他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性研究

他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性研究

周小东

周小东

（谷城县人民医院皮肤科湖北襄阳441700）

【摘要】目的：探究成人中重度特应性皮炎采用他克莫司软膏治疗的临床效果及安全性。方法：入选我院符合标准的成人特应性皮炎患者156例，按照治疗方式的不同分为治疗A组、治疗B组和对照组，每组52例；治疗A组患者给予0.1%的他克莫司软膏治疗，治疗B组患者给予0.03%他克莫司软膏治疗，对照组患者给予赋形剂治疗，观察三组患者治疗后的临床效果及不良反应情况。结果：三组患者药物治疗后，病情均有改善，但治疗A组和治疗B组总有效率96.2%、88.5%均优于对照组的65.4%，两两组相比较，治疗A组总有效率96.2%优于对照组的65.4%，治疗A组不良反应发生率为46.3%，治疗B组不良反应发生率为40.1%，对照组的不良反应率为28.3%，结果具有统计学差异（P<0.05），主要表现为用药部位灼热感、瘙痒加重及刺痛等局部刺激，程度为轻到中度，持续数分钟或数天，一般无需特殊处理，停药后自行缓解。结论：他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎，有效的改善了患者的临床症状，减轻了患者的痛苦，促进了治疗效果，提高了患者的生活质量，效果显著，安全可靠，值得临床推广。

【关键词】特应性皮炎；成人；他克莫司；临床效果

【中图分类号】R751.05【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）05-0081-02

EfficacyandsafetyofTacrolimusointmenttreatmentstudiesforadultatopicdermatitisZhouXiaodong.GuchengCountyPeople'sHospitalDermatologicalDepartment,HubeiXiangyang441700,China

【Abstract】ObjectiveToexplorethemoderatelysevereatopicdermatitisinadultswithtacrolimusointmenttreatmenttheclinicaleffectandsafety.MethodsInourstandardof156patientswithadultatopicdermatitis,accordingtothedifferentmethodsoftreatmentarepidedintoAtreatmentgroup,treatmentgroupandcontrolgroupB,52casesineachgroup.GroupApatientstreatedwith0.1%tacrolimusointmenttreatment,treatmentgroupBpatientsreceived0.03%tacrolimusointmenttreatment,controlgrouppatientsgiveexcipienttreatment,observationofthreegroupsofpatientsaftertreatmentofclinicaleffectsandadversereactions.ResultsThreegroupsofpatientsafterdrugtreatment,theillnesshaveimproved,butthetreatmentgroupAandgroupB96.2%ofthetotaleffectiveratewas96.2%,96.2%weresuperiortocontrolgroup,comparedtwogroups,treatmentgroupAsuperiortothatinthecontrolgrouptotaleffectiverate96.2%,treatmentgroupAoftheincidenceofadversereactionswas46.3%,treatmentgroupB40.1%incidenceofadversereactions,thecontroloftheadversereactionratewas28.3%,theresultswithstatisticaldifference(P<0.05),themainperformanceforadministrationsiteburningstabbingpain,itchingisaggravating,andsuchaslocalirritation,levelofmildtomoderate,continuedforAfewminutesorAfewdays,generallynospecialtreatment,alleviatebyoneselfafterdrugwithdrawal.ConclusionTacrolimusointmenttreatmentadultatopicdermatitis,effectivelyimprovethepatient'sclinicalsymptoms,reducethepatient'spain,topromotethetherapeuticeffectandimprovethelifequalityofpatients,effective,safeandreliable,worthyofclinicalpromotion.

【Keywords】atopicdermatitis;Adult;Tacrolimus;Clinicaleffect

特应性皮炎是临床复发性较高的皮肤炎症，临床以剧烈瘙痒为特征，严重影响了人们的健康和生活。临床治疗该病的常用药物为肾上腺糖皮质激素制剂，但长期使用后会使皮肤出现萎缩变薄、毛细血管扩张，同时该药物不适用于面部和皮肤褶皱部位[1]。因此，探究一种最佳的非类固醇局部外用治疗药物具有重要的临床意义。目前，他克莫司作为临床新型外用免疫剂，越来越多的应用于临床治疗中，疗效显著。本次研究对成人特应性皮炎患者采用他克莫司软膏治疗，现报告如下。

1.资料和方法

1.1一般资料

我院2013年3月-2014年3月收治特应性皮炎成人患者156例，其中男性98例，女性58例，年龄18～66岁，平均年龄（42.5±11.3）岁；按照治疗方式的不同分为治疗A组、治疗B组和对照组，每组52例。入选标准：符合Williams标准的诊断[2]；经Langeland和Rajka标准结合临床症状确诊为中重度皮炎。排除女性患者妊娠和哺乳期情况；排除患者其他皮肤疾病史或疤痕或色素损害者；排除患者其他系统疾病史；排除患者药物过敏史和过敏体质。各组患者的年龄、性别、病程等一般情况大体一致（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

治疗A组患者给予0.1%的他克莫司软膏（2次/日）治疗，治疗B组患者给予0.03%的他克莫司软膏（2次/日）治疗，对照组患者给予赋形剂（2次/日）治疗；医生明确皮炎治疗部位后，外涂一层薄薄软膏，用药期间禁沐浴、剃须、桑拿浴或剧烈运动，防止出汗等；治疗三周为一个疗程。若患者的基线治疗区治疗一周症状和体征已基本消除后，则继续用药至总共2周后再停止。

