华佗再造丸治疗脑动脉硬化性头痛61例的疗效观察

华佗再造丸治疗脑动脉硬化性头痛61例的疗效观察

杨永林

杨永林

（甘肃省张掖市高台县黑泉镇计划生育服务中心甘肃高台734300）

【摘要】用华佗再造丸治疗脑动脉硬化性头痛61例，对照组用肠溶阿司匹林+潘生丁治疗66例。治疗组在对照组的基础上加服华佗再造丸，头痛疗效评价用数字分级(NRS)法，结合血浆NO、TG、LDL、HDL和彩色多谱勒检查最大脑血管平均血流速度（VM）的变化作为观察目标。治疗组总有效率83.6%，对照组总有效率33.3%，经检验两者有显著差别。

【关键词】华佗再造丸；脑动脉硬化；头痛

【中图分类号】R242【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2015）14-0037-03

脑动脉硬化是中、老年人的常见病，多为脑动脉壁形成了粥样瘢块，以致管壁增厚、变硬、管腔变小，临床以眩晕、头痛、昏厥、痴呆等为主要表现。在本病发展过程中头痛作为主要症状，其发生率为60%～90%[1]。华佗再造丸为名老中医冉雪峰祖传秘方，其药物组成主要为当归、川芎、红花、白芍、红参、五味子、马钱子、吴茱萸、冰片等，具有明显的滋阴养血、活血通络、行气止痛的作用。传统上用于脑中风后遗症的治疗[2-4]，现代临床实践证明，华佗再造丸对偏头痛、血管紧张性头痛[5]、高血压性头痛等疾病具有明确的疗效，但尚无对脑动脉硬化性头痛疗效的观察报告，本文观察了华佗再造丸对脑动脉硬化性头痛的临床疗效，并对其机制进行探讨。

1.资料和方法

1.1一般资料

2012年1月到2013年12月间在我镇医院住院和门诊病人中选择脑动脉硬化症伴头痛患者133例，其年龄52～70岁，平均年龄（58.3±9.6）岁，病程最短5个月，最长14年，依就诊顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组62例、对照组71例，随访一个月，完成随访者127例(95.5%)，6例（4.5%）失访或推出，其中治疗组1例(0.75%)、对照组5例(3.75%)。

1.2病例入选标准

1.2.1符合脑动脉硬化症诊断标准[6]：①年龄≥45岁；②具有持久而固定的高级神经活动功能减退(如记忆力减退、倦怠或失眠,易激动或易疲劳、性格改变)，且随脑力与体力活动而有间隙性加重；③脑缺血表现，如眩晕、耳鸣、头痛；④具有一定而弥漫的脑损害症状和体征（如肢端麻木）；⑤具有全身动脉硬化症的表现，如眼底动脉硬化Ⅱ级以上，主动脉弓增宽，冠心病或颞动脉、桡动脉壁变硬等；⑥可有高血压病、糖尿病、冠心病、高血脂症。

1.2.2以头痛为主诉，缓慢起病，性质为胀痛、拨动样痛，或为发胀、发紧和压迫感，部位多在前额、双颞和顶枕部，有时以一侧头痛为主，用脑、用力或体位改变可使头痛加重，常伴有眩晕、耳鸣、记忆力减退、肢端麻木、倦怠或失眠、易激动或易疲劳。

表1治疗组和对照组起效时间和疗效比较

注：﹡指有效和显效患者的起效时间。

1.3排除标准

①排除其他脑部疾病；②其他疾病引起头痛；③患者有急性或难以控制的疾病，严重心、肝肾功能异常；④诊断为精神障碍；⑤低血压患者；⑥过敏体质或药物过敏史。

1.4药物及给药方法

1.4.1治疗组：华佗再造丸8粒，口服，3次/日；阿司匹林肠溶片75mg，口服，1次/日，潘生丁片50mg，口服，3次/日。连续用药1个月。

1.4.2对照组：阿司匹林肠溶片75mg，口服，1次/日，潘生丁片50mg，口服，3次/日。连续用药1个月。

1.5研究期间合并给药

尽可能不用其他改善血液循环的药物及镇痛剂。

表2两组治疗前后NO、TG、LDL、HDL和VM的变化

注：VM为实际测量值/正常参照值中间点×100%，**表示组内与治疗前比较P<0.01，##表示与治疗组比较P<0.01。

1.6观察指标

1.6.1头痛［数字分级法（NRS）］：0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最剧烈的疼痛，1～3为轻度，4～6为中度，7～10为重度，圈出一个最能代表疼痛的数字。

