诺和锐30与优泌乐25治疗2型糖尿病疗效观察

诺和锐30与优泌乐25治疗2型糖尿病疗效观察

胡勤锦秦清华

胡勤锦秦清华（通讯作者）

（重庆市第七人民医院内分泌肾病科400054）

【摘要】目的：探讨优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效。方法：60例经口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者分为优泌乐25治疗组及诺和锐30治疗组，在继续服用原有降糖药的基础上，分别采用每日3次注射上述两种胰岛素降糖4周后，对两组患者的空腹血糖、早餐后2h的血糖、糖化血红蛋白、和低血糖情况进行比较。结果：（1）治疗后两组患者的空腹血糖、早餐后2h的血糖、糖化血红蛋白均较治疗前明显下降（P＜0.01）。（2）治疗后两组患者的低血糖发生率差别无统计学意义。（3）两组间血糖及糖化血红蛋白比较无明细差异（P>0.05）。结论：对于2型糖尿病患者而言，使用优泌乐25及诺和锐30每日3次强化治疗均能较好的控制血糖且稳定，不易发生低血糖反应，两组疗效相当。

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）32-0133-02

糖尿病是一组以慢性血葡萄糖水平增高为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌和（或）作用缺陷所引起的疾病，目前，临床上糖尿病的治疗方法多种多样，治疗方案也因人而异，强调个体化治疗，但对于长期高血糖状态患者及处于有明显并发症的糖尿病患者，仍建议胰岛素强化治疗，以尽快血糖达标、降低糖化血红蛋白，达到减少并发症的目的。目前，市面上常见的两种预混胰岛素类似物是诺和锐30和优泌乐25，起效迅速，可用于一天三次皮下注射，其效果接近强化治疗，方法简单，患者易于接受，耐受性较好。现拟观察这两组胰岛素类似物在强化治疗2型糖尿病患者的血糖及糖化血红蛋白情况，并观察其低血糖风险，以便对临床治疗进行指导。

1.资料与方法

1.1对象

选取60例门诊或住院患者，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准[1]，糖尿病病程5年以上，年龄50～70岁之间，均合并糖尿病相关并发症一种或多种，均已进行饮食及运动控制，磺脲类药物已达最大剂量，同时已联用其他口服降糖药物至少3个月，血糖仍控制不佳者，并排除严重急慢性并发症及严重心、肝肾功能不全者，两组年龄、病程及糖化血红蛋白情况差异无显著性，具有可比性。

1.2方法

随机分成二组，所有患者停用除二甲双胍以外的所有降糖药物，除非二甲双胍不能耐受，入组时均检测空腹血糖及糖化血红蛋白，然后随机分为两组，一组予以诺和锐30，早、中、晚三次饭前即时皮下注射，一组予以优泌乐25早、中、晚三次饭前即时皮下注射，中餐前胰岛素剂量4～8u/d，起始剂量均为0.5U/（kg.d），应用血糖仪监测每日三餐前后指血糖，根据血糖情况调整诺和锐30及优泌乐25的剂量，直到空腹血糖波动在5～6mmol/L。疗程4周，两组患者治疗中密切观察早、中、晚三餐前后及睡前血糖，结束后复查糖化血红蛋白。研究期间要求患者记录低血糖事件，低血糖标准为有低血糖症状或者随机血糖<3.9mmol,所有患者在治疗开始前进行血糖测试技术和注射胰岛素技术的培训，患者门诊每周随访一次直至方案结束。

1.3疗效判定标准

1）血糖达标：要求空腹血糖5～6mmol/l,餐后血糖7～9mmol/l，2）低血糖发生情况：3）糖化血红蛋白下降程度

1.4检测方法

空腹血糖及糖化血红蛋白均在我院检验科检测，指血糖为达乐血糖仪检测。

1.5统计学处理

用SPSS13.0统计分析软件进行分析,计量资料以x－±s表示,两组间比较用t检验,多组间比较采用方差分析。

2.结果

2.1入组时两组一般资料比较，两组的性别、年龄、BMI、糖尿病病程均相似，统计学无显著差异（P>0.05）。见表1

2.2两组治疗前后血糖控制的比较

两组治疗后空腹血糖水平及餐后血糖水平均较治疗前均明显下降（P<0.01）,诺和锐30组糖化血红蛋白由9.90±1.94下降至7.22±0.71（P<0.01），优泌乐25组糖化血红蛋白由9.96±1.71下降至7.12±0.94（P<0.01）两组治疗后血糖及糖化血红蛋白的比较无明显差异P>0.05。见表2。

