滋阴清热化痰治疗慢性失眠临床研究

滋阴清热化痰治疗慢性失眠临床研究

刘小伟

北京友谊医院平谷区医院101200

【摘要】目的：研究关于滋阴清热化痰法治疗慢性失眠阴虚痰热症的临床疗效。采用方法：将已经确诊为阴虚痰证的慢性失眠患者100例进行随机分配治疗A小组（后称A组）和对照B小组（后称B组）。A组采用滋阴清热化痰方剂，B组口服艾司唑仑，疗程28天。治疗前后进行相关数据对比和中医疗效评定并观察不良反应。结果：A组有效率84%，B组为38%，两组对比差异（P<0.05)。A组治疗前后比较，6个选项评分差异（P<0.05或P<0.01)：PSQI得分、睡眠质量和入睡时间、睡眠时长以及效率、睡眠中存在的障碍及日间功能障碍。B组前后比较，3个选项评分差异（P<0.05)：PSQI总评分及入睡时间、睡眠时长、睡眠的效率。疗程后分别对比两组数据，评分差异（P<0.05）：PSQI得分和睡眠治疗选项，即判滋阴清热化痰法对治疗慢性失眠阴虚痰热确实有效。

【关键词】失眠；滋阴清热化痰；阴虚痰热

【中图分类号】R256.23【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）17-133-02

达不到正常的睡眠质量的现象我们称为失眠。随着生活工作等压力的增加，生活节奏的加快，失眠的发病率逐年升高。苯二氮罩类药虽有明确的镇静催眠的作用，但是容易产生副作用，长期服用会产生抗药严重的甚至会出现上瘾，如果突然停药则会出现撒药相关症状[1]。调查研究表明，治疗失眠上，中医药有着特别好的效果，而且没有其他任何明显的副作用。

1方法与取证

1.1常规取证

本次我们将与上海普陀区中医院合作，对从2006年9月至2009年9月来其医院就诊的失眠患者中，随机抽取50位患者。并将他们随机分配成2个小组。即:治疗A小组（后称A组）和对照B小组（后称B组），两个小组的患者选取，（特别注意：我们都经过特别删选，即两小组在性别、病史上等的差异不存在，统计学上意义即（P>0.5）），A组，25例男，25例女；B组，男患者27例，女患者23例。

1.2病例纳入标准

?患病时间大于半年；?（PSQI）得分大于等于八分；?符合《中国精神障碍分类与诊断标准》失眠症的标准；④符合《中药新药临床研究指导原则》不寐证的要求；⑤参照《中医病症诊断疗效标准》等；

1.3病例排除标准

以下患者：

1.由于躯体疾病导致的；2.由于精神疾病导致的失眠的；

3.有明显心因性刺激的；4.对于镇静剂等药有依赖性的；

1.4治疗方法

A组将采取自拟清化滋阴法治疗：10克半夏和当归，20克生地黄、丹参，12克郁金，6克黄连，20克百合，6克知母，15克茯苓，6克远志，30克炒枣仁，15克夏枯草，10克僵蚕，30克夜交藤，30克生龙齿，早晚各2次，每次一剂。B组则在每日睡前口服1毫克的艾司唑仑。观察并记录其情况。

1.5效果判定标准

依据《中药新药临床研究指导原则》，28天的治疗后，我们将患者睡眠时间高于六个小时，睡眠程度深且醒后精神恢复明显判定为临床痊愈；睡眠明显得到好转且时间增加三到六个小时，睡眠深度增加认为显效；而增加零到三个小时的为有效；其余情况则判定无效。

1.6记录数据指标

PSQI的评定，治疗前后均一次，因选用艾司唑仑为此次研究对照物，故关于PSQI提到的“有关催眠药物使用情况”我们将排除在外。考核睡眠质量、时间、进入睡眠时间和效率、睡眠障碍和日间功能障碍的余17项。

1.7关于统计学

计数资料与计量资料分别用用X2检验和t检验。只有差异P<0.05才判具备统计学意义。

2实验结果

2.1疗效对比

表1显示，A组的有效率是84%，B组的有效率是38%，组间对比，差异具有意义。

表1失眠患者两组疗效比较(`x±s)例（%）

2.2PSQI得分对比

表2，即A组对比，PSQI得分、睡眠效率、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍6个选项的得分都存在差异（P小于0.05或者P小于0.01)。

B组对比，PSQI的得分及睡眠时间、入睡时间、睡眠效率的3个亚项评分也有差别（P小于0.05)。

治疗后的对比A组和B组，PSQI的得分以及睡眠质量选项评分有着明显的差别（P小于0.05）。

表2慢性失眠治疗前后PSQI评分对比(`x±s)（分）

注：与治疗前比较*P<0.05,**P<0.01;与对照组比较#P<0.05。

2.3安全性分析

治疗A组中有两位患者服中药均后出现轻度不同程度的上腹不适，但在没有停药的情况下症状消失；对照B组中有四例出现第二天疲倦乏力，暂不处理。

3分析

中医上称作是失眠为目不瞑、不寐。《景岳全书》中对其病机做出了分析；“不寐证，虽病有不一，然惟知邪正二字则尽之矣。善寐本孚阴，神其主也。神安则寐，神不安则不寐。其所以不安者，一由邪气所扰，一由营气不足耳。有邪者多实，无邪者皆虚。”患者，以病时时间长，虚实的错杂较为常见。实症患者以痰火为主，而虚症其中阴虚居最多[5]。

分析其原因，如今社会的快节奏生活方式、饮食上的不注意，暴饮暴食现象、工作压力大加班通宵常见等现象，导致脾胃损伤，时间一长，出现痰多，心神不宁由此出现夜不能寐。过度的劳累将会肝亏脏虚，最终伤害心脾，长期失眠，最终精气神不同程度上被消耗；有的患者心肝火旺，可能会进一步灼伤阴液，从而加重脏亏阴虚，身体虚弱的患者，肾阴不足。综上所述，滋阴清热化痰可以判定是治疗慢性失眠的非常好的方法，值得从中西医结合的角度上进行更深层次的探讨研究。

参考文献：

[1]崔应麟，王松岭，刘伟.清热化痰安神颗粒治疗失眠证36例[J].河南中医，2008,28（4）：29-30

[2]中华医学会精神科分会，中国精神障碍分类与诊断标准[S].第3版.济南；山东科学技术出版社，2001:118-119.

[3]常彪，金玫、吉良晨治疗不寐证经验初探[J].北京中医，2001,20（1）：7-8.

[4]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994:19-20.

[5]司海龙.失眠论治八法[J].河南中医，2009,29（2）：160-161.

[6]国家食品药品监管局药品评审中心，药物临床信息参考[M].成都；四川科学技术出版社，2004；957-987.

[7]中华人民共和国卫生部、中药新药临床研究指导原则[S].北京：人民卫生出版社，1993:186-187.