通窍鼻炎胶囊治疗鼻鼽肺虚感寒型临床观察

通窍鼻炎胶囊治疗鼻鼽肺虚感寒型临床观察

马莉1赖广弼2汪婧怡2

1.黑龙江中医药大学附属第一医院耳鼻喉科;2.黑龙江中医药大学研究生学院硕士研究生2014级哈尔滨150000

摘要:目的:观察通窍鼻炎胶囊治疗鼻鼽肺虚感寒型的临床疗效。方法:将鼻鼽肺虚感寒型患者60例随机分为两组:治疗组30例，用通窍鼻炎胶囊治疗，对照组30例，用盐酸依匹斯胶囊治疗，28日为一疗程。结果:疗效观察结束时，治疗组显效9例，有效13例，无效8例，总有效率73.3%；对照组显效13例，有效8例，无效9例，总有效率为70%，治疗组与对照组差异有显著性意义(P<0.05)。在治疗结束停药28日后，结果显示治疗组显效6例，有效10例，无效14例，总有效率53.3%；对照组显效9例，有效6例，无效15例，总有效率为50%，治疗组与对照组差异有显著性意义(P<0.05)。在单纯比较治疗组结束时与治疗结束停药28日后的总有效率，其差异无显著性意义(P>0.05)。结论:通窍鼻炎胶囊治疗鼻鼽肺虚感寒型疗效好、安全、持久。

关键词:鼻鼽；肺虚感寒；通窍鼻炎胶囊

过敏性鼻炎也称为变应性鼻炎，以突然和反复发作的鼻塞、鼻痒、喷嚏和流涕为特征，在中医学中属于“鼻鼽”范畴，在临床上比较常见1。西医学中的变应性鼻炎、血管运动性鼻炎、嗜酸细胞增多性非变应性鼻炎等可归于本病范畴，本病可常年发作，亦可呈季节性发作。如今其发病率逐年上升，在我国平均发病率在10%~30%之间2。该疾病不易根治，诊疗费用昂贵，有报道显示每年浪费医疗资源在120亿，不仅严重影响患者生活质量，也给个人及社会增加了大量负担3。变应性鼻炎对患者的日常生活影响较大，影响患者的情绪及心情，需要及时治疗4。通窍鼻炎胶囊在治疗鼻鼽肺虚感寒型取得比较满意的疗效，现将这一年的临床治疗疗效观察报告如下:

1资料与方法

1.1一般资料

随机抽取鼻鼽肺虚感寒型患者病例60例，均为2014年~2015年间耳鼻喉科门诊患者，所有患者均有不同程度的鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞、鼻粘膜肿胀等症状和体征。随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男19例，女11例;年龄18~55岁。对照组30例，男18例，女12例;年龄18~55岁。两组间患者的性别、年龄、病程等差异无显著性意义(P>0.05)，治疗开始前7日及治疗结束停药28日后停用药物治疗。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

西医诊断标准参照《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》5。(1)阵发性鼻痒鼻塞流清涕、连续喷嚏为主要症状;(2)起病急，持续时间从几分钟到几十分钟不等，发作间歇期无鼻涕及喷嚏，可并发尊麻疹和哮喘;(3)常因接触粉尘、化学气体、花粉、冷空气或尘嫡等致敏物质而发病，有时环境温度变化亦可诱发;(4)鼻腔检查豁膜苍白，鼻甲肿胀，发作时有清稀分泌物;(5)鼻分泌物涂片、变应原测试、血清IgE检查有助于明确诊断。病史和特异性检查是主要诊断依据。

1.2.2中医诊断标准

中医诊断标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》4：（1）以阵发性鼻痒，连续喷嚏，鼻塞，鼻涕清稀量多为主要症状。（2）起病迅速。症状一般持续数分钟至数十分钟。间歇期无喷嚏及鼻塞。（3）常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病，有时环境温度变化亦可诱发。（4）鼻腔检查粘膜多为苍白，鼻甲肿胀。发作时有较多清稀分泌物。

1.3辩证标准

鼻鼽的辩证依据，根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》4：肺虚感寒：常因感受风冷异气发病，恶风寒，面白，气短，咳嗽，咯痰色白。舌苔薄白，脉浮。

