百分吸收系数法测定磺胺醋酰钠滴眼液含量

百分吸收系数法测定磺胺醋酰钠滴眼液含量

马维平李利军邓自力

马维平李利军邓自力（武警甘肃总队医院药剂科甘肃兰州730050）

【摘要】目的建立百分吸收系数法测定10%磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠含量的方法。方法采用3台不同型号的紫外可见分光光度仪测定磺胺醋酰钠的百分吸收系数，并以永停滴定法（药典法）作对照，进行百分吸收系数法的回收率比较研究。结果百分吸收系数法的平均回收率为100.36%，RSD为0.47%；t检验结果表明永停滴定法与百分系数吸收法之间无显著性差异（P>0.05）。结论百分吸收系数法简便易行，结果准确可靠，适合医院制剂的快速分析要求，是磺胺醋酰钠滴眼液含量测定较为理想的方法。

【关键词】磺胺醋酰钠滴眼液百分吸收系数法含量测定回收率

【中图分类号】R927.2【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2012）11-0282-00

磺胺醋酰钠属系对氨基苯磺酰乙酰胺的钠盐，我院配制的10%磺胺醋酰钠滴眼液用于结膜炎、角膜炎、沙眼等，疗效显著。文献报道采用紫外分光光度法测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠含量，我们在此基础上建立了百分吸收系数法，并与永停滴定法进行了回收率比较研究，结果发现百分系数吸收法操作简单，结果准确可靠，适合医院制剂的分析要求，可作为该制剂的质量控制方法。

1材料与仪器

10%磺胺醋酰钠滴眼液；磺胺醋酰钠原料；硫代硫酸钠；0.1mol/L亚硝酸钠滴定液。HP8453二级管阵列紫外可见分光光度计；UVIKON930紫外分光光度计；751G紫外分光光度计；AE200电子分析天平；TN-100B扭力天平；永停滴定仪。

2方法与结果

2.1波长的选择精密称取经105℃干燥至恒重的磺胺醋酰钠对照品适量，加蒸馏水溶解并稀释成8μg/ml的溶液，作为标准品溶液；另按处方比例制备不含磺胺醋酰钠的其他成分的水溶液，作为阴性对照液，以蒸馏水为空白，分别将上述两种溶液用UVIKON930紫外分光光度计于200～400nm波长范围内扫描，得紫外吸收光谱图。结果表明在258nm处有最大吸收，而阴性对照液几乎没有紫外吸收，故选择258nm作为测定波长。

2.2标准曲线的绘制精密称取经105℃干燥至恒重的磺胺醋酰钠对照品0.1629g，置200ml的量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀，得储备液。分别精密量取稀释液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml于100ml的量瓶中，加蒸馏水至刻度，以蒸馏水为空白，于258nm处测定吸收度。以浓度(C)与吸收度(A)进行直线回归，得回归方程为C=-0.01128+16.3231A，ν=0.9999。在4~24μg/ml范围内呈线性关系。

2.3稳定性试验以浓度为8.528μg/ml的磺胺醋酰钠溶液，在0、30、60、90、120min分别于258nm处测定吸收度，结果在2h内RSD为0.77%，表明溶液的稳定性良好。

2.4百分系数吸收值的测定精密称取经105℃干燥至恒重的磺胺醋酰钠0.2132g、0.2184g、0.2155g，分别制成浓度为4μg/m、8g/ml、12μg/ml的溶液，在3台不同型号的紫外可见分光光度计上，以蒸馏水为空白，于258nm处测定吸收度，并计算百分吸收系数值，E1%1㎝为617，结果见表1。计算公式：C8H9N2NaO3S.H2O%=A/E1%1㎝×稀释倍数。

表13台不同型号的紫外可见分光光度计百分吸收系数测定结果(x-±s,n=6)

2.5回收率试验按处方配比制成磺胺醋酰钠分别为10%，10.5%，9.5%的模拟样品溶液各两份，用永停滴定法和百分吸收系数法分别进行含量测定。结果见表2。

表2回收率实验结果（n=3）

3讨论

本试验在紫外分光光度法的基础上根据文献和《中国药典》测定了百分吸收系数，利用该吸收系数值和样品溶液的吸收度值即可直接计算样品含量，经t检验结果表明与永停滴定法之间无显著性差异（P>0.05）。此法方便快捷，适合医院制剂的分析要求，是磺胺醋酰钠滴眼液含量测定较为理想的方法。

参考文献

[1]中国人民解放军医疗机构制剂规范.2002年版.北京:人民医院出版社，2002：247.

[2]中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典.二部.北京:中国医药科技出版社，2010：1148.