药学人员参与临床路径作用的系统评价

药学人员参与临床路径作用的系统评价

李华峰马显育

亳州市人民医院安徽省亳州市236800

摘要：目的系统评价药学人员参与临床路径的作用。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库，搜集有关药学人员参与临床路径作用的临床研究，检索时限均从建库至2017年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，对结果进行描述性分析。结果共纳入23个研究，包括3667名受试者。药学人员参与临床路径以参与临床路径实施环节为主，可改善患者临床结局、缩短住院时间、降低治疗费用、提高患者满意度及依从性，并改善合理用药情况。结论药学人员参与临床路径有积极意义。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

关键词：药学人员；临床路径；系统评价

引言

临床路径是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为、减少变异、降低成本、提高医疗质量的作用。为指导医疗机构开展临床路径管理工作、规范临床诊疗行为、提高医疗质量、保障医疗安全，中国卫生部于2009年发布了《临床路径管理指导原则（试行）》，明确要求药学人员参与临床路径的制定；并在《三级综合医院评审标准实施细则》中将“临床药师参与临床路径”、“临床药师为实施临床路径患者建立药历”纳入医院药事和药物使用管理考核中。目前临床路径的研究以护理人员参与为主，报道药学人员的参与较少，其在临床路径中的作用尚不清楚。本研究采用系统评价方法，全面收集当前可得的临床证据以评价药学人员参与临床路径的作用。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1研究类型

临床研究，研究设计类型包括随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）、队列研究、病例-对照研究、横断面调查研究、病例系列/报告研究。

1.1.2研究对象

患者类型不限。

1.1.3干预措施

药师参与组：患者接受药学人员参与的临床路径（包括路径制定、实施、评估）；对照组：患者未接受药学人员参与的临床路径。

1.1.4结局指标

主要结局指标：①临床有效性；②安全性；③经济性（住院费用、药物费用等）；次要结局指标：④住院时间；⑤患者满意度（患者对医疗服务情况的主观评价）；⑥患者依从性（患者对医疗行为的配合程度）；⑦合理用药率。

1.1.5排除标准

①非中英文文献；②重复发表的文献；③未提供相关结局指标的文献。

1.2文献检索策略

计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库，搜集有关药学人员参与临床路径作用的临床研究，检索时限均从建库至2017年11月。检索采用主题词与自由词相结合的方式进行，并根据不同数据库作适当调整。中文检索词包括：临床路径、药学、药师等；英文检索词包括：clinicalpathway、criticalpathway、pharmacist、pharmaceutical等。以PubMed为例，其具体检索策略见框1。

2.3药学人员参与临床路径的作用分析

2.3.1有效性

共4个RCT、1个队列研究、4个横断面研究和1个病例系列研究报道了药学人员参与临床路径对临床有效性的影响，结果均显示药学人员参与临床路径可提高治疗有效性。2个RCT和1个队列研究报道了对风湿性心脏病患者INR达标率的影响，包括304例患者，结果均显示药学人员参与临床路径可提高INR达标率。1篇纳入111名患者的RCT报道了对慢性心力衰竭患者心功分级进步、症状、体征及各项检查的影响，结果显示药学人员参与临床路径可提高心功能、改善症状和检查结果。1个纳入96例患者的RCT报道了对糖尿病患者糖化血红蛋白的影响，结果显示两组差异无统计学意义。2个纳入782例患者的横断面研究报道了对外科手术患者术后感染发生率的影响，结果均显示药学人员参与临床路径可降低术后感染发生率。2个纳入360例患者的横断面研究报道了对社区获得性肺炎患者治愈率的影响，其中1个研究显示可提高治愈率，另1个研究显示两组差异无统计学意义。1个病例系列研究显示药学人员参与临床路径可使急性非ST段抬高性心肌梗死患者血压得到有效控制。

2.3.2安全性

3个RCT、1个队列研究、2个横断面研究和1个病例报告研究报道了药学人员参与临床路径对安全性的影响。2个纳入260例患者的RCT报道了对风湿性心脏病患者不良反应的影响，1个纳入96例患者的RCT报道了对糖尿病患者不良反应的影响，结果均显示两组差异无统计学意义。1个纳入44例患者的队列研究报道了对风湿性心脏病患者不良反应的影响，结果显示可降低患者不良反应发生率。2个纳入346例患者的横断面研究报道了对呼吸系统疾病患者不良反应的影响，其中1个研究显示可降低不良反应发生率，另1个研究显示两组差异无统计学意义。1个病例报告研究报道了对右侧乳腺浸润性导管癌患者的影响，结果显示可缓解患者在化疗过程中出现的关节、肌肉酸痛及化疗后胸背部不适。

3讨论

药学人员参与临床路径可以提高患者满意度和依从性，并提高药物的合理使用。然而，从提高临床疗效、缩短住院时间和治疗费用来看，目前的结论并不一致。可能的原因是：进入临床路径的疾病治疗计划清晰，技术成熟，治疗成本稳定，并且在疾病治疗过程中几乎没有变化。因此，制药人员是否参与患者的临床结果、安全和治疗费用没有多大变化。

综上所述，药学人员参与临床路径在改善临床结局、缩短住院时间、降低治疗费用、提高患者满意度与依从性、改善合理用药情况等方面可能有积极意义。但受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

参考文献：

[1]郭作兵，孙淑娟.临床药师在实施慢性阻塞性肺疾病临床路径中的作用分析.中国执业药师，2014，11（8）：10-14.

[2]黄靓，陈涛，陈杰.普内科社区获得性肺炎临床药学干预研究.今日药学，2014，24（8）：610-612.