1.3试剂与制药

他克莫司软膏（国药准字H20133243，厂家：浙江万晟药业有限公司）。

1.4疗效评估

观察各组患者治疗后的临床效果及不良反应情况。疗效判定：根据患者湿疹面积和严重度指数（EASI）计算总体改善率，总改善率=（治疗前EASI-治疗后EASI）/治疗前EASI×100%。按照4级疗效标准判定：痊愈：患者湿疹症状和体征总改善率≧90%；显效：患者湿疹症状和体征总改善率为60%～90%；有效：患者湿疹症状和体征总改善率为20%～60%；无效：患者湿疹症状和体征总改善率<20%。总有效率=（痊愈+显效）×100%[3]。安全性评估：根据患者出现的不良反应症状和各项检查如血、尿常规、血生化等变化进行评价。

1.5统计学分析

采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，采用x2或t检验，P<0.05为差异，结果具有统计学意义。

2.结果

2.1各组患者的临床疗效情况比较

三组患者药物治疗后，病情均有改善，但治疗A组和治疗B组总有效率96.2%、88.5%均优于对照组的65.4%，两两组相比较，治疗A组总有效率96.2%优于对照组的65.4%，结果具有统计学差异（P<0.05），见表1。

表1各组患者临床治疗效果的比较[n，%]

2.2不良反应情况比较

本次研究显示，各组不良反应症状主要为用药部位灼热感、瘙痒加重及刺痛等局部刺激，程度为轻到中度，持续数分钟或数天，一般无需特殊处理，停药后自行缓解。治疗A组不良反应发生率为46.3%，治疗B组不良反应发生率40.1%，对照组的不良反应率28.3%，结果具有统计学差异（P<0.05）。

3.讨论

特应性皮炎是临床以瘙痒为症状的慢性、复发性及炎症性皮肤病，患病率较高且呈逐年上升趋势，严重影响了人们的健康和生活。目前，临床尚无根治办法，常用药物为糖皮质激素，但长期使用后容易导致多种不良反应。因此，探究最佳的治疗药物具有重要的临床意义[4-5]。本次研究对成人特应性皮炎患者采用他克莫司软膏治疗，效果显著。他克莫司作为临床首个非糖皮质激素外用免疫调节剂，具有局部免疫调节、抗炎止痒的作用。他克莫司已被证实能有效的抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白的FKBP-12相结合，形成钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子的去磷酸化和异位，形成淋巴因子。同时他克莫司还能抑制肥大细胞核嗜碱性粒细胞内的介质释放，下调朗格罕细胞表面的表达[6-7]。本次研究中，0.1%和0.03%的他克莫司软膏治疗的总有效率96.2%、88.5%，明显优于对照组所用的赋形剂，其疗效多在用药后的一周内显著有效，这表明他克莫司软膏作用于成人特应性皮炎，起效迅速，抗炎和止痒作用显著，与国外临床试验结果基本一致。他克莫司软膏安全性分析结果显示：0.1%和0.03%的他克莫司不良反应率分别为46.3%、40.1%，其主要表现为轻度到中度的局部刺激反应，可自行恢复或停药后消退，可能与软膏剂型不合适等有关，值得进一步观察[8]。临床研究还发现，他克莫司软膏用药部位不受限制，可应用于面、颈及薄嫩处等，显示其安全性和耐受性良好，研究期间无严重不良反应发生。综上所述，他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎，有效的改善了患者的临床症状，减轻了患者的痛苦，促进了治疗效果，提高了患者的生活质量，效果显著，安全可靠，值得临床推广。

【参考文献】

[1]邓诗清,赖永辉,黄小玲等.糖皮质激素与他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎的不良反应对比分析[J].中国医药导报,2011,08(6):48-49.

[2]耿崇武,周艳娜,雍磊.他克莫司软膏治疗成年人特应性皮炎的疗效和安全性分析[J].中国医师进修杂志,2013,36(36):73-74.

[3]应作霖,党宏,李晓杰.外用他克莫司和弱效糖皮质激素治疗面部激素依赖性皮炎的临床观察[J].中国麻风皮肤病杂志，2010,26(1),17-18.

[4]孙乐栋,蒋冲,邓俐等.长期外用他克莫司软膏对特应性皮炎患者免疫力的影响[J].皮肤性病诊疗学杂志,2013,20（2）：216-217.

[5]卢桂玲,孔祥君,聂振华.0.1%他克莫司软膏外用致Kaposi水痘样疹1例[J].中国麻风皮肤病杂志,2014,30(1):74-75.

[6]程艳艳.他克莫司软膏治疗特应性皮炎的疗效观察及患者生活质量评价[J].中国现代医生,2012,50（12）：26-27.

[7]刘玲玲,武玲慎,倪春雅等.他克莫司对特应性皮炎皮损中蛋白酶活化受体2表达的影响[J].中华皮肤科杂志,2012,45(1)：106-107.

[8]金哲虎,姚尧,金春玉.成人特应性皮炎患者过敏原检测及分析[J].中国麻风皮肤病杂志,2013,07（9）：86-87.