消瘿散结膏对良性甲状腺结节的临床研究

消瘿散结膏对良性甲状腺结节的临床研究

冶岱蔚糟玉琴杜樱洁

冶岱蔚糟玉琴杜樱洁

（新疆昌吉州中医医院内三科新疆昌吉831100）

【摘要】目的：观察消瘿散结膏治疗良性甲状腺结节的临床疗效，评价其临床应用价值。方法：采用随机对照法将符合入选标准的良性甲状腺结节患者93例分为两组，治疗组44例予以消瘿散结膏口服，空白对照组49例不予以任何治疗，3个月后观察两组患者治疗前后各项相关指标并进行比较分析。结果：治疗组治疗前后结节大小比较有显著差异(P<0.05)，对照组观察前后结节大小比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗3个月后中医症候疗效总有效率79.55%。结论：消瘿散结膏治疗良性甲状腺结节的临床疗效显著。

【关键词】良性甲状腺结节;中医治疗;消瘿散结膏

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）06-0248-02

甲状腺组织肉眼观察为质地均匀血供丰富的腺体。如甲状腺组织中某个部位的硬度结构出现异常，这个局部异常则称为结节。结节可以是纤维症痕、钙化、良性肿瘤、恶性肿瘤、血肿、囊肿或结节性甲状腺肿。结节仅是一个形态上的名词，在尚未获得病理诊断前，为描述上的方便使用“结节”一词。可触及的甲状腺结节一般人群检出率为3%-7%，借助高分辨率超声的检出率可达20%-76%，其中以良性甲状腺结节居多，恶性仅占5%-15%目前临床上对良性甲状腺结节除了定期随访以外，采取的西医治疗方法主要有左旋甲状腺素(L-T4)抑制治疗、手术治疗等，治疗手段存在一定的局限性及风险，多数患者希望通过中医治疗得到更好的疗效。本研究旨在探讨消瘿散结膏治疗良性甲状腺结节的疗效及临床应用价值。

1.资料与方法

1.1一般资料

所有病例均来源于2012年6月至2014年6月在昌吉州中医医院体检中心、内分泌科门诊及住院部符合纳入标准的患者。共计93人，其中男12例，女81例，年龄18-59岁，平均年龄45.7±14.83，病程1个月至5年。两组病例在性别、年龄、学历、职业、病史及症状积分上差异无统计学意义(P>0.05)具有齐同可比性。

1.2西医诊断标准

良性甲状腺结节的诊断(根据《中国甲状腺疾病诊治指南》2008年4月)(1)体检或自身触摸或影像学检查发现甲状腺结节；(2)评估甲状腺结节性质；初诊结合病史、年龄、临床症状体征及辅助检查结果后，综合评估排除恶性病变后可考虑为良性甲状腺结节。

1.3中医辩证标准

中医痰瘀互结辩证标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定。主症：颈前喉结旁结块肿大，按之较硬或有结节，肿块经久未消。次症：颈前憋闷不适，纳差，疲倦乏力，咽部不适，口干、口苦、颈部疼痛。舌脉：舌质暗红或紫暗，苔薄黄或白腻，脉弦或涩。符合主症必须具备，次证具备其中的2项以上，舌、脉具备其中1项，方可辩证为痰瘀互结证。中医症状及病情参照《中药新药临床研究指导原则》、《中医诊断学》进行量化积分及病情分级。

1.4方法

将符合入选标准的患者93例分为两组，治疗组(n=44)予以消瘿散结膏口服，每日两次，10g／次，每日早晚饭后口服，疗程为3个月。对照组(n=49)不予以任何治疗。所有患者均完成3个月的随访。B超对照检查相对固定由一名有经验的主治医师进行操作，以排除人为的干扰因素。甲状腺激素测定采用放射免疫法。

1.5中医证候疗效判定标准

计算公式：[(试验前积分—试验后积分)/试验前积分]x100％。临床治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。无效：症状、体征均无改善，甚至加重，证候积分减少不足30％。

2.结果

2.1甲状腺结节的最大直径比较

两组初诊时超声提示最大结节直径大小差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗3个月后与初诊时比较有显著性差异（P＜0.01），提示最大结节直径较初诊时明显缩小。空白对照组观察前后最大结节直径无显著性差异（P＞0.05）。

2.2中医症候疗效判定

治疗组治疗3个月后，治愈1例，显效3例，有效31例，无效9例，总有效率79.55%。

2.3甲状腺功能、anti-TgAb及anti-TPOAb的比较

初诊时两组甲状腺功能（FT3、FT4、TSH）、甲状腺球蛋白抗体（anti-TgAb）及甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPOAb）均正常。两组观察前后，上述指标无明显差异，均在正常范围。

3.讨论

良性甲状腺结节是指各种原因导致甲状腺内出现一个或多个非炎性或非肿瘤性的组织结构异常的团块，一般不伴甲状腺功能亢进或减退。《指南》[2]规定，明确诊断的良性甲状腺结节可以定期随访、保守治疗或择期手术。但由于各种方法均存在一定局限性及治疗风险，并且有复发可能，所以此病多不需要采取过于激进的治疗措施。在这种情况下，着手于研究其中医药治疗便有了存在的意义。良性甲状腺结节中医属“瘿病（肉瘿、瘿痈、瘿瘤）等”范畴；现代中医认为其病位在颈(甲状腺)，主要因情志失调、水土失宜、体质等因素引起气郁、痰凝、血瘀，即气、痰、瘀交阻于颈前而成；与肝、脾、肾诸脏有关，与肝脏的关系尤为密切。

此临床研究显示,消瘿散结膏可有效缩小甲状腺结节大小，中医治疗有效率较高。两组治疗前后甲状腺功能、anti-TgAb及anti-TPOAb均在正常范围，提示消瘿散结膏在三个月的疗程中未引起甲功明显波动。两组均未发现皮疹、过敏等不良反应，安全性良好。

【参考文献】

[1]中华人民共和国卫生部[M].中药新药临床研究指导原则.北京:中国中医药科技出版社,2002:228-229.

[2]中华医学会内分泌学会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺结节.中华内科杂志,2008,47(10):857-858.

科研项目为：昌吉回族自治州级项目：项目名称为：

消瘿散结膏对良性甲状腺结节的临床疗效研究

项目号：2013S01-15