免疫学检验质量控制的问题及对策

免疫学检验质量控制的问题及对策

蒙桂文黄书然

蒙桂文1黄书然2

(1桂林市第二人民医院检验科广西桂林541000)

(2桂林市第三人民医院检验科广西桂林541000)

【中图分类号】R392【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)11-0218-02

【摘要】目的明确免疫学检验质量控制的问题及对策。方法选择我院自2011年1月～2013年1月进行免疫检验的资料进行收集，随机选取实验样本记录共2000份，对出现检验质量问题的报告和记录进行了分类整理。结果各项问题的多元化线性回归结果存在明显差异，P＜0.05表示差异有统计学意义。结论检验免疫学化验要多方面明确质量控制问题，从标本、试剂、实验人员等方面进行全面管理。

【关键词】免疫学检验质量问题对策

免疫学检验是临床免疫学的重要组成部分，临床免疫检验质量出现问题就会直接影响医疗救治，影响治疗进度和病情的确诊。本文分析了免疫学检验质量控制的问题，并提出了相应的解决对策。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择我院自2011年1月～2013年1月进行免疫检验的资料进行收集，随机选取实验样本记录共2000份。对出现检验质量问题的报告和记录进行了分类整理，将收入资料进行了统计分析，并对重要的检验质量控制问题进行了当事人的描述收集。

1.2研究内容

调查内容包括:第一，实验室人员的基本情况(包括学历、职称、培训情况、专业资质、从业年限)等。第二，仪器设备的基本情况(包括仪器的校对情况、维护情况、出产现状、操作关键要素等)。第三，试剂的基本情况(存储方式等)。第四，实验操作的基本情况(包括样本的保存、采集过程中的各项操作情况)。第五，实验室温度记录情况(包括温度、湿度)。

1.3检验方法

检验科对所有送检的免疫学标本按本科室的SOP操作，采用酶联免疫法检测乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等项目，使用的仪器设备为酶标仪，试剂为厦门英科新创公司生产。

1.4质量控制措施

(1)有明确岗位责任制，人员职责明确，责任到人。

(2)要有规范的标准操作规程(SOP)，并严格执行，在检测临床标本的同时，进行质控品的检测。

(3)使用的试剂必须要有“三证”，且试剂专人保管，保存的温度、湿度要符合要求，有申购、领取手续；试剂购进应有验收制度；使用有记录，注意防污染、防失效。

(4)仪器专人保管、维护，要有使用、保养、校准、维修记录。

(5)标本专人接收及验收制度，有送检标本处理、保存规定。为临床相关科室的科研工作提供临床标本及相应的检测数据，保证资料的准确、详细、完整。

(6)坚持作好室内质控，参加室间质评。如发现失控现象或不合格结果要及时分析，找出原因，采取措施。

(7)在仔细核对检验结果无误后，将所有患者的免疫学检验报告全部及时通报临床科室。

1.5统计学方法

本次研究采用了SPSS13.0软件进行分析，对比资料用具体数值和百分比进行表示,采用线性回归统计方法分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

本次研究采用了多元线性回归统计方法分析，得到的方程为=0.661+0.030x1+0.004x2+0.031x3+0.002x4+0.015x5。同时对实验员的情况、实验室温度、标本质量及试剂的时间情况等进行了线性分析，详细情况如下表。

表检验免疫多元化线性回归结果分析

从表中可以看出各项问题的多元化线性回归结果存在明显差异，P＜0.05表示差异有统计学意义。

3讨论

全面可靠的质量控制程序是检验结果准确可靠的重要保证，也成为影响临床诊疗的主要因素。健全的实验室质量控制体系，对检验全过程实施质量控制是获得可靠检验结果的保证。从本次研究的表格之中看看出免疫学检验质量控制的问题包括实验员素质、实验室温度及湿度、标本的质量、试剂平衡时间、洗液更换情况等几方面。具体的控制对策应该包括：

(1)实验员素质。实验员要努力加快自身素质的提高，不断学习，总结经验，培养良好的职业道德，加强技术的提升，积极参加各种业务培训班。

(2)实验室温度及湿度严格控制。制定环境条件控制方面的管理程序，并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP，保持和监控，通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内，并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录。

(3)标本的质量控制。实验室内部流程改造进行标本的科学化质量控制，要做到从分析前、分析中、分析后的全面的质量控制，医护人员必须了解各种检验标本的采集、运送、保存、处理及各种不同的生理状况等多种非疾病因素对检验结果的影响,从而,在分析检验结果的过程中能根据患者的自身特点和其他非疾病因素的影响正确评价检验结果,对患者的病情作出正确的判断和估计。

(4)试剂和样品平衡时间的控制。实验员必须要保证试剂和样本平衡的控制，使用前试剂盒和样品应置室温平衡30分钟后，方可进行检测，温箱孵育时间准确，结果判断应在反应终止后10分钟内完成。

(5)超过有效期的试剂盒不能使用，不同批号的试剂不可混用，洗液要及时更换，做好标本阴性、阳性对照和批内及批间的质量控制的控制。

综上所述，对于检验免疫学化验而言必须要多方面明确质量控制问题，从标本、试剂、设备、实验人员等方面进行全面管理。

参考文献

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