温肾清肺法治疗慢性阻塞性肺病急性发作期的Meta分析

温肾清肺法治疗慢性阻塞性肺病急性发作期的Meta分析

王鹏1朱汉平1李振球1潘俊辉1符子艺2李

（1广州医科大学附属第一医院中医科广东广州510036）

（2广东省中西医结合医院呼吸科广东广州528299）

（3广州市中医院呼吸科广东广州510130）

【摘要】目的：总结性评价分析温肾清肺法对COPD的急性发作期的疗效。方法：检索数据库中的和温肾清肺法治疗COPD急性发作期的相关的随机对照试验研究，采取Jadad评分法对纳入试验的研究评价，对纳入的文献的疗效采取Meta分析。结果：相比与单纯的西药治疗，联合应用温肾清肺法治疗COPD急性加重期能够加强治疗效果。结论：温肾清肺法治疗COPD急性发作期的疗效良好，值得在临床工作中进行推广。

【关键词】温肾清肺法；慢性阻塞性肺病；急性发作期

【中图分类号】R563【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）12-0121-02

慢性阻塞性肺病的特征为不完全可逆的气流受限，是一种呼吸系统疾病，在临床工作中较为常见，病情易反复，一年大概发作1到4次，其病程被分为两期，稳定期和急性加重期[1]。慢性阻塞性肺病急性加重期的标准治疗方法为皮质激素治疗，并同时采取祛痰、支气管扩张、抗炎等药物，然而其治疗的效果并不好[2]。广东省名中医潘俊辉教授以温肾清肺为原则组方，以天龙系列代表方剂加减结合常规西医治疗慢性阻塞性肺病，其功效是十分良好的，然而其疗效缺乏系统评价。本文利用Meta软件进行分析，目的是使其临床疗效得到更加广泛的认可。现进行详细的报道：

1.资料与方法

1.1纳入标准

（1）研究设计随机对照试验，文种仅仅检索中文文献。（2）研究对象符合关国胸科学会(ATS)关于慢性阻塞性肺病诊断标准或我国2002,2007中华医学会呼吸分会关于慢性阻塞性肺病诊断标准，且处于疾病急性期。严重合并症或并发症的COPD患者；整体状况差，预计生存期小于半年者；对中药有严重不良反应者亦不符合标准。（3）观察组予温肾清肺法组方+常规西药治疗。对照组予常规西药治疗(抗感染，雾化吸痰，吸氧，纠正电解质及酸碱平衡，必要的营养支持对症治疗)。常规西药治疗不允许使用其他中成药、其他中药汤剂、丸剂、针灸等传统中医治疗。（4）结局指标。主要结局指标:临床控制，显效，有效，无效[3]。

1.2排除标准

（1)重复发表文章；（2）治疗疗程少于一周；（3）原始研究数据不能运用，联系作者也不能获得；（4）单纯性的试验性研究，如动物试验，不是临床报告。

1.3检索方法

检索式为“温肾清肺”“天龙咳喘”和“AECOPD或者COPD或者慢性阻塞性肺疾病”，数据库主要有万方，CBM,VIP,和CNKI。检索时间从建库至今，并且辅以人工检索方法。

1.4文献评价

符合纳入标准的文献由2名评价员采取统一的质量评价表进行资料提取和质量评价，并交叉核对，如果出现分歧需要立马进行讨论并解决。纳入文献采用JadadScale质量评分。高质量研究为3到5分，低质量研究为1到2分，评价内容包括:是否采取盲法；分配方案是否隐藏；随机分组方法是否恰当。

1.5疗效判定标准

一共分为四级。无效：哮鸣音和喘、痰、咳症状没有出现改变或者加重，其他的客观检查指标也没有出现改善甚至加重。有效：肺部哮鸣音减轻，喘、痰、咳症状好转，客观指标出现改善；显效：肺部哮鸣音显著减轻，喘、痰、咳症状显著好转，客观指标和正常接近。临床控制：肺部哮鸣音消失，喘、痰、咳症状基本消失，客观指标恢复正常[4]。

