泽兰合剂治疗软组织损伤临床观察

泽兰合剂治疗软组织损伤临床观察

张书春

张书春

内丘县中医院(河北内丘054200)

［中图分类号］R969.2［文献标识码］A［文章编号］1810－5734(2011)11-106-02

2003年6月—2010年5月，笔者采用泽兰合剂对1070例软组织损伤患者进行临床观察，取得良好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1．1病例选择标准：

全部病例符合《中药新药临床研究指导原则》［１］急性软组织损伤的诊断标准：

1.1.1有明显的外伤史，疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体活动功能障碍。

1.1.2伤处压痛明显，可出现局部青紫、瘀血斑，严重者可出现皮下血肿，波动征阳性。

1.1.3X线检查：排除骨折、脱位及骨病等。

1．2一般资料

软组织损伤组观察病例共2028例，随机分为2组，其中治疗组1070例，年龄18-30岁494例，>30-50岁390例，>50-62岁186例；病程3—7d者364例，8—15d者464例，16—28d者242例；损伤疼痛部位：上肢284例，下肢326例，躯干200例，头面部54例，复合伤196例；损伤疼痛程度(VRS分级法)［２］：轻度309例，中度626例，重度135例。对照组：958例，年龄18-30岁441例，>30-50岁349例，>50～62岁168例：损伤疼痛部位：上肢260例，下肢246例，躯干211例，头面部43例，复合伤198例：损伤疼痛程度：轻度322例，中度505例，重度131例。2组一般资料经统计学处理无显著差异(P>0．05)，具有可比性。

1．3治疗方法

治疗组给予泽兰合剂(泽兰10g，红花68，桃仁10g，乳香6g，没药6g,续断10g，骨碎衤甫10g，为我院免煎中药组成)，日一剂，免煎水冲服，5d为一疗程，一般1～3个疗程。对照组：给予中华跌打丸(广西悟洲制药厂生产，6克／丸)，每次1丸，每日2次口服；疗程同治疗组。

1．4疗效标准：

治愈：损伤局部组织无肿胀，瘀血完全吸收，疼痛消失；显效：损伤局部组织无肿胀，瘀血吸收明显，疼痛明显减轻，无需服止痛药；有效：损伤局部组织瘀血肿胀减轻，疼痛减轻，间或需服少量止痛药；无效：损伤局部组织肿胀瘀血明显，疼痛无减轻，需服止痛药。

2结果：(见表1—表3)

表1两组疗效比较(例)

治疗组与对照组比较，经统计学处理(u检验)P<0．05，有显著差异。

3讨论

泽兰合剂用泽兰，其味苦性微温，入肝脾二经，活血化瘀，行水消肿为君药。桃仁、红花，味苦性温，归心肝经，活血祛瘀通经，助泽兰祛瘀止痛之功效为臣药。乳香，没药均有活血止痛之效，同助君药泽兰，桃仁、红花活血化瘀止痛，故为佐药。续断，骨碎甫有补肝肾，强筋骨之效，促进损伤组织修复，故为使药。以上七味药配伍具有行气活血、祛瘀通络止步痛之功效，对软组织损伤疼痛效果显著。经多年临床应用观察，服药前后检测血细胞分析无异常变化，出凝血时间无异常改变，少数患者服药居出现胃脘胀满、不思饮食，饭后服用可减轻此症状，未见引起出血等其他不良反应。该药理气化瘀止痛作用明显，孕妇忌用，血液系统疾病者慎用。该药安全可靠、值得推广。

参考文献

［１］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)［S］．北京：中国医药科技出版社，2002．343．

［2］卫生部医政司；麻醉药品临床使用于规范化管理培训教材。2005．9，9吴在德．外科学(第五版)．北京：人民卫生出版社，2001．8，99