医院药房质量管理探索

医院药房质量管理探索

黄学慧

黄学慧(雅安市雨城区人民医院药剂科四川雅安625000)

【摘要】药房作为医院与外界交流的重要窗口，其管理水平的高低直接关系到医院的形象。因此，加强医院药房管理，调动药剂人员的工作积极性，是医院药房质量管理里的核心。医院药房既要向患者提供准确、合格的药品，还要指导患者安全使用药物，保证医疗费用的合理使用。同时，医院药房必须从封闭式管理向开放式管理方向转变，提高医院药房质量管理水平，为患者提供安全、有效和合理的药物。

【关键词】医院药房质量管理药品

【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）22-0371-02

【Abstract】Thepharmacyisanimportantwindowtocommunicatewiththeoutsideworld,anditsmanagementlevelisdirectlyrelatedtotheimageofthehospital.Therefore,tostrengthenthemanagementofhospitalpharmacy,arousethestaff’senthusiasm,isthecoreofqualitymanagementinhospitalpharmacy.Hospitalpharmacyshouldprovidepatientswithaccurate,qualifieddrugs,butalsotoguidepatientsafetyofdrugusetoensuretherationaluseofmedicalexpenses.Atthesametime,thehospitalpharmacymusttransformfromclosedmanagementtoopenmanagement,enhancequalitymanagementlevelinhospitalpharmacytoprovidepatientswithasafe,inexpensiveandrationaldrug.

【Keywords】hospitalpharmacyqualitymanagementdrug

药品作为特殊商品，其质量直接关系到医疗效果。中国政府颁布《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》来保证药品的质量，并且成立药品监督管理部门对药品企业实施管理。截止目前为止，医院药房尚未对药品质量实施全面规范管理，这给患者的安全用药带来隐患。本文主要从药品、处方和人员三个方面，对医院药品质量管理进行探讨。

1药品管理

药剂调剂室是医院负责药品发放的部门。医院为了保证患者用药安全、合理和有效，必须对药品进行全面、系统的监督管理和检查。下面就对药品的管理进行阐述。

1.1普通药品的管理

如何降低药品潜在的风险，保证药品质量，依法规范贮藏医疗药品，是保证医疗质量的基础工作之一。按《药品质量管理规范》GSP要求医院将普通药品划分为三类，即口服剂、注射剂和外用制剂。同时，医院根据作用的不同将药物进行定点存放，并在相应位置注明药物的名称、规格和剂型。

为了保证临床药品质量，提高其临床疗效，国家就药品的贮藏条件，颁发了严格的法律法规：

《中华人民共和国药品管理法》第4章，医疗机构药剂管理，第28条规定：“医疗机构必须制定和执行药品管理制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防腐等措施，保证药品质量。”

《医院中药饮片管理规范》第5章，第22条规定：“中药饮片仓库应当与使用量相适应的面积具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。”

《中华人民共和国药典》在药品贮藏项下规定：对药品（化学药、中药饮片）的贮藏和保管的温度要求作了明确的法律规定[1]：

阴凉处（阴凉库）：系指不超过20摄氏度。

凉暗处(避光阴凉库)：系指避光并不超过20°C。

冷处（冷库）：系指2—10°C。

常温：系指10—30°C。

湿度为45%-75%。

另外，对个别品种做出了特殊的温度要求。

1.2贵重药品的管理

医院对贵重药品进行严格管理，制定相关制度，标明药物的日消耗量和销售量。同时由专人对药物进行每日清点，避免出现药物与账目不符的问题。

1.3麻醉和精神药品的管理

麻醉药品是指连续使用易产生依耐性、成瘾性的药品，是临床应用中不可缺少的一类特殊药品。若合理使用则具有良好的镇静作用，但如果使用不当（非医疗使用）则为毒品。故我国卫生部、国家食品药品监督管理局曾多次下发文件，对该类药品的生产、运输、经营、保管和使用等多个环节都作了严格的规定。麻醉和精神药物属于特殊药物，需要进行特殊管理。麻醉药物和I类精神药物采用五专管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记保持药物与账目的一致。II类精神药物采用专柜存放，进行定期清点和核对，并将处方进行单独保管。麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其他剂型的第一类精神药品处方不超过十五日用量。

1.4近有效期药品的管理

药品效期是药品质量安全的重要组成部分。它也是涉及到保证病人合理用药的安全，而且对降低药品损耗也至关重要。

药品效期的表达一般有二种形式：有效期和失效期。药品的有效期：是指在一定贮存条件下，能够保持质量合格的期限。药品失效期：是指药品失效的最后期限，在失效期到达之前，药品是有效的。药品过期后会出现效价降低，毒性增加，对人体产生危害。所以为了保障用药安全，保证人民群众身体健康，《中华人民共和国药品管理法》、第四十九条明确规定：超过有效期的药品按劣药论处，同时也规定了较严厉的法律责任。

