,2017(20):1753-1771.

[2]郑勤琴,项勋,段纲,等.高效液相色谱和超高效液相色谱在药物分析中的应用研究[J].上海畜牧兽医通讯,2017(2):57-59.