以藿朴夏苓汤合香连丸为主治疗20例反流性食管炎的临床观察

以藿朴夏苓汤合香连丸为主治疗20例反流性食管炎的临床观察

杨春桥张国庆顾伯林王勇飞姜鹏飞

苏州大学附二医院中医科江苏苏州215008

摘要目的：评价藿朴夏苓汤合香连丸治疗反流性食管炎的临床疗效。方法：反流性食管炎患者60例，随机分为三组。治疗组20例，采用藿朴夏苓汤合香连丸加高舒达治疗；中药对照组20例，采用藿朴夏苓汤合香连丸治疗；西药对照组20例，口服高舒达胶囊治疗。治疗8周后观察患者症状变化、胃镜检查食管黏膜情况及临床疗效评定。结果：三组治疗后症状积分较治疗前均有显著下降（p<0.05），治疗组在改善反流性食管炎症状方面优于对照组(p<0.05)；治疗组和西药对照组在促进食管黏膜恢复方面优于中药对照组(p<0.05)；临床总有效率分别为100%、75.0%、80.0%。结论：治疗组治疗反流性食管炎疗效显著，对于促进受损食管黏膜的恢复具有一定的优势。

关键词藿朴夏苓汤香连丸高舒达反流性食管炎

Objective：EvaluationLophanthusrugosusPuxiaLingTangofHongpilltreatmentofrefluxesophagitisclinical.Methods：Refluxesophagitis60patientswererandomlypidedintothreegroups.Treatmentgroup,20casesLophanthusrugosusPuxiaLingTangofHongpillheighteningSertatreatment;medicinecontrolgroup20casesLophanthusrugosusPuxiaLingTangofHongpilltreatment;westernmedicinegroup,20casesoforalGastercapsule.Observedafter8weekstreatmentinpatientswithsymptoms,esophagealendoscopyandclinicalefficacyevaluation.Results：Threesymptomscoresaftertreatmentthanbeforetreatmentweresignificantlydecreased(p<0.05),treatmentgroupinimprovingthesymptomsofrefluxesophagitisisbetterthanthecontrolgroup(p<0.05);treatmentgroupandcomparisongroupinthepromotionofesophagealmucosasuperiortotraditionalChinesemedicinetorestorethecontrolgroup(p<0.05);clinicaltotaleffectiveratewas100%,75.0%,80.0%.Conclusion:Treatmentgroup,thetreatmentofrefluxesophagitissignificantinpromotingtherecoveryofdamagedesophagealmucosahascertainadvantages.

KeywordsLophanthusrugosusPuxiaLingTang,HongpillGasterrefluxesophagitis

反流性食管炎（RE）是消化系统常见疾病，其发病率约3%～5%，随着人们生活水平的提高，其发病率有逐年上升的趋势。反流性食管炎的发病机制比较复杂，主要与食管下括约肌松弛、LES压力降低、食管清除能力下降、食管粘膜防御作用减弱及胃排空延迟等因素相关。临床主要以烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适、吞咽困难等为主要表现，目前西医主要采用抑酸、促动力及外科手术治疗，但是疗效不甚理想。根据反流性食管炎的临床表现可以归于中医学“吐酸”、“胸痹”等范畴进行辨证论治，其病机主要为肝气不疏、湿热蕴结、胃气不调。因此我们临床采用藿朴夏苓汤合香连丸联合高舒达[1]进行治疗，取得了满意的疗效，现报道如下。

1.临床资料

1.1一般资料收集2015年9月至2017年9月间在苏州大学附二医院中医内科门诊求治的反流性食管炎患者60例，其中男性32例，女28例，年龄28～75岁，平均（50.8±12.5）岁。60例患者均有典型的反流性食管炎症状，如烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适等，按就诊顺序随机分为三组。治疗组20例，男11例，女9例，平均年龄（51.2±11.8）岁；中药对照组20例，男13例，女7例，平均年龄（51.6±11.4）岁；西药对照组20例，男14例，女6例，平均年龄（50.6±12.3）岁。两组患者的性别、年龄及治疗前胃镜分级等情况差异无统计学意义（p>0.05）。

