复方丹参滴丸配合前列地尔序贯疗法治疗高龄糖尿病肾病病人疗效及安全性研究

复方丹参滴丸配合前列地尔序贯疗法治疗高龄糖尿病肾病病人疗效及安全性研究

李周宁

（湖南中医药高等专科学校附属第一医院湖南株洲412001）

摘要：目的探讨复方丹参滴丸配合前列地尔序贯疗法治疗高龄糖尿病肾病病人的疗效及安全性。方法随机选择2015年1月~2016年7月期间来我院接受治疗的糖尿病肾病高龄患者92例，分为对照组与观察组。其中对照组47例，接受常规前列地尔序贯疗法；观察组45例，在对照组基础上，联合复方丹参滴丸治疗。观察并分析两组患者的治疗效果、肾功能相关指标、不良反应等情况。结果观察组总有效42例（93.33%）高于对照组37例（78.72%），差异具有统计学意义，即P<0.05。治疗后，观察组的24h尿总蛋白、尿微量白蛋白、血栓素B2等指标与对照组相比均有明显差异，差异均具有统计学意义，即P<0.05。观察组共出现不良反应7例（15.56%）多于对照组5例（10.64%），但结果不具有统计学差异，即P＞0.05。结论复方丹参滴丸配合前列地尔序贯疗法治疗高龄糖尿病肾病病人的效果显著，可改善肾功能，不良反应较少，安全性高。

关键词糖尿病肾病；高龄患者；前列地尔序贯疗法；复方丹参滴丸

Efficacyandsafetyofcompoundsalviamiltiorrhizadrippingpillcombinedwithprostalilsequentialtherapyinthetreatmentofelderlydiabeticnephropathy

LiZhou-ning

FirstAffiliatedHospitalofHunanTraditionalChineseMedicalCollege，Zhuzhou，Hunan412001

[Abstract]Objective：Toexploretheefficacyandsafetyofcompoundsalviamiltiorrhizadrippingpillcombinedwithprostalilsequentialtherapyinthetreatmentofelderlydiabeticnephropathy.Methods：92elderlypatientswithdiabeticnephropathytreatedinourhospitalfromJanuary2015toJuly2016wererandomlyselectedandpidedintothecontrolgroupandtheobservationgroup.Inthecontrolgroup，47casesweretreatedwithconventionalprostaglandinsequentialtherapy，and45casesintheobservationgroupweretreatedwithCompoundDanshenDroppingPillsonthebasisofthecontrolgroup.Thetreatmenteffect，renalfunctionrelatedindex，adversereactionandsoonwereobservedandanalyzedinthetwogroups.Results：thetotaleffectivenessof42cases（93.33%）intheobservationgroupwashigherthanthatofthecontrolgroup（37cases（78.72%）.Thedifferencewasstatisticallysignificant，thatis，P<0.05.Aftertreatment，the24hurinarytotalprotein，microalbuminuria，thromboxaneB2andotherindicatorsintheobservationgroupweresignificantlydifferentfromthoseinthecontrolgroup，thedifferencewasstatisticallysignificant，thatisP<0.05.Therewere7casesofadversereactionsintheobservationgroup（15.56%）morethan5cases（10.64%）inthecontrolgroup，buttheresultswerenotstatisticallydifferent，thatis，P>0.05.Conclusion：CompoundDanshendrippingpillcombinedwithalprostadilsequentialtherapyiseffectiveintreatingelderlypatientswithdiabeticnephropathy，andcanimproverenalfunction，withfeweradversereactionsandhighsafety.

[Keywords]diabeticnephropathy；elderlypatients；prostadilsequentialtherapy；CompoundDanshenDrippingPills

糖尿病肾病是诱导慢性肾功能衰竭的重要因素之一，且受到高血压、遗传病等多种因素影响。该病的高龄患者前期临床症状不太明显，发现时往往表现为肾功能不断衰弱，对患者造成重大伤害。然而目前治疗该病的常规方法效果一般，引起的不良反应较多。因此，本研究使用复方丹参滴丸配合前列地尔序贯疗法治疗高龄糖尿病肾病病人，并探究其疗效及安全性。现报道如下。

1资料与方法

1.1研究对象

随机选择2015年1月~2016年7月期间来我院接受治疗的糖尿病肾病高龄患者92例，分为对照组与观察组。所有患者中男性52例，女性患者40例，年龄范围60~80岁，平均年龄为（68.12±7.63）岁；病程4~11年，平均病程（7.58±2.43）年。对照组共有患者47例，其中男性患者27例，女性患者20例，年龄范围60~79岁，平均年龄为（67.91±7.12）岁；病程4~10年，平均病程（7.49±2.21）年。观察组共有患者45例，其中男性患者25例，女性患者20例，年龄范围60~80岁，平均年龄为（68.45±7.78）岁；病程4~11年，平均病程（7.64±2.50）年。两组患者其他资料比较，差异无统计学意义，即P>0.05。患者入选标准：确诊为糖尿病肾病患者；年龄不小于60岁；无心脑血管疾病等；患者及其家属同意且知情。患者排除标准：年龄小于60岁者；沟通困难或更改治疗方式者；病例资料不完整者。

