普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的疗效观察

普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的疗效观察

姜芳芳洪婷石少权王峰

姜芳芳洪婷石少权(通讯作者)王峰(中山大学附属第五医院妇产科广东珠海519000)

【中图分类号】R719.3+1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）48-0085-03

【摘要】目的探讨普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的有效性及安全性。方法将本院2010年12月-2011年12月有引产指征的足月妊娠孕妇147例随机分成两组，研究组用普贝生，对照组用催产素静滴引产，比较两组产妇宫颈成熟度评分、临产时间、破膜时间、分娩时间、总产程时间、分娩情况和结局以及新生儿评分。结果普贝生组用于足月妊娠促宫颈成熟和引产效果明显优于对照组(P<0.01)，用药至临产时间显著短于对照组(P<0.01)，引产成功率高于对照组，对母婴影响无显著差别。结论普贝生是一种安全有效方便实惠的引产药物，对母婴没有明显不良影响，可在临床上应用。

【关键词】足月妊娠普贝生催产素宫颈成熟引产

引产成功的前提条件是促宫颈成熟，许多临床医生认为引产和促宫颈成熟实际上是同一个过程，但50%的产妇进行引产时宫颈条件不佳，因此需要促宫颈成熟[1]，寻找一种安全、有效、方便的促宫颈成熟和引产药物是产科医生多年来临床探讨的目标，一直以来，小剂量催产素静滴因其浓度可调，半衰期短，安全性高而成为促宫颈成熟和引产的主要方法。前列腺素（地诺前列酮）局部应用从而促进宫颈成熟的优势已有多年认识，普贝生（Propess）是一种含有PGE2的持续缓释栓剂，在世界范围内广泛使用，本文比较了普贝生与催产素在妊娠晚期促宫颈成熟和引产中的作用，现报导如下。

1.对象与方法

1.1研究对象

选择2010年12月至2011年12月在我院住院的初产妇78例作为试验组，年龄25.9±6.4岁，孕期39.5±0.6周。均为单胎头位、未破膜，宫颈Bishop评分3.5±1.3分，无引产禁忌症。同期69例相同条件的足月孕妇作为对照组，宫颈Bishop评分3.5±1.3分。两组孕妇用药前均已获得知情同意。

1.2方法

给药方法试验组:于外阴消毒后，取普贝生一枚用手指夹紧栓剂置人阴道，横放于后弯窿，使终止带小部分留于阴道口外，放置后孕妇卧床30min，放置12小时候后取出，第二天可继续放置。对照组第1、2天用0.5%催产素静滴，每天滴8～12小时，第3天用1％催产素静滴，起始剂量为1.5IU/min，每15～20min增加1次，至出现规律宫缩后维持。对两组所有孕妇常规观察宫缩和胎心率，专人于用药后每隔12小时对宫颈进行评分和胎心监护，对用药过程中出现临产、破膜或宫缩过强及胎儿宫内窘迫时随时取出普贝生栓剂。

1.3效果评价

促宫颈成熟效果判定：宫颈Bishop评分≥6分者为成熟；显效:用药24h内自然临产或给药24h内宫颈评分增加≥3分者;有效:停药次日宫颈评分增加1～2分者;无效:宫颈评分无变化[2]。

引产成功标准:自引产开始72h内出现规律宫缩并伴有宫颈管展平及宫口开大为引产成功。显效:用药24h内临产;有效:给药24～72小时临产;无效:给药72h内未临产。

1.4统计学方法

采用SPSS11.0软件进行t检验和x2检验。

2结果

2.１促宫颈成熟效果

24、48小时宫颈Bishop评分，试验组为5.68±1.37分和8.45±1.64分。催产素对照组分别为4.76±1.34分和6.23±2.12分，差异有显著性意义（P<0.01）见表1。用药48小时后试验组促宫颈成熟有效率为92.54％，对照组为80.39％，两组差异有统计学显著性意义（P<0.05），见表2。结果表明用贝普生促宫颈成熟比用催产素需时更短，效果更好，有效率更高。

有效率=（显效+有效）/组例数×100%，x2=4.04，P＜0.05

2.２两组引产效果比较

比较两组临产时间、总产程、产后两小时出血量和新生儿出生后1分钟Apgar评分，结果显示临产时间和总产程试验组明显短于对照组，差异有显著性意义（P＜0.001）；而产后两小时出血量和新生儿出生后1分钟Apgar评分结果两组间差异无显著性意义（P＞0.05）,见表3。结果表明在引产成功的患者中，普贝生比催产素诱发临产时间和总产程短，但对产后出血量及新生儿Apgar评分均无明显影响。