1.2诊断及排除标准RE的诊断标准[2]：有典型的GERD症状如明显烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适等，而无报警症状者需具备以下胃镜表现：食管黏膜正常；食管黏膜点状或条状发红、糜烂；食管黏膜发红、糜烂，并有融合，但并非全周性，融合<75%；食管黏膜病变广泛，发红、糜烂融合呈全周性，融合≥75%。排除标准：药物性食管炎、霉菌性食管炎、腐蚀性食管炎、免疫相关性食管炎、上消化道恶性病变、硬皮病、糖尿病、妊娠、冠心病及上消化道手术等患者。

2治疗及观察方法

2.1治疗方法治疗组采用藿朴夏苓汤合香连丸联合高舒达治疗，中药组方为：法半夏12g厚朴6g藿香10g茯苓12g杏仁9g猪苓12g白蔻仁10g淡豆豉10g薏苡仁15g泽泻15g广木香10g黄连6g，每日一剂，水煎服，每次100ml每日2次；另外每日口服高舒达20mg，每天2次，疗程为8周。中药对照组单纯服用中药治疗，方药及服用方法同治疗组。西药对照组单纯应用高舒达治疗，方法同治疗组。

2.2观察指标及方法

2.2.1临床主要症状评分标准：以烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适等为主，采用半定量积分法对症状进行评分。症状评分标准：0分为无症状；1分为症状轻微，可以忍受；2分为症状存在，但是不影响工作；3分为症状明显，不能忍受，需要休息和药物治疗。

2.2.2内镜检查：治疗前7d内进行上消化道内镜检查，并按洛杉矶标准将RE分为4级[3]。A级：食管黏膜破损局限在黏膜皱襞内。长度≤5mm；B级：食管黏膜破损局限在黏膜皱襞内，长度>5mm；C级食管黏膜破损在黏膜皱襞顶端融合，但不环绕四壁；D级：食管黏膜破损在黏膜皱襞顶端融合，环绕食管四壁至少75%。本研究仅对A级与B级患者进行疗效观察，研究中除外C级与D级患者，并排除有食管狭窄、纤维化、短食管及Barrett食管等并发症患者。

2.3统计方法计量资料以均数±标准误（）表示，采用SAS8.0统计软件进行分析，治疗前后症状积分的组间及组内比较采用t检验，临床和内镜的疗效比较采用X2检验。

3治疗结果

3.1疗效评定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》制定临床症状的疗效标准[4]。痊愈：反酸、烧心等症状明显减轻，治疗后总积分下降≥2/3；有效：反酸、烧心等症状明显减轻，治疗后总积分下降≥1/3而<2/3；无效：症状无变化或加重，治疗后总积分下降<1/3。内镜疗效判定：治愈：胃镜复查糜烂破损消失，充血水肿明显好转；显效：胃镜下炎症未消退，治疗前后积分差为2分；有效：胃镜下炎症未消退，治疗前后积分差为1分；无效：胃镜下炎症未消退，治疗前后积分差为0或负值。

3.2临床症状积分变化比较：表1示，治疗4w后三组患者的症状积分均有显著下降（p<0.01），大部分病例烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适等症状明显减轻或消失，说明三组药物在改善临床症状方面均有显著作用；继续用药至第8w，症状积分较第4w亦显著下降（p<0.05），而对于烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适等症状的改善，治疗组和中药对照组明显优于西药对照组（p<0.05）。

3.3三组临床疗效比较：表2示，治疗组总有效率为100%，中药对照组总有效率为75.0%，西药对照组总有效率为80.0%，治疗组与对照组存在显著的差异（p<0.05），说明治疗组在总体疗效上优于对照组，中药对照组和西药对照组在总体疗效上无差别。

3.4三组胃镜疗效比较：治疗前，治疗组RE严重程度A级15例，B级5例，中药对照组RE严重程度A级16例，B级4例，西药对照组RE严重程度A级14例，B级6例。三组治疗前食管炎严重程度无显著差异（p>0.05）。表二示，治疗8周后复查胃镜，治疗组总有效率为95.0%，中药对照组总有效率为75.0%，西药对照组总有效率为85%，表明治疗组和西药对照组在食管黏膜炎症改善方面明显优于中药对照组（p<0.05）。

