东菱迪芙治疗急性进展性脑梗死疗效观察

东菱迪芙治疗急性进展性脑梗死疗效观察

曾明余咏红

曾明余咏红（河南新乡市第四人民医院内科河南新乡453000）

【中图分类号】R743.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）11-0152-02

【摘要】目的探讨东菱迪芙治疗急性进展性脑梗死的临床疗效。方法将79例急性进展性脑梗死患者随机分为治疗组40例，用东菱迪芙加入生理盐水中静点。对照组39例，用低分子肝素钙皮下注射。两组病人均给予复方丹参为基础的常规辅助治疗。结果从治疗3d治疗组评分开始减少，7d.14d时评分减少明显；对照组在治疗3d后评分仍有增加倾向，第14d方逐步下降。治疗后两组神经功能缺损程度评分比较有显著性差异（Ｐ＜０.01).治疗组血纤维蛋白原水平明显降低，不良反应较轻。结论东菱迪芙可比较迅速、有效地阻止急性进展性脑梗死患者的病情进展，明显减少神经功能缺损，且治疗时间窗较为宽阔，安全性良好。

【关键词】东菱迪芙急性进展性脑梗死低分子肝素钙；

急性进展性脑梗死是指发病后48h内或更长时间逐渐进展或呈阶梯式加重[1]。东菱迪芙（DF-521）是目前世界上唯一的单一成分，高纯度的类凝血酶制剂，具有降纤、溶栓、改善血液流变学作用。我院于2007年5月～2010年5月收治的79例急性进展性脑梗死患者随机分组后，对40例急性进展性脑梗死患者进行治疗，以观察临床疗效。

1资料与方法

1.1入选标准①所有患者均经头颅CT或MRI证实为颈内动脉系统梗死。②急性脑梗死发病后6h～72h内神经功能缺损症状逐渐进展或阶梯式加重。③肢体肌力<4级。④近日无手术创伤史及出血倾向。⑤排除心源性脑梗塞、重度高血压。有下列情况者除外：①治疗前神经功能缺损症状已停止加重。②有活动性溃疡和已知出血倾向者。③重度心、肝、肺、肾功能伤害。④已用抗凝、溶栓者不入组。⑤妊娠等。⑥血纤维蛋白原<500mg/dl。

1.2一般资料入选病例随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，男20例，女20例，年龄45～79岁，平均63.7岁。对照组39例男20例，女19例，年龄46～78岁，平均63.6岁。两组在性别、年龄、病情上无明显差异（P>0.05）。

1.3治疗方法治疗组应用东菱迪芙首次剂量10u加入生理盐水250ml中静点，以后两次连续应用5u/d,加入生理盐水250ml中静点，1h滴完,共20u.治疗期间每日监测血纤维蛋白，如果血纤维蛋白<500mg/dl,则停用东菱迪芙；对照组应用低分子肝素钙6000u/次，2次/d,连用10d。两组均给予复方丹参注射液20ml/d,加入液体中静点14d。两组同时给予常规辅助治疗（抗自由基、钙离子拮抗剂、改善微循环、脑细胞活化剂、控制血压、血糖及脑水肿等）基本相同。

1.4疗效评价根据全国第四届脑血管病会议修订的神经功能缺损程度评分标准，分别于治疗前，治疗后3d,7d,14d进行评定，基本痊愈：评分减少91%～100%，病残程度0级；显著进步：评分减少46%～90%,病残程度1～3级；进步：评分减少18%～45%；无变化：评分减少17%以下；恶化：评分增加18%以上。

1.5统计学方法计量资料采用均数（x-±ｓ）表示，组间采用t检验。

2结果

2.1治疗前后两组神经功能缺损程度评分比较见表1

表1两组治疗前后神经功能缺损程度评分比较

注:两组治疗后评分比较，(P<0.01).

结果显示治疗前两组评分无差异，治疗3d后治疗组评分开始减少，第7d后，第14d后评分减少明显；对照组在治疗3d后，评分仍有升高趋势，第14d后才逐渐下降；两组治疗后比较有显著性差异（P<0.01）。

2.2治疗后两组疗效比较：见表2

表2两组治疗后疗效比较（例）

注：治疗后两组疗效比较，χ²＝7.04，P<0.01。

3讨论

进展性脑梗死是指发病后神经功能缺损症状在48h内逐渐进展或阶梯式加重的脑卒中。住院脑梗死患者中，进展性卒中的发生率为26%～43%，是患者死亡和致残的主要原因[1]。是一种严重的难治性脑血管病，且极易引起医疗纠纷。因为溶栓治疗时间窗限制较严格，大部分患者就诊时已失去了溶栓机会，而且溶栓治疗并发症较多（如易发生出血）。东菱迪芙是从中南美洲的响尾蛇科，毒蛇的毒液中提取的一种高纯度类凝血酶样物质。经基因工程方法合成的单一成分的丝氨酸蛋白酶。它选择性的作用于血浆纤维蛋白原A链末端的精氨酸，甘氨酸之间的肽键，使纤维蛋白原分解为纤维蛋白单体，从而有效地降低血浆纤维蛋白浓度，降低血粘度，阻止血小板血栓（白色血栓）形成。有研究表明，缺血性脑卒中患者的凝血因子Ⅹ，纤溶酶原的活性增强，血粘度及纤维蛋白的浓度增高，当缺血卒中发生时，局部血流中断，凝血因子局部增高，易导致血栓蔓延，缺血缺氧范围扩大，进而发展为进展性脑梗死。经过临床观察东菱迪芙治疗急性进展性脑梗死的临床疗效，以及该药对急性脑梗死患者凝血功能，血粘度的影响，表明东菱迪芙治疗急性脑梗死安全，有效，与文献报道结果相同[2-4]。东菱迪芙是目前世界上唯一的单一成分，高纯度的类凝血酶制剂，具有降纤，溶栓，改善血流变学等作用。并且对起病6h以上的患者仍有效（6～72h）。它能改善病灶部位血液灌流，保护存活脑细胞，使其恢复正常。该药能抑制血栓形成，同时具有诱发r-tpA的释放，增加r-tpA的作用，起到溶解血栓的作用，故能减轻脑水肿，阻止卒中的进展，降低致残率及死亡率。另有报道，该药能减少自由基的生成，抑制缺血后由于c-fos基因表达增加而导致的神经细胞死亡[5]。本研究显示治疗组在治疗3d时神经功能缺损程度评分即开始降低，第7d后降低最明显，而对照组在7d后才稍有减少；两组治疗后疗效对比显示治疗组总有效率87.5%，而对照组总有效率61.5%，差异明显。治疗期间无出血等严重并发症，与国内报道结果相似。值得临床推广使用。

参考文献

[1]陈清棠.全国第四届脑血管病学术会议.（1995）脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J]中华神经科杂志，1996,29（6）：38.

[2]杨芳，刘翠英.早期应用东菱克栓酶治疗脑梗塞的疗效观察[J].临床医学，2003,23（3）：52-53.

[3]潘贤英.东菱克栓酶(DF-521)治疗急性脑梗塞的临床观察，[J]青海医药杂志，2003,33（4）：17-18.

[4]卢英，张慕佳，范玉兰等.东菱克栓酶治疗缺血性脑血管病疗效观察，[J]中国厂矿医学，2003,16（2）：103-105.

[5]关卫平等.脑缺血再灌注后脑组织c-fos基因表达与东菱克栓酶的影响，[J]中风与神经疾病杂志，1995,12（2）：73.