莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘的临床研究

莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘的临床研究

王民权

王民权（青海省果洛藏族自治州人民医院814000）

【摘要】目的研究探讨莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘的临床疗效，总结其临床用药经验与应用价值。方法选取我院2010年6月至2012年6月慢性传输型便秘的患者98例，按照数字表随机抽取法分成2组，各49例，观察组采取莫沙必利与金双歧联合治疗，对照组单纯使用莫沙必利治疗，观察对比两组临床疗效、不良反应及临床症状消退的时间。结果观察组治疗14d后疗效总有效率为93.9%（46/49），药物不良反应为2例，对照组治疗14d疗效总有效率为79.6%(39/49)，药物不良反应为6例，两组疗效与不良反应发生率对比均有显著差异（P＜0.05）；观察组临床症状消退时间要比对照组显著缩短（P＜0.05）。结论莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘的临床疗效得到肯定，不仅可以提高临床疗效，迅速地缓解便秘相关症状，还能逐步重建与恢复正常的胃肠道功能，缩短疗效以避免单纯莫沙必利长期使用的副反应，安全可靠，值得推广。

【关键词】莫沙必利金双歧慢性传输型便秘不良反应

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）21-0112-02

ClinicalstudyofmosaprideandGoldenBifidinthetreatmentofchronictransmissionconstipation

【Abstract】Objective:TostudytheclinicaleffectofmosaprideandGoldenBifidinthetreatmentofchronictransmissionconstipation,tosummarizetheclinicalexperienceandapplicationvalue.Methods:102patientsinourhospitalfrom2010Juneto2012June,thetransmissionofchronicconstipation,accordingtorandomlyextractionwerepidedinto2groups,each51cases,theobservationgrouptakingmosaprideandGoldenBifidcombinedtreatment,thecontrolgroupweretreatedwithMosapride,comparisonoftwoclinicalefficacy,adversereactionandclinicalsymptomssubsidedtime.Results:Thecurativeeffectofgroup14daftertreatmentthetotaleffectiveratewas93.9%(46/49),2casesofadversedrugreaction,controlefficacyoftreatmentgrouptotaleffectiverateof14dwas79.6%(39/49),6casesofadversedrugreactions,andtheadversereactionsofthetwogroupscurativeeffectcontrasttheincidencehadsignificantdifference(P<0.05);observationclinicalsymptomssubsidedsignificantlyshorterthanthecontrolgroup(P<0.05).Conclusion:ThetherapeuticeffectofmosaprideandGoldenBifidinthetreatmentofchronictransmissionconstipationtobesure,notonlycanimprovetheclinicalefficacy,quicklyrelieveconstipationsymptoms,butalsograduallyreconstructionandrestorationofnormalgastrointestinalfunction,toavoidthesimplerelationshipwithcurativeeffectofMosapridesideeffects,long-termuseofsafeandreliable,worthyofpromotion.