结论

反流性食管炎是消化系统常见病，尤以老年人多发，是上消化道动力障碍性疾病，流行病学调查资料显示我国北京和上海地区胃食管反流病的患病率达5.77%，成为危害人们健康的消化系统常见疾病。正常人也时有胃食管反流发生，但只有很少人罹患RE，因为食管有抵抗反流的结构和化学屏障，近年的研究表明[5]，食管下端括约肌（IES）、膈肌、食管廓清机制和食管黏膜屏障等三重保护屏障可以抵抗胃反流中的H+、胃蛋白酶、胰酶、胆盐等损伤因子，若其中的任一屏障的功能出现减退，均易导致食管黏膜损伤。因此，目前多数学者认为RE的发生是由于食管胃交界处屏障功能减弱，食管壁清除降低以及胃排空延迟，引起攻击因子（胃酸、胃蛋白酶、胰酶、胆盐）等反流，刺激和损伤了食管黏膜，引起食管炎症、糜烂及溃疡形成[6]。RE的治疗应着重于恢复其正常动力，减轻反流物的刺激，促进病变的愈合。常采用分阶段治疗，改变生活方式，适用于所有胃食管反流病患者，无效时则考虑药物治疗，H2受体阻滞剂常可取得较满意疗效。根据RE具有烧心、反酸、胸骨后疼痛等症状，可以把其归于“吐酸”“嘈杂”等病症里进行辩证论治。《灵枢·四十气论》记载：“善呕，呕有苦，…邪在胆，逆在胃，胆液泄则口苦，胃气逆则呕苦。”由此可以看出，本病病位在胃、食管，但与肝胆及湿邪关系密切。主要由于情志失调导致肝胆失疏，影响脾胃化湿功能，从而导致胃失肃降、湿邪中阻而引起反酸、烧心、胸闷不适等临床表现。

藿朴夏苓汤合香连丸以疏肝化湿、健脾清热为治疗原则，不仅能够疏肝理气调理气机，还能够健脾胃运化功能而化脾胃湿邪，共同达到促进食管生理功能恢复的目的。方中香豉、藿香芳化宣透以疏表湿，使阳不内郁；藿香、白蔻仁、厚朴芳香化湿；厚朴、半夏燥湿运脾，使脾能运化水湿，不为湿邪所困。再用杏仁开泄肺气于上，使肺气宣降，则水道自调；茯苓、猪苓、泽泻、苡仁淡渗利湿于下，使水道畅通，则湿有去路。香连丸清热燥湿，行气止痛之功效，共同起到化湿和中之效。全方用药照顾到了上、中、下三焦，以燥湿芳化为主，开宣肺气，淡渗利湿为辅。

临床观察发现，中药在改善RE患者症状上与高舒达没有差别，而促进食管炎的愈合上没有高舒达的效果好，但是治疗组却在临床总有效率和促进食管炎愈合上具有明显的优势。因此我们认为，藿朴夏苓汤合香连丸联合高舒达治疗RE具有明显的疗效。其作用机理可能为：保护食管黏膜免受反流物质的侵袭；增加食管及胃肠动力，从而增加抗反流机制；抑制胃酸异常分泌促进胆汁排泄，从而减少胃食管反流物的反流，促进食管黏膜破损的愈合。

参考文献

1.邹多武等，法莫替丁治疗反流性食管炎多中心临床观察，中华消化杂志2013.23：410-412

2.中华医学会消化内镜学分会，反流性食管炎诊断及治疗指南，中华消化内镜杂志，2016，21：221-222

3.DeVaultRR,CastellDD.thepracticeparameterscommitteeoftheAmericancollegeofgastroenterology,updatedguidelinesforthediagnoseandtreatmentofgastroesophagealrefluxdiease.AmJGastroenterol,2015.94:1434-1442

4.中华人民共和国卫生部制定中药新药临床指导原则1995：114～117

5.陈灏珠.实用内科学6.北京：人民卫生出版社，2015：1849-1851

6.张亚历.胃食管反流病的诊治进展.广东医学，2016，23(9):901-902)