聚桂醇制作泡沫硬化剂的稳定性探讨及临床效果观察

聚桂醇制作泡沫硬化剂的稳定性探讨及临床效果观察

刘伟

湖北省直属机关医院药剂科湖北武汉430071

摘要：目的：探讨1%聚桂醇注射液制作泡沫硬化剂在不同的液-气比下稳定性的变化，并观察其临床疗效。方法：注射液与空气的比例依次变化为1：1，1：2，1：3，1：4，1：5，1：6，1：7，1：8，1：9，每种试验将泡沫FHT/FDT/FCT数据取其均值。患者按照治疗方法分为聚桂醇新型泡沫硬化剂以及传统大隐静脉高危结扎及剥离术两组，比对其治疗疗效。结果：液-气比在1：2、1：3和1：4时FDT、FCT、FHT均为较高值。比对两组各项指标，统计学意义产生，P＜0.05。结论：试验认同深部病变按液-气比1∶3、表浅病变按1∶4制作泡沫，患者宜通过聚桂醇新型泡沫硬化剂进行治疗。

关键词：泡沫硬化剂；聚桂醇；稳定性；临床疗效

把液体硬化剂采取特定的方法与气体混合，会形成泡沫状的物质即泡沫硬化剂，据多种文献报道，泡沫硬化剂运用到临床治疗静脉畸形，产生了确切的疗效。泡沫的稳定性决定其硬化效果，在制作过程中，采取不同的液-气比进行试验，可以观察和探讨出最佳稳定效果。目前，国内市场所许可用以制作泡沫硬化剂的药物是聚桂醇。1%聚桂醇注射液被普遍应用于制作泡沫硬化剂[1]，在不同的液-气比下可以记录其泡沫稳定性的变化。本研究根据试验结果，认同深部病变按液∶气比1∶3、表浅病变按1∶4制作泡沫，可以广泛安全应用于临床。本研究继而以下肢静脉曲张为例，对94例患者分别选择两种不同的治疗方法，并对治疗效果作出报道。过去临床中均选择大隐静脉高危结扎及剥离术进行治疗，但是对患者会造成较大的创伤，近年来逐渐在临床中采用聚桂醇泡沫硬化剂对患者进行的治疗]效果良好[2，安全性较高。

1资料与方法

１.1泡沫硬化剂稳定性探讨

采用Ｔｅｓｓａｒｉ泡沫制作法，用2个10ml一次性塑料无菌注射器分别抽取空气与1%聚桂醇注射液，用医用硅胶三通旋塞阀按90º角进行连接，来回推动注射器内的药液，可以观察到泡沫产生，经过20次推送后进行数据记录。在此过程中，注射液与空气的比例依次变化为1：1，1：2，1：3，1：4，1：5，1：6，1：7，1：8，1：9。每种试验均进行4次，将泡沫FHT/FDT/FCT数据取其均值。数据显示，液-气比在1：2、1：3和1：4时FDT、FCT、FHT均为较高值。

文献表明，泡沫硬化剂的作用是用来排空静脉血管内的血液，聚桂醇注射液与空气混合后注入血管，可以更好地让静脉管腔中心及周边的硬化剂保有恒定浓度。泡沫硬化剂的稳定性体现在半衰期、析水时间、融合时间上，FDT、FCT、FHT值越大，硬化剂与血管内壁细胞的接触面积与接触时间值就越大，硬化效果就越好。此外，稳定性较好的泡沫硬化剂还可降低使用硬化剂的浓度，从而减少用药总量，最终减少并发症。

1.2泡沫硬化剂临床疗效观察

将某院于2013年7月-2015年8月期间接收的94例下肢静脉曲张患者纳入此次研究中，按照治疗方法的差异性划分为观察组以及对照组，各组患者的例数平均为47例。对照组中男性以及女性患者例数分别为27例与20例，年龄最大者以及最小者分别为75岁以及25岁，平均年龄经计算为（47.5±12.9岁）；观察组中男性以及女性患者例数分别为28例与19例，年龄最大者以及最小者分别为76岁以及28岁，平均年龄经计算为（49.7±13.5岁）。

对照组患者治疗方法为大隐静脉高危结扎及剥离术，观察组治疗方法为聚桂醇新型泡沫硬化剂。两组患者治疗后对其一期、二期以及总治愈率进行观察以及比对，同时观察并详细记录手术用时、手术过程中的出血量、住院用时、复发率等相关指标。患者患处位置经过治疗后1/2曲张静脉有所消失，且临床症状显著缓解则为治愈[3]。

观察组患者经过治疗后，其一期治愈以及二期治愈的患者分别为39例以及6例，总有治愈率为95.75%；对照组患者经过治疗后，其一期治愈以及二期治愈的患者分别为30例以及4例，总有治愈率为72.34%，数据间经比对后，差异显著性有所加强。

观察组经聚桂醇新型泡沫硬化剂治疗后，3例患者出现复发现象，复发率为6.38%；对照组经传统大隐静脉高危结扎及剥离术治疗后，9例患者出现复发现象，复发率19.15%，统计学意义产生。

2讨论

自从2000年L.Tessari将泡沫制备法（Tessari法）公之于众，这项简便易行技术得到了越来越高的重视，不仅技术更加完善，而且在临床得到了广泛应用。只需要将两支注射器与一个三通进行手工连接，便可以很好地制作出临床需要的药物，被称之为双注射器三通法（thethree-waytaptechnique）。在此过程中，通过对泡沫硬化剂的稳定性研究，研究者可以改良硬化剂品质及制备方法。目前，文献中提及与业界采用的泡沫硬化剂中液—气混合的比例主要是1：4与1：3。其中，采用聚桂醇泡沫硬化剂治疗静脉畸形报道的案例越来越多，并且疗效确切。专家指出，聚桂醇泡沫硬化剂使用总量成人不宜超过40mL，儿童不宜超过20mL。

随着微创治疗的不断发展以及完善，硬化治疗逐渐应用到临床中。而硬化治疗的治疗原则则为如何正确选择硬化剂[4]。其中聚桂醇硬化剂由于自身所具备的物理性质，可以在大隐静脉主干中进行应用，与此同时在对患者进行治疗的过程中，不需要采用较多的剂量则可以和血管内壁予以接触，而作用时间同样会延长，此治疗方法在临床治疗均获取了较为理想的效果。

参考文献：

[1]李龙，张迪，曾欣巧等.制作1%聚桂醇泡沫硬化剂的最佳液-气比[J].介入放射学杂志，2015，24（5）：418-420.

[2]徐艳群，葛玮，裴锐峰等.腔内激光术联合聚桂醇治疗下肢静脉曲张的体会[J].中国医药指南，2014（33）：21-21，23.

[3]闫如虎，吕维富，张万高等.DSA引导下使用聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张[J].实用放射学杂志，2014（10）：1719-1722，1726.

[4]张万高，闫如虎，纵慧敏等.聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张中两种不同注射途径的比较研究[J].介入放射学杂志，2014，23（5）：392-396.