与0周比较，*P<0.01,与诺和锐30比较P>0.05

2.3低血糖事件

诺和锐30组共记录低血糖事件6次，无严重低血糖事件；优泌乐25组共记录低血糖事件5次，无严重低血糖事件，两组低血糖风险比较无统计学差异（P>0.05）。

3.讨论

诺和锐30和优泌乐25均为双时相预混胰岛素类似物，前者是将胰岛素B链28位的脯氨酸替换为门冬氨酸形成的，后者则是B链末端28、29位上的两个氨基酸—脯氨酸和赖氨酸的位置发生了交换而形成的。两者共同的特点是吸收迅速、快速起效、应用方便，能更好地模拟生理胰岛素分泌，可同时满足基础和餐时胰岛素的需求[2]，它们的区别在于速效胰岛素成分的比例略有差异。目前大多数研究均观察到两种预混胰岛素每日两次注射的降糖效果无明显差异，细微差别在于经12周观察，优泌乐25能较好的控制空腹血糖，而诺和锐30能较好地控制早餐后2h血糖[3]。

糖尿病的降糖治疗是以减少并发症为目的的，英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)及后续10年研究显示，由于代谢记忆效应，早期有效控制血糖可对延缓或预防糖尿病慢性并发症有重要作用[4],因此对于血糖控制不佳的糖尿病患者有必要进行强化的降糖治疗。有研究指出诺和锐30每天1次、2次或3次方案均可有效降低空腹及餐后血糖，其中以1日3次方案最具优势[5]，同时杨文英教授也研究指出：诺和锐30每日3次治疗方案可以使口服降糖药失效的糖尿病患者血糖达到安全有效控制[6]。同时，国内有学者也指出：优泌乐25每日3次治疗方案可以使住院患者餐前血糖得到良好控制，且低血糖发生率小于每日四次强化治疗方案（三短一长方案）[7]。优泌乐25强化治疗可有效改善2型糖尿病患者动脉粥样硬化，且这种改善与降低餐后高血糖相关[8]。那么，这两组预混胰岛素每日3次强化降糖治疗效果有没有差异呢？目前相关对比研究非常少。

本试验中，经过4周强化降糖治疗后，诺和锐30组和优泌乐25组空腹血糖和餐后血糖均较治疗前明显下降，两组糖化血红蛋白的降幅分别为：2.67±1.62，2.83±1.43，而低血糖发生次数无明显差异，未出现严重低血糖事件，说明强化治疗方案确实能快速平稳降糖。但两组组间比较在降糖幅度上无明显差异，说明两组预混胰岛素均可以有效降低空腹、餐后血糖和糖化血红蛋白，当然，本次试验未发现两组的区别，也可能由于本次试验时间较短，如果延长试验时间，或许能观察到两组预混胰岛素1日3次强化降糖效果的细微差别。

【参考文献】

[1]廖二元，超楚生．内分泌学[M]．北京:人民卫生出版社，2003,1584．

[2]杨文英,解读预混胰岛素类似物双时相门冬胰岛素30在临床实践中的使用[J]．中华糖尿病杂志，2010，2(3):223-225．

[3]张凡,何军等，优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效比较[J]药物与临床2013年9月，3（17）87-89.

[4]林华征，林东源，陆军等．优泌乐25与诺和锐30治疗2型糖尿病70例的临床观察[J]．实用糖尿病杂志，2010，5(6):52-53．

[5]GarberAJ,WahlenJ,WahlT,et.Attainmentofglycaemicgoalsintype2diabeteswithonce,twiceorthricedailydosingwithbiphasicinsulinaspart70/30(The1-2-3study)[J].DiabetesObesMetab,2006,8:58-66.

[6]Wenyingyang,LuluChen,QiuheJi,et,BiphasicInsulinAspart30ThreeTimesDailyIsMoreEffectiveThanaTwiceDailyRegimen,WithoutIncreasingHypoglycemia,inChineseSubjectsWithType2DiabetesInadequatelyControlledonOralAnti-diabetesDrugs[J]，DiabetesCare,2008,31:852-856.

[7]林风辉,梁继兴等.优泌乐25对住院糖尿病者血糖控制的可行性探讨[J]海峡医药.2010，22（12）229-230.

[8]余红英，鼓敏峰，程鑫等．优泌乐25强化治疗对糖尿病外周动脉血管病变的影响[J]．按摩与康复医学(中旬刊)，2011，2(7):31-32．