药品质量监督工作中的常见问题及对策

药品质量监督工作中的常见问题及对策

雷庭琪

（陕西广济大药房医药有限公司；陕西西安710000）

摘要：药品质量监督管理与广大人民群众的生命健康安全紧密相关，因此在具体的药品质量监督工作中我们应注意完善药品质量管理的法律法规、做好药品的储运管理、变事后监管为事前监管，以保障我国广大人民群众的用药安全。基于此本文分析了药品质量监督工作中的常见问题及对策。

关键词：药品质量监督；常见问题；对策

中图分类号：R954文献标识码：A

1、药品质量监督管理工作的重要性

为了从根本上确保群众能够放心买药，加强药品质量监督工作是十分必要的。医疗企业药品监督的相关工作人员更是肩负着重要的责任，一旦药品出现质量问题，危及的不仅是药企信誉，更是患者生命安全。其中药品开发、生产、流通等过程如果某一部分出现问题，都会对药品质量造成影响，药品质量监督管理工作目的就是确保每一个环节不出差错，这时候应该借助科学技术。随着科技互联网技术的发展，药品监督也需要结合科学技术进行工作，药品检验机构提供人才支持，从而与药品质量监管部门更好的配合，实现药品科学监管模式，提高管理工作效率，保障药品质量。

2、药品质量监督工作中的常见问题

2.1冷藏药品的运输问题

冷藏药品在运输过程中出现的问题主要体现在运输管理制度的缺陷上，不论是医疗机构、卫生防疫部门或是药品企业，没有一个机构能够保证冷藏药品的全冷链贮存和使用，这主要与两个方面的因素有关:①对冷藏药品的运输工具没有严格的规定。②冷藏药品的运输人员没有良好的药品质量意识，很多冷藏药品的运输人员都存在侥幸心理，他们认为非冷链运输不会对药品的质量产生太大的影响。

2.2假冒伪劣药品的流通

随着经济水平的飞速提高，人们对于身体的健康状况也日渐重视起来，这就使药品的需求量增加，一些不法分子或商家见此商机，随便将某种药物的主要成分与其他次要成分组合换个名字就成就了某某新药，将一些过期药重新包装进行销售，或将药物中主要成分减量，这就使得假药愈来愈多，而药品经销商也以利润为首要目的，不去深究药品的质量问题，就间接助长了假药在市场的流通。一些不法经销商对于药品的储存不达标，像疫苗等特殊药品需要冷藏或低温储存，一旦长时间的温度不适宜就会导致药品变性，丧失药效的同时还有可能产生某些变质成分危害人体健康，前阶段的假疫苗事件就是由于未将疫苗冷藏保存所致。如果使用的后果仅仅是无效尚好，但还有相当大的风险是造成死亡，这样的严重后果是我们都不想见到的，但在药品的监管过程中却屡见不鲜。

2.3药物检验能力存在的问题

进口药物在进入他国药物市场之前，必须要反复通过各种质量检测试验，以确保该药物的质量。然而，我国目前药物市场的某些机制尚不完善，还有很多漏洞，同时，市场经济很复杂，无法保证进口药物的质量是绝对优质的，另外，一些进口药物，在存储、售卖过程中，其质量往往会受到存储条件、售卖时间的制约，这也使进口药物的质量难以保证。除此之外，我国在进口药物检测方面，检测人员水平不高、检测设备不够先进、监测信息较为落后，整体检测能力不够，这无疑会降低药物质量监管的效率和质量。

3、药品质量监督工作优化对策

3.1对冷藏药品进行质量监督管理

首先对于需要冷藏运输的药品都应配备齐全的制冷设备，同时在整个运输过程中应确保运输设备冷气循环的畅通无阻。其次冷藏药品的运输人员也应该提高责任心，正确、及时地做好运输记录做好运输记录，不但是指要记录好常规药品的送货清单，还要对运输过程中的箱体温度进行详细的记录。最后在冷藏药品到达目的地之后，运输人员应督促仓库管理人员核查周转仓库是否具备冷藏条件，并在确保满足冷藏药品的储藏条件后可卸货入库。另外在药品流通领域、医疗机构认证检查、日常监管以及处理质量事故的过程中，药品质量监督工作人员还应该按照相关的规定对不负责任的单位施以严格的惩罚，情节较为严重时可以考虑回收其证件。

3.2加强药品质量监督

面对如此肆虐的假劣药，卫生主管部门和药监部门加强对药品质量的监督管理是必须的，完善药品管理法律法规，对制药企业的制药售药相关流程都严格把关;不定期抽查各药品厂家检查药品质量，对于知法犯法者，给予严厉打击，因为只有严惩不贷才能对制假售假行为起到威慑作用，既然已经是滞后的处理就更不能姑息放纵，否则只能助长这些危害人民生命健康的违法行为。同时医院也需要在用药时小心谨慎，而现实情况是医院的自身管理还不够，对此，我们必须有针对性的改进，可以通过建立医院药品质量监管系统，对于院内用药跟踪记录，包括药物的配制过程及使用过程，确保院内购进的药品质量过关，使用过程没问题。

3.3重视药品从业人员素质的不断提高

当前，不少药品从业人员的整体素质不高，如此，自然会对实际工作有着很大的消极影响，而这些人员的整体素质可以说和患者生命安全息息相关，因而，就医疗机构而言，要结合这种情况，不断提升他们的整体素质，将临床药师以及职业药师的相关职责具体化和明确化，规范医疗机构的临床用药，以患者为本，保证药品的有效及安全性，切实控制药品存在的安全隐患。伴随不断发展的医疗行业，各类新药也是层出不穷，因而药品从业工作者需要不断提高自身综合素质，牢牢掌握相关药学知识，这样，才能冷静应对实际工作中遇到的各类问题，比如，在退药的时候，要将相关药品管理条例充分掌握，看药品是不是属于退换的范围内，防止一些过期药品的存在而对患者健康造成影响。还可以组织从业工作者对相关药品书籍进行阅读，并建立相应的培训机构，鼓励大家积极参与并通过合理的奖惩机制保证培训。

总之，最近几年，我国的医药业发展很快，同时也逐渐凸显出很多问题。药品监督过程中会遇到很多问题，因此需要重点采取措施进行优化，从而能够确保药品质量，为人们的安全提供保障。

参考文献

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[3]顾中原.浅析药品质量监督中的常见问题及解决对策[J].求医问药(下半月)，2012，10(12):493-494.