中药注射剂不良反应的原因与预防对策分析

中药注射剂不良反应的原因与预防对策分析

何国栋

何国栋（陕西省汉中市陕西理工学院南区医院723000）

【摘要】目的对中药注射剂不良反应的原因以及预防对策进行分析探讨。方法抽取在2010年7月-2012年7月间我院收治的中药注射剂不良反应报告68例作为研究对象，对其临床资料等展开回顾性分析。结果经统计得知，本组不良反应报告中，年龄不低于40岁者的发生率占77.94%；不良反应的临床表现主要为皮肤及其附件损害。结论中药注射剂所引起的不良反应在中老年患者中比较常见，临床应加强合理用药，降低不良反应的发生率，提高用药安全性。

【关键词】中药注射剂不良反应合理用药安全性

【中图分类号】R961.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）25-0344-01

临床上应用的中药注射剂为传统中草药经合理的有效成分提取、精制所得,同一些其他的传统中药剂型比较作用相对较为迅速,起效较快,然而由于中药注射剂在临床上的广泛应用，使得不良反应的发生率也在随之不断增加。据研究证实引起中药注射剂不良反应发生的原因较为复杂，属于多方面的[1]。本次研究中出于对中药注射剂不良反应的原因以及预防对策进行分析探讨的目的，对我院收治的中药注射剂不良反应报告的临床资料展开回顾性分析，现汇报如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本次研究中资料均来源于我院收治的中药注射剂不良反应患者病例，抽取其中的68例，其中包括有男37例，女31例，年龄12-76岁，平均（51.3±14.2）岁。

1.2方法

将以上统计的研究对象的临床资料进行整理，针对患者的年龄、不良反应的临床表现、累及器官、严重程度等情况展开回顾性分析。

1.3数据处理

研究中所得到的相关数据采用SPSS14.0统计学数据处理软件进行处理分析，计数资料采用t检验，组间对比采用X2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1一般资料

经统计得知，本组不良反应患者中，年龄在40-76岁者有53例，占总数的77.94%，而年龄在12-39岁者仅15例，占总数的22.06%。显然两组差异显著（P<0.05）；而68例患者中包括有男37例，女31例，差异无显著统计学意义（P>0.05）。

2.2累及器官和临床表现

本次研究中的68例患者产生的不良反应所累积的身体器官主要为皮肤及附件，占26.47%，临床表现主要为皮疹、荨麻疹、瘙痒等；其次为全身性损害，占19.12%，临床主要表现为寒战、过敏以及发热等。68例患者不良反应累及器官分布及临床表现详见表1。

表168例不良反应所累积器官及临床表现统计

累及器官例数百分比（%）临床表现

皮肤及附件1826.47皮疹、荨麻疹、瘙痒

全身性损害1319.12寒战、过敏、发热

呼吸系统811.76呼吸困难、气促

消化系统811.76恶心、呕吐

神经系统811.76头晕、头痛、烦躁

循环系统710.29心慌不适

局部损害68.82注射部位瘙痒、肿痛

合计68100.00-

2.3不良反应程度

经统计得知，本组68例患者发生不良反应程度为：轻度者50例，占73.53%,中度者13例，占19.12%，重度者5例，占7.35%。显然轻度者较中、重度者发生率高（P<0.05）。表明中药注射剂所引起的不良反应以轻度为主。

3讨论

文献报道中药注射剂不良反应发生的原因主要为以下几点：①中药注射剂的成分复杂。中药注射剂由于受到中药复杂的药物成分的影响使得其制备以及质量控制存在很大的难度，因提取方法受限,因此在中药注射剂中不但含有有效成分,且大分子的杂质也有可能没有未完全除尽,在注射剂中残留，对激机体的免疫系统产生刺,形成免疫应答[2]。②使用不合理。A未遵循中医药理论。因临床用药时未遵循中医辩证施治理念,致使中药注射剂的应用出现不合理。在不对症的条件下对中药注射剂予以应用不但不会产生治疗效果,还会不良反应发生的可能性使增加。B不合理配伍。中药注射剂的成分十分的复杂,在与其他药物进行配伍后会发生氧化以及聚合的化学反应,形成新的物质,致使PH值发生明显变化,这些均会引起大量的不溶性微粒在人体毛细血管中发生沉积,致使不良反应的发生[3]。

预防对策：①对中医药理论指导予以加强,因中药注射剂的制备与发展均有中医药理论作为指导,所以,中药注射剂的应用也应对中医药理论的指导予以严格遵循，合理的辩证施治；②避免联合用药,为了对联合用药后的不良反应进行避免，应最大程度的对联合用药予以避免；③严格对中药注射剂的药品说明书使用予以参考,在充分了解药品说明书的情况下，展开合理输液治疗。并应在输注过程中注意观察患者的病情，对滴速进行控制[4]。

本次研究中对我院收治的不良反患者的临床资料进行了回顾性分析，结果发现，中药注射剂所引起的不良反应的特点主要为：①不良反应发生的主要人群为中老年患者；②所累及的器官以皮肤及其附件损害为主，其次为全身性损害；③不良反应的严重程度以轻度为主。综合以上，临床应做到合理用药，降低不良反应的发生，提高用药的安全性。

参考文献

[1]潘晓燕.我院2006年-2007年205例药品不良反应报告分析[J].海峡药学,2009,21(06):221-223.

[2]周光树，李贞.中药注射剂不良反应原因分析与预防[J].中医药临床杂志,2009,21(02):162-164.

[3]张云富.中药注射剂不良反应的原因分析及预防措施[J].中外医学研究,2010,8(19):79-80.

[4]李青荷,刘静.中药注射剂不良反应的观察与护理体会[J].实用临床医药杂志,2010,14(18):53-54.