2.结果

2.1文献检索结果

初步检索到文献有67篇，通过阅读题目和摘要，初步筛选出文献16篇，再经过通读全文，复筛选出不符合纳入标准的文献。最后筛选出文献12篇。这12篇文献的研究设计都为RCT，都没有进行分配隐藏和随访，组间均衡性较好，纳入文献基线比较差异都不太明显（P＞0.05）。

2.2Meta分析结果

12个研究报告了治疗的总有效率，Meta分析显示：异质性检验差异并不明显(P＞0.05)；采用固定效应模型进行效应量的合并，结果显示:相比与单纯的西药治疗，联合应用温肺清肺法治疗COPD急性加重期能够加强治疗效果。

3.讨论

目前临床工作中认为慢性阻塞性肺疾病是气道炎症导致的气道重塑和气流受限等情况，因此抑制炎症反应、改善通气和扩张支气管是治疗该病的主要手段，所以慢性阻塞性肺疾病的治疗经常选用糖皮质激素和抗胆碱药，慢性阻塞性肺疾病急性发作期是最危险的[5]。选择对症治疗、维持水电解质酸碱平衡、糖皮质激素、抗感染、祛痰、扩张支气管和低流量吸氧等常规治疗方法[6]。

在中医中将慢性阻塞性肺病归到“肺胀”“喘证”的范畴，咳痰、喘促、咳嗽经久不愈为其主要的临床表现，如果其有了进展性发展，发展到急性加重期，其临床表现更加明显[7-8]。COPD病位在肺，患者咳喘日久，肺气耗伤，日久及肾，肾虚不纳气进一步加重咳喘。另肺失宣肃，肾失气化，津液输布不畅，停而为痰。故应补肺气清肺痰温养肾气。本次研究选择对12篇文献进行Meta分析，与常规抗炎、抗感染、止咳平喘治疗相对比，温肾清肺法对慢性阻塞性肺疾病的急性发作的有效率更高。

然而本次Meta分析文献来源存在少许缺点，文献仅从中文数据库中搜索已发表文献，选择范围不大。研究文献的设计有一定程度的不足，部分文献并没有

明确说明其怎样实施的随机原则，并且对照组和观察组的样本量的差别很大，引起组间均衡性差，导致随机方法不严谨。本次研究可能存在选择性偏倚、实施偏倚等问题。所以，还需要进一步论证本次Meta分析的结论，需要进一步设计严谨的安慰剂、对照、随机、大样本、多中心平行的临床试验，来证实温肾清肺法对慢性阻塞性肺疾病急性发作的辅助治疗的疗效。

【参考文献】

[1]黄孟.慢性阻塞性肺病急性加重期中西医结合治疗86例分析[J].中国医药指南，2013，11(27)：498-499.

[2]严敏，罗光伟.热毒宁治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期疗效Meta分析[J].湖北中医杂志，2015，37(07)：18-20.

[3]高振，李风森，徐丹等.小青龙汤治疗慢性阻塞性肺疾病发作期临床疗效的Meta分析[J].中华中医药杂志，2017，32(02)：721-730.

[4]陈花，许光兰.小青龙汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期临床疗效的Meta分析[J].湖南中医杂志，2016，32(12)：141-144.

[5]朱献金.中西医结合治疗40例老年慢性阻塞性肺病急性发作期临床观察[J].中国民族民间医药，79.

[6]卢华，王羡强，谢健燕.中西医结合治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性发作期的疗效分析[J].中国医药科学，2015，05(23):116-119.

[7]兰文立.中西医结合治疗慢性肺阻塞性肺病急性发作期115例临床观察[J].中医临床研究，2015，07(33):35-37.

[8]杨秀云，杨中良，黄飞华，等.清气化痰汤结合西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效和证候变化的Meta分析[J].中医药学刊，2016(4):860-863.