HBsAg金标试纸条在无偿献血中的应用

HBsAg金标试纸条在无偿献血中的应用

张国平

张国平

（河南焦作市中心血站454000）

【摘要】目的探讨HBsAg金标试纸条在无偿献血中的应用效果。方法所有无偿献血者献血前，使用金标法试纸条筛查HBsAg，献血后应用ELISA法进行HBsAg初检、复检2次检测。结果金标法初筛49536人，HBsAg阳性3314人，阳性率6.69%；ELISA法检测40401人，HBsAg阳性33人，阳性率0.082%。结论血站应用HBsAg金标试纸条对献血者进行筛查，可降低HBsAg阳性不合格血液报废率，值得推广应用。

【关键词】HBsAg金标试纸条筛查

【中图分类号】R446.11【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）31-0390-01

我国是乙型肝炎高流行地区，乙型肝炎病毒（HBV）感染率约60%-70%，乙肝表面抗原（HBsAg）携带率约5.84%[1]。因此，在献血前应用金标试纸条，对无偿献血者进行HBsAg筛查，可减少不合格血液采集，降低医源性感染风险，进一步提高临床输血安全水平。我站应用金标试纸条，对所有无偿献血者均进行HBsAg初筛，取得了良好的应用效果。现报告如下。

1对象和方法

1.1调查对象：2014年1月1日至2014年10月31日，献血前HBsAg金标法筛查共49536人。对40401名合格人员，采集血液（包括全血和机采成分血），并留取初检、复检2份血液标本。

1.2试剂：HBsAg金标法试纸条[英科新创（厦门）科技有限公司]；ELISA试剂盒(初检北京万泰生物技术有限公司、复检法国BIO-RAD生物技术有限公司)。HBsAg质控品(北京康彻思坦生物技术有限公司)。所有试剂均由合格供方提供，进货检验合格，有效期内使用。

1.3主要仪器：UranusAE全自动酶免分析仪(深圳市爱康电子有限公司)；STAR全自动样本处理系统(瑞士HAMILTON公司)；FAME全自动酶免分析系统(瑞士HAMILTON公司)；SUNRISE酶标仪(奥地利TECAN公司)；Columbus洗板机(奥地利TECAN公司)。

1.4方法：

1.4.1金标法：按照试剂使用说明书要求，取指尖末梢血50μl，加至样品垫上，待血液渗滤后，加稀释液1滴（50μl），规定时间内读取结果。出现2个条带者为阳性，出现1个条带者为阴性，无条带出现者为无效实验，应重新取样检测。

1.4.2酶联免疫吸附试验（ELISA法）：按照《献血者健康检查要求》[2]，对所有献血者血液标本，均采用ELISA法进行初检、复检2次检测。

1.4.3质量控制：a金标试纸条经过进货验证合格后，方可投入正常使用；b使用ELISA法检测时，每板均设室内质控孔，并且每年参加国家卫计委及省临检中心组织的室间质量评价活动。

2结果

2.1所有无偿献血者献血前，使用金标法HBsAg试纸条筛查共49536人，HBsAg阳性3314人，阳性率6.69%；参加无偿献血的40401人，使用ELISA法检测HBsAg阳性33人，阳性率0.082%。

2.2血液检验实验室2014年参加国家卫计委临检中心、河南省临检中心室间质评活动，检测结果均正确，综合得分均为100分。

3讨论

金标法试纸条采用胶体金免疫层析技术，该技术是90年代初在免疫渗滤技术的基础上建立的一种简便快速的免疫学检测方法。待检标本加注于试纸条样品垫后，血液因层析作用而渗滤，标本中的HBsAg与试纸条上的金标HBsAb抗体特异性结合，形成金标HBsAb-HBsAg免疫复合物，再与检测线上固化的另一个单抗结合，形成金标HBsAb-HBsAg-HBsAb复合物，在检测线处出现肉眼可见的红紫色条带；未参与反应的金标HBsAb抗体继续渗滤到对照线，与固化的抗人球蛋白结合而显色，出现2个条带，是为阳性反应。阴性标本加注于样品垫后，因无HBsAg存在，只出现1个条带，是为阴性反应[3]。

参加献血活动的49536人，经HBsAg试纸条初筛，阳性率6.69%，与相关文献报道基本一致，充分说明进行献血前HBsAg筛查的必要性，提高了血液质量和用血安全性，降低了HBsAg阳性不合格血液的报废率，具有十分显著的社会效益和经济效益，值得推广应用。

参加无偿献血的40401人，使用ELISA法检测HBsAg阳性33人，阳性率0.082%。金标法筛查后，仍有部分HBsAg阳性标本漏检。进行HBsAg金标法初筛的工作人员，应采取相应措施，如严格遵守标准操作规程（sop）、对实验环境条件（温度、湿度）进行严格控制、加强试剂管理和业务培训等，进一步提高筛查实验准确率。

参考文献

[1]王憬惺,严力行.输血技术[M].第3版.北京:人民卫生出版社,2013:168-176.

[2]中华人民共和国国家标准.GB18467-2011献血者健康检查要求[S].

[3]邢培清,刘玉振.血站自动化检测技术[M].第1版.郑州:河南科技出版社,2005:105-113.