【keyword]mosaprideGoldenBifidtransmissionofchronicconstipationadversereaction

慢性便秘(chronicconstipation)属于临床上的一种常见病，以慢性传输型便秘（STC）所占比例较高，为25～45.5%范围内[1～3]，指的是结肠的传输功能发生障碍，导致肠内容物的传输变慢，从而引起便秘发生，以少便意、大便次数明显减少、便意消失等为主要的临床症状，还会合并腹痛腹胀等，目前对其确切的病因尚未明确，但随着病程延长，临床症状会逐步加重，少部分患者因结肠功能障碍严重，需要进行结肠部分切除术或者次全切治疗，但效果并不理想，目前也无疗效肯定的特效药[4～6]。本文通过研究探讨莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘的临床疗效，总结其临床用药经验与应用价值如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2010年6月至2012年6月慢性传输型便秘的患者98例，均符合1990年《中华医学杂志》关于慢性传输型便秘的诊断标准[7]，按照数字表随机抽取法分成2组，各49例，观察组采取莫沙必利与金双歧联合治疗，男有20例，女有29例，年龄为16～71岁，平均年龄为46.8±4.5岁，病程为1～30个月，平均病程为7.3±3.2个月，对照组单纯使用莫沙必利治疗，男有21例，女有28例，年龄为18～70岁，平均年龄为46.6±4.4岁，病程为1～31个月，平均病程为7.5±3.1个月，观察对比两组临床疗效、不良反应及临床症状消退的时间。两组患者均通过结肠镜、大便隐血试验、大便常规和血常规检查，排除有内分泌疾病、精神疾病、心理障碍性疾病、神经系统疾病、代谢性疾病及直肠、结肠、肛门器质性病变的可能，排除药物导致的便秘可能。两组患者的年龄、性别、病程等方面进行统计学处理无显著差异（P＞0.05），有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1观察组采取莫沙必利与金双歧联合治疗，均在治疗前将以往治疗药物停止使用，给予餐前30min口服5mg/次的莫沙必利片（成都大西南制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字H2003111），1天3次，连续治疗2周为1个疗程；联合给予口服4片金双歧(内蒙古双奇药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字S19980004)，1天3次，连续治疗2周为1个疗程；

1.2.2对照组单纯使用莫沙必利治疗，均在治疗前将以往治疗药物停止使用，给予餐前30min口服5mg/次的莫沙必利片（成都大西南制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字H2003111），1天3次，连续治疗2周为1个疗程。

1.3观察指标观察患者治疗前后的临床症状、大便性状、有效排便次数等变化，大便性状是根据Bristol大便性状图谱进行记录和分型：大便为分离的硬团评定为1型；大便呈团块状评定为2型；大便呈干裂的香肠状评定为3型；大便呈柔软的香肠状评定为4型；大便呈软团块状评定为5型；大便呈泥浆状评定为6型；大便为水样便评定为7型[8～9]。

1.4疗效评价标准参考《中华医学杂志》的诊疗标准，显效：治疗后患者的临床症状消失，大便次数恢复正常，1次/1～2d，排便通畅，无需使用缓泻药物辅助排便，持续2个月无复发；有效：治疗后患者的临床症状好转，大便次数对比治疗前有所增加，基本达到1次/1～2d，排便较为通畅，虽无需使用缓泻药物辅助排便，但偶见大便性状不正常，但在间断用药或者调整饮食后可恢复正常，持续2个月无复发；无效：治疗后患者的临床症状无好转甚至加重，大便次数无改变或进一步减少[10]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数*100%。

1.5统计学方法本研究中疗效及药物不良反应的数据经过卡方软件V1.61版本进行统计和处理，组间的数据比较使用的是X²检验，以%作为计数单位；各临床症状消退时间的数据经过SPSS13.0软件进行统计和处理，组间的数据比较使用的是均数t检验，以X±S为计量单位，P＜0.05认为差异显著，具有统计学意义。

2结果

（1）观察组治疗14d后疗效总有效率为93.9%（46/49），药物不良反应为2例（均无电解质代谢或肝肾功能异常案例，仅有2例轻度肠鸣），对照组治疗14d疗效总有效率为79.6%(39/49)，药物不良反应为6例（均无电解质代谢或肝肾功能异常案例，3例轻度肠鸣、2例腹胀、1例腹泻），两组疗效与不良反应发生率对比均有显著差异（P＜0.05），具有统计学意义；见表1

表1观察组和对照组治疗14d后疗效比较[n(%)]

Groupexcellenceeffectiveinvaliddrugadversereactiontotaleffectiverate

Theobservationgroup(n=49)29(59.2)17(34.7)3(6.1)2(4.1)93.9%

thecontrolgroup(n=49)27(55.1)12(24.5)10(20.4)6(12.2)79.6%

X²0.342.508.904.388.90

P＞0.05＞0.05＜0.01＜0.05＜0.01

（2）观察组食欲不振、排便困难、腹胀、腹痛临床症状消退时间要比对照组显著缩短（P＜0.05），具有统计学意义，见表2。

表2观察组和对照组治疗后临床症状消退时间比较[X±S]