表3两组引产成功患者引产效果比较（x-±s）

2.３两组引产结局比较

两试验组患者最终经阴道顺娩53例，阴道助娩7例，剖宫产18例，其指征中胎心率改变6例（6/18，33.33％），产程进展异常5例（5/18，27.78％），社会因素7例（7/18，38.89％）；对照组阴道顺娩43例，阴道助娩6例，剖宫产20例，其中胎心率改变5例（5/20，25.00％），产程进展异常7例（7/20，35.00％），社会因素8例（8/20，40.00％）。见表4。因部分患者不愿忍受产程中的阵痛，本身并无产科指征而行剖宫产术，故未对引产结局进行统计学分析，但仍然可以看出试验组阴道顺娩率高于对照组，而剖宫产率低于对照组的趋势。

表4两组引产结局比较

3讨论

本次药物临床对照试验证实，普贝生组促宫颈成熟效果明显优于催产素组(P<0.01)，促成熟时间短，而且普贝生组临产时间和总产程明显短于对照组，故普贝生组引产成功率明显高于对照组，且有普贝生组阴道顺娩率高于对照组，而剖宫产率低于对照组的趋势，估计与促进宫颈成熟度差异有关，同时研究显示普贝生组因为社会指征因素剖宫产例数明显低于对照组,估计可能与普贝生用药方便，孕妇在用药过程中可自由走动，易于被孕妇接受有关。

普贝生为控释前列腺素E2栓剂，含地诺前列酮10mg,在体内以0.3mg/h的速度释放，药量恒定释放，避免了药物浓度的波动[2]，并持续12小时以上。普贝生能通过改变宫颈细胞外物质成分，软化宫颈；影响宫颈和子宫平滑肌，使宫颈平滑肌松弛，宫颈扩张，宫体平滑肌收缩，牵拉宫缩；增加子宫肌细胞间缝隙连接结构的数量，提高子宫对催产素的敏感性[3]。普贝生应用过程中应严格掌握其适应证与禁忌证，已经临产、三次以上足月产、胎膜已破、疤痕子宫、明显头盆不称、胎位异常、胎儿宫内窘迫、多胎妊娠等产妇均不能使用，使用前要常规进行阴道检查，排除头盆不称。另外普贝生不能与催产素同时使用,对用药后发生破膜、持续性强宫缩、胎儿宫内窘迫或心动过速时应及时取出药物，停药30min后方可使用催产素引产。用药后要专人严密观察宫缩及胎心音,必要时行胎心监护,观察宫口开大和先露下降情况,一旦出现胎心变化、宫缩过强过密、宫口开大3cm或胎膜破裂,应及时取出药物。若放置栓剂8-12h仍未达到充分的宫颈成熟，须取出第1枚栓剂，而换置第2枚。第2枚栓剂亦须在不超过12h取出。一般一个疗程中不应使用超过2枚；普贝生储藏在封闭的铝箔包装中，应放置在温度为–10～–20℃冰箱中,取出后应立即使用，以防影响疗效。

综上所述，不管一个药物是否能够在妊娠期使用，其费用、使用便捷性、以及产妇的倾向性是选择使用何种药物进行引产的决定因素，我们的研究显示,普贝生在促进宫颈成熟和缩短分娩发动时间上有着显著的意义，引产成功率高,这种控释剂易于使用，它所诱发的渐进性宫颈成熟更能为产妇接受[4]，是一种安全有效方便实惠的新型引产药物，目前认为这一制剂较催产素更加能为产妇所接受，具有更大的优势。

参考文献

[1]AmericanCollegeofObstetriciansGynecologists:ACOGtechnicalbulletin.Inductionoflabor.IntJGynaecolObbstet,1996,53(1):65-72.

[2]王英兰，张建平，王蕴慧,等.普贝生用于促宫颈成熟和引产40例分析.中山医科大学学报，2002，23（55）：67-69.

[3]WitterFR.ProstaglandinE2preparationforpreinductioncervicalripeningclinical.ObstetGynecol,2000;43(3):469-474.

[4]WestgateJ,WilliamsJA.EvaluationofacontrolledreleasevaginalprostaglandinE2pessarywitharetrievalsystemfortheinductionoflabor.JObstetGynecol.1994,14(2):146148.