1.2治疗方法

对照组和观察组患者均采用常规治疗，针对其病情选择胰岛素或降糖类药物的具体剂量，并严格控制患者的蛋白质、糖类和盐类等物质的摄入。对照组使用前列地尔序贯常规治疗。取10μg前列地尔注射液加入100ml生理盐水中进行静脉滴注，1次/d，连续滴注2周；口服贝前列素钠片，2次/d，40μg/次，连续口服2周。观察组在对照组治疗方案的基础上加用复方丹参滴丸治疗。3次/d，15丸/次，连续服用4周。

1.3观察指标

观察两组患者治疗前后24h尿总蛋白、尿微量白蛋白、血栓素B2等指标变化及不良反应情况等。若患者临床指标没有明显改善，肾功能无改善甚至衰竭，则判为无效；若临床指标、肾功能有所改善，则判为好转；若临床指标、肾功能基本恢复正常，则判为治愈。总有效率=好转率+治愈率。

1.4统计学方法

采用统计学工具SPSS18.0对数据结果进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验分析，P<0.05表示具有统计学差异。

2结果

2.1两组患者的治疗效果比较

观察组总有效42例（93.33%）高于对照组37例（78.72%），差异具有统计学意义，即P<0.05。结果如表1所示。

表1两组患者的治疗效果[n（%）]

2.2两组患者治疗前后肾功能相关指标变化

治疗前，两组患者的24h尿总蛋白、尿微量白蛋白、血栓素B2等指标无显著差异，即P＞0.05，治疗后，观察组的三项指标与对照组相比均有明显差异，差异均具有统计学意义，即P<0.05。结果如表2所示。

2.3两组患者的不良反应比较

两组患者在治疗过程中有疼痛、恶心、轻微头晕、轻微头痛等不良反应出现，观察组共7例（15.56%）多于对照组5例（10.64%），但结果不具有统计学差异，即P＞0.05。结果如表3所示。

表3两组患者的不良反应情况[n（%）]

3讨论

糖尿病肾病是一种微血管并发症，发病机制尚不明确，是易导致高龄糖尿病患者的残疾甚至死亡的重要因素。此外，该病在发病初期症状不明显，被发现时患者往往病情较重，且有15%的比例发展为终末期肾病[1]。控制血压、血糖和减少蛋白尿是治疗该病的关键措施。前列地尔序贯疗法是治疗该病的主要常规方法之一，疗效较好，在国内已有研究中均有报道[2-3]。复方丹参滴丸是一种中成药理血剂，治疗糖尿病肾病效果较好。因此，本研究探讨了这两种治疗方式联用与仅使用前列地尔序贯疗法的疗效及安全性差异，结果结论阐述如下。

本研究结果显示，观察组总有效42例（93.33%）高于对照组37例（78.72%），差异具有统计学意义，即P<0.05。这说明复方丹参滴丸与前列地尔序贯疗法联合使用可显著提高高龄糖尿病肾病患者的有效治疗率，这与其他相关报道结论相似[4-5]。治疗后，观察组24h尿总蛋白、尿微量白蛋白、血栓素B2等指标与对照组相比均有明显差异，差异均具有统计学意义，即P<0.05。这是因为该病患者会出现代谢紊乱及血流动力学异常等现象，而前列地尔以羊精囊和月见草油为主要原材料加工制成，可保护血管内皮细胞，抑制血栓，对改善循环系统诸多因素均具有显著效果。复方丹参滴丸由丹参、三七等组成，具有活血化瘀、调节内环境循环等作用，可改善血脂、血钙含量。两种治疗方式相辅相成，可调节肾脏血流情况，有效改善肾脏功能。观察组共出现不良反应7例（15.56%）多于对照组5例（10.64%），但结果不具有统计学差异，即P＞0.05。这说明两种治疗方式联用引起的不良反应较少，安全性好。这是因为贝前列素钠作为口服片剂可简化病人的摄入方式。其药理学作用与前列地尔相似，与前列地尔注射液联用引起患者不适度较低，且可进一步改善患者相关指标，加强治疗效果。复方丹参滴丸是治疗该病的中药制剂，药性温和，有理气止痛的功效，且生物利用度较高，无肝脏毒性，引起的不良反应较少。

综上所述，使用复方丹参滴丸配合前列地尔序贯疗法治疗高龄糖尿病肾病患者效果显著，可有效改善肾功能，维持循环系统平衡，降低尿蛋白含量，且不良反应较少，安全性较好，值得临床推广应用。

参考文献

[1]周斌.前列地尔序贯疗法治疗老年临床期糖尿病肾病患者的疗效观察[J].吉林医学，2016，37（8）：1989-1990.

[2]王珊珊，常宝成，单春艳，等.前列地尔序贯疗法治疗老年临床糖尿病肾病期患者的疗效观察[J].中华老年医学杂志，2014，33（2）：154-158.

[3]张浩，罗丹.前列地尔序贯疗法治疗老年临床期糖尿病肾病患者的临床疗效[J].中国老年学，2014（19）：5356-5358.

[4]乌新春，翟玉普，张生，等.前列地尔联合复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效观察[J].临床合理用药杂志，2015（31）：40-41.

[5]乌新春，翟玉普，张生，等.复方丹参滴丸辅助前列地尔治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床观察[J].临床合理用药杂志，2016，9（1）：69-70.