GroupinappetenceDifficultdefecationabdominaldistensionabdominalpain

Theobservationgroup（n=49）10.1±2.27.9±1.88.9±2.08.4±1.9

thecontrolgroup（n=49）20.8±2.818.4±2.718.1±2.618.3±2.5

t8.75647.30247.22017.1988

P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3讨论

STC的主要临床特点是肠胃道，尤其是结肠的功能发生障碍、大便次数明显减少、无便意等，属于一种顽固性便秘，多数会有长时间大剂量使用泻剂史[11～12]。目前对于STC的准确病因尚不明确，多数认为是和肠神经递质、肠神经系统、相关酶的异常变化有关系，加之人们近年来的生活、饮食结构、精神心理、社会等各种因素皆有明显改变，都是导致便秘的影响因素，对现代人的生活质量造成严重影响，且长时间的便秘和随着病情加重，还会引起心绞痛、心律失常、肺栓塞、尿路感染、排尿困难等并发症，与肛裂、痔等相关肛肠疾病间有密切关系，也升高了乳腺疾病、肝性脑病、结肠癌等疾病的发病率，也提高了心脑血管意外事件的发生率，需要引起临床高度重视[13～14]。

因为STC的病因不明，且大多数属于顽固性便秘，其治疗难度较大，根据《中国慢性便秘的诊治指南(草案)》中是推荐使用欧车前、麦麸等膨松剂、福松等渗透性通便剂治疗，但临床实践表明[15～17]，长时间使用膨松剂会引起胃肠胀气，起效缓慢，而长时间使用渗透性通便剂，会加重经济负担，患者依从性也差；而长时间使用泻药，尤其是刺激性较强的泻药，对患者的不良反应较多，不仅会有泻剂依赖情况出现，还会使肠神经系统受损，减弱结肠动力，进而引起泻药性便秘，陷入恶性循环。后来，也有学者建议采取手术治疗，但后经临床实践显示，对STC患者采取结肠切除术治疗，术后容易发生肠梗阻，发生率高达10%，且复发率较高，往往需要二次手术[18]。

本研究中通过将莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘与传统上单纯使用莫沙必利治疗的两组患者效果进行统计，结果显示联合方案组治疗14d后疗效总有效率为93.9%，且食欲不振、排便困难、腹胀、腹痛临床症状消退时间要比传统单纯治疗组要明显缩短，均提示；其中的莫沙必利属于一种高效的选择性5-HT4受体激动剂，能够对胃肠道肌间神经丛与胆碱中间神经中5HT4受体进行兴奋，加快肠间的神经丛节后的神经末梢进行乙酰胆碱促进作用，促多纳多排、胃排空、增强结肠动力与胃肠道的张力与蠕动、是一种新型的胃肠蠕动药物[19]；而金双歧属于三联活菌制剂，主要活性成分是嗜热链球菌保加利亚杆菌、长双歧杆菌，可以对人体肠道内的有益的、正常的生理细菌进行有效与直接补充，从而调整和健全肠道菌群平衡的现象，尽可能地阻碍病菌的入侵和生长繁殖，继而产生醋酸、酵糖类及乳酸，加快肠道的蠕动，利于多种生物酶与维生素的合成，使人体的吞噬活性与细胞机体的免疫功能全面增强[20]。二者联用可以显著地促排便通畅，降低并发症发生，快速缓解临床症状及体征。

本研究中还统计可见，联合用药组的药物不良反应显著低于单用莫沙必利组，主要是联用了金双歧可以全面改善胃肠道的功能，增加其免疫力，重建与修复受损的胃肠道环境，从而减少长期单纯使用莫沙必利的带来对胃肠道的刺激副作用，提高了治疗安全性和患者耐受性。

综上所述，莫沙必利与金双歧联合治疗慢性传输型便秘的临床疗效得到肯定，不仅可以提高临床疗效，迅速地缓解便秘相关症状，还能逐步重建与恢复正常的胃肠道功能，缩短疗效以避免单纯莫沙必利长期使用的副反应，安全可靠，值得推广。

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