1.6.2于用药前和用药后采取血浆，测定血浆中的一氧化氮（NO）、甘油三脂（TG）、高密脂蛋白（HDL）、低密脂蛋白（LDL）。

1.6.3每例患者在治疗前和治疗30天后均接受经颅彩色多谱勒（TCD）检查。以治疗前平均血流速度（VM）最大的血管作为观察目标。

1.7疗效评判标准

以总评分减少<30.0%为无效，30.0～70.0%为有效，＞70.0%为显效。总有效率＝显效率＋有效率。

表3治疗组疗效和MV、NO、TG、LDL、HDL变化的关系

注：TCD值为(治疗后测定值－治疗前测定值)/正常参考值中间数*100%，各亚组间比较除HDL外均有显著差别。

1.8统计学分析

连续变量用t检验、分类变量用χ2检验。相关性分析采用线性回归法。

2.结果

2.1治疗组与对照组一般资料的比较：两组在年龄、性别、病程、冠心病、高血压病、糖尿病、卒中史、高血脂症及合并用药等方面无显著差异。

2.2治疗组与对照组治疗前头痛程度、发作频率和持续时间比较无显著差异。

2.3治疗组与对照组起效时间和疗效的比较：治疗组总有效率83.6％，对照组总有效率33.3％。治疗组的药物起效快，显效率和有效率比对照组高，统计学差异显著（表1）。

2.4两组治疗前后NO、TG、HDL、LDL和VM的变化（表2）：治疗组与对照组治疗后血浆NO水平均有不同程度升高，而TG、HDL、LDL和VM测量值均有不同程度的下降，与治疗前比较，均有统计学差异。治疗组和对照组比较，治疗前血浆NO、TG、HDL、LDL和VM测量值无统计学差异，而治疗后两组间存在统计学差异，且治疗组血浆NO的升高程度和TG、HDL、LDL、VM的下降程度均显著大于对照组。

2.5治疗组疗效与VM、NO、TG、LDL、HDL变化的相关性分析：治疗组不同疗效亚组间VM、NO、TG、LDL、HDL变化幅度存在明显差异（表3）。疗效与VM、TG、LDL呈显著负相关，与NO呈显著正相关。多元线性回归分析表明，与疗效显著相关的因素按回归系数大小依此为VM、NO、TG和LDL（表4）。

表4回归系数及显著性检验

3.讨论

脑动脉硬化症是由于脑动脉粥样硬化、小动脉硬化、细动脉透明变性等脑动脉壁变性所引起的脑部供血障碍和脑细胞弥漫性改变，从而产生脑功能减退、精神障碍和神经局部损害症状，诸如头痛、头晕、眩晕、睡眠障碍、记忆减退、反应迟钝、工作效率低，重者有血管痴呆表现[7]。中医学认为脑动脉硬化性头痛病位在脑，因正气内虚，肝阳上亢，痰瘀阻滞，脑络不通而出现头痛、头晕等症状。脑动脉硬化性头痛被认为是缺血性头痛，改善脑血流量可以缓解脑动脉硬化性头痛[8]。华佗再造丸具有化瘀通络行气止痛的功效，动物试验亦证实其具有改善脑循环、增加脑血流量的作用[9]，故本研究观察其对脑动脉硬化性头痛的治疗作用。

本研究中治疗组总有效率为对照组的2.5倍（83.6%：33.3%），显效率和有效率均显著高于对照组，且起效时间比对照组短，证实华佗再造丸对脑动脉硬化性头痛有明确的治疗作用。

治疗组脑血流的改善程度明显高于对照组，表明华佗再造丸能改善脑动脉硬化患者的脑血流量，NO是扩张血管的重要物质，TG、LDL、HDL的变化是调节血流性的重要参数，而VM又能最直观地反应脑动脉的供血情况。治疗组血浆NO水平增加，VM、TG、LDL、HDL水平下降，变化幅度明显高于对照组，且治疗组NO、TG、VM、LDL的变化与头痛和脑血流的改善具有显著的相关性，表明华佗再造丸可能通过调控血浆NO、TG、LDL、HDL的浓度来发挥治疗作用。

5.结论

华佗再造丸治疗脑动脉硬化性头痛疗效确切、效果显著，其药理机制可能是通过调控NO等血管活性物、调节血脂水平来实现的，作为老药新用，值得临床推广。

【参考文献】

[1]章翔.头痛的诊断与治疗.北京:人民军医出版社，2012:138.

[2]杜静平，张静.华佗再造丸用于中风恢复期后遗症期的临床观察[J].成都医药，2003(3):155-156.

[3]孙绍臣，刘振义，王素芳等.华佗再造丸治疗脑出血恢复期300例临床观察[J].吉林中医药，2007，27(5):13-14.

[4]秦培森，刘克英，赵玉琴等.华佗再造丸治疗中风恢复期60例临床观察[J].中药材，1999(4):214-216.

[5]贾金梅.华佗再造丸治疗顽固性头痛34例[J].中药材，2008(12):1932-1933.

[6]中华神经精神科杂志编委会.脑动脉硬化症诊断标准[J].中华神经科杂志，1978，11(2):128.

[7]TorigoeR,HayashiT,AnegawaS,etal.Effectofpropentofyllineandpentoxifyllineoncerebralbloodflowusing123I-IMPSPECTinpatientswithcerebralarteriosclerosis[J].ClinTher,1994,16(1):65-73.

[8]何绍奇.现代中医内科学.中国医药科技出版社，1990:252.

[9]中国药典，临床用药须知.中华人民共和国卫生部，1990:264.