药品经过合法的程序采购到医院，药品的日常保养显得尤为重要，有效期药品必须严格遵守其特定的储藏条件，而且必须在规定的期限内使用。购入的药品在验收入库时除要求质量合格外，保管人员在验收单详细注明生产日期、有效期时间，以备输入微机执行药品有效期监控。药品要按储存条件和要求妥善保管，同时填写药品效期卡片，建立药品效期一览表，每月定期按微机监测的药品有效期时间表与一览表上药品卡片逐一进行核查，以防遗漏与差错。对有效期短的近期药品采用“近效期优先”的原则，做到先进先出，按效期出库。对半年内近效期药品进行登记和张贴；季度内有效期的药品及时与其他药房进行调拨或通知临床有关医生，尽快使用，效期到前20天时实行报损，防止药品发出。另外，药师要保证患者在1月内将近效期药品用完。

1.5退药管理

2011年3月1日施行的《医疗机构药事管理规定》第二十九条规定：为保证患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出不得退换。但在实际工作中，因诸多原因，如药品使用过程中出现不良反应，病情改变停用原使用药物，患者家中有处方中开具的药品，患者药费负担过高等造成药房经常遇到患者退药情况，为了减轻患者经济负担，避免医患纠纷，医院设置专门药品退换窗口，保证安全用药，提供优质服务，提高患者满意度。患者只需凭借退药处方和收费凭证，并填写退药申请表（姓名、年龄、性别和财务号）就可以进行药物退换。退药申请表由两部分组成，一部分为原始处方，一部分为退药药品名。原始处方名表主要包括，名称、规格、数量和价格，退药药品名称包括，名称、规格、数量、批号和价格。两表的相关项目必须一致，而且药品自身不存在任何破损，否则一律不给与退换。

2处方的管理

医院处方具有法律和技术责任，是医院医疗文书之一。医院处方水平的高低是医疗质量的评价标准之一，反映医院管理水平的高低，所以医院加强对处方的管理具有十分重要的意义。

2.1严格执行处方审核制度

医院处方检查主要包括处方前记的完整性、处方名称的正确性、药品相关参数的明确性，以此保证处方的合理和科学。同时，医师处方药带有医师专用签章，相关数据审核、药品调配和核对的药师专用签章。《处方管理办法》中明确规定，药师调配处方时必须做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

2.2规范调剂流程

医院药房的标准流程为，开具收方→审核处方→调配处方→张贴标签→核对相关信息→向患者发放药品→指导患者用药。张贴标签主要为表明相关信息，即姓名、药名、用法和用量等；核对相关信息主要为处方信息、机打药品名、药品规格、药品剂量、药品用法和用量、开具数量、药品外观和有效期等。

药师在嘱咐患者使用药物时，必须在药品包装上表明药品名称、规格、批号、有效期、日服用量、次服用量和使用时间等。对于特殊药品来说，药师不仅要指导患者使用方法，还要向患者叮嘱服药禁忌、注意事项和禁忌食物等，并且向患者交代特殊药物的保存方法。医生处方的有效期为当日。在特殊情况下，医生可以延长处方的有效期，但必须在处方中表明处方的有效期限。处方的有效期最长不能超过3日，处方标注的用量不能超过7日；急诊处方不能超过3日用量。针对于慢性病、老年病或者特殊疾病，医生处方可以适当延长，但必须在处方中标明处方期限延长的理由。[2]

3药剂人员管理

3.1组建医院药事管理与药物治疗学委员会

医院药事管理与药物治疗学委员会主要职能为：

A、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

B、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；

C、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

D、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；

E、建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；

F、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；

医院为了充分发挥药事管理与药物治疗学委员会的作用，加强对药房的监管力度，增加药品质量管理办公室，并配备专职人员进行药品质量监管。同时，医院要在各个药房窗口设置兼职药品质量管理人员，构建全方位、立体化的药房质量监管体系。

3.2调整药房人员结构

2011年3月1日施行的《医疗机构药事管理规定》：依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

医院根据药房职员的文化水平、性格特点，结合药房的工作特点进行岗位分配。医院要对直接接触药品的药剂人员进行每年一次的健康体检，药剂人员为无传染病或者重大疾病者。

3.3培养药房人员的规范意识

医院要提高药房职工的规范意识，加强职工对《药房规范》的了解，并将《药剂规范》和药房制度相结合，制定完善的药房规章制度、操作制度。[3]同时，医院要每日8:00-9:00组织药房职工学习相关知识和注意事项，并将药房禁忌张贴的药房墙壁上。例如，药房调剂规定、精神药品剂量和禁忌、老幼剂量换算和常规药物禁忌表等，时刻培养药房职工的规范意识。

3.4加强对药房人员的培训

医院定期组织药剂人员进行药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，学习专业知识，尤其对三基（基础知识、基本理论和基本能力）等应组织经常性考试，并进行计算机答题和专业药学知识竞赛等形式多样的业务学习。这样可以为医院药房营造良好的学习气氛，提高药房职工的学习热情，培养药房人员的综合素质，使其更好的为患者服务。

参考文献

[1]《中华人民共和国药典》[M].2010版.北京：中国医药科技出版社，2010.

[2]中华人民共和国卫生部.处方管理办法（新）[S].2007.

[3]陆俊杰.谈医院药房质量管理的规范化建设[J].中国药房,2006,(13):983-984.