1.4治疗方法

治疗组:口服通窍鼻炎胶囊（四川川大华西药业股份有限公司，国药准字Z10970118），每日3次，1次5粒（1粒0.4g），共28日;成分为:白术、白芷、薄荷、苍耳子、防风、黄芪、辛夷。对照组:口服盐酸依匹斯汀胶囊(重庆药友制药有限责任公司，国药准字H20130054)，每日1次，1次1粒（1粒10mg）口服,共28日。

1.5疗效观察与随访

根据《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》5对两组患者治疗前与治疗后，及治疗结束停药28日后的症状与体征积分进行疗效比较。

1.5.1症状分级计分标准(见表格一)

1.5.2体征分级计分标准

下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲粘膜息肉样变、息肉形成，记3分;下鼻甲与鼻中隔紧靠，下鼻甲与鼻底之间尚有小缝隙，计2分;下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见，记1分。

1.6疗效评定标准

参照《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》5，根据患者治疗前后症状和体征计分评定疗效，计分方法：×100%，计分≧66%为显效，26%~65%为有效，≦25%为无效。

2结果

治疗前后症状与体征积分结果比较:疗效观察结束时，治疗组显效9例，有效13例，无效8例，总有效率73.3%；对照组显效13例，有效8例，无效9例，总有效率为70%，治疗组与对照组差异有显著性意义(P<0.05)。治疗结束停药28日后，治疗组显效6例，有效10例，无效14例，总有效率53.3%；对照组显效9例，有效6例，无效15例，总有效率为50%，治疗组与对照组差异有显著性意义(P<0.05)。经Ridit检验，两组在治疗结束时缓解症状和体征时总有效率差异具有显著意义（P<0.05）。在治疗结束停药28日后治疗组有效率明显高于对照组（P<0.05），单纯比较治疗组结束时与治疗结束停药28日后的总用效率，其差异无显著意义(P<0.05)。

2.1治疗结束时的临床疗效（见表格二）

2.2治疗结束停药28日后的临床疗效（见表格三）

3讨论

鼻鼽是指由于脏腑虚损、卫表不固所致的，以突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等为主要特征的鼻病6。较多的研究者认为，本病的发生原因有:①内在因素，多为脏腑功能失调，主要是肺、脾、肾三脏虚损;②外在因素，多为风寒、异气之邪侵袭鼻窍所致。外因与内因常合而为患，脾气不充，肾元亏虚都会致肺气虚弱，卫阳不固，外邪乘虚而入发为此病7。中医认为脏腑虚损，肺气虚寒，卫表不固，风寒乘虚而入，肺失清肃，气不摄津，津液外溢，则清涕自流不收；水湿停聚，肺卫不固，腠理疏松，故恶风自汗；风寒束肺，肺气不宣，咳嗽稀痰；水湿停聚鼻窍，则鼻黏膜苍白、肿胀，鼻塞不通；脾气虚弱，清阳不升，肾阳不足，温煦失职，风邪、寒邪或异气侵袭，伤及阳气，致肺、脾、肾三脏水液代谢功能失调，治疗以温补肺脏，驱风散寒为主要治疗法则。在隋·巢元方的《诸病源侯论·卷二十九·鼻病候》8中曰：“肺气通于鼻，其脏有冷，冷随气入乘于鼻，故使津涕不能自收”。清·陈士铎在《辩证录·卷三》8中说：“人有鼻流清涕，经年不愈，是肺气虚寒，非脑漏也”。这都说明了医家们的基本观点是认为鼻长流清涕的主要原因是肺气虚寒，需要温阳散邪之品以疗之。在通窍鼻炎胶囊方中白术、黄芪补气升阳，益气固表，利水消肿，健脾燥湿，止汗。白芷、薄荷解表散风，通窍止痛，燥湿止带。苍耳子、防风、辛夷祛风解表，通鼻窍，止痛。全方在辨证的基础上，三因治宜，诸药合用发挥疏风散寒通窍之功。

现代药理研究发现，白芷有解热、抗炎、镇痛、解痉、抗癌作用。而最新的研究表明，白芷的抗炎作用是通过其主要成分中呋喃香豆素实现的，呋喃香豆素能通过抑制环氧合酶-2（COX-2）来调节花生四烯酸的代谢途径，从而发挥抗炎作用9。防风具有解热、抗炎、镇痛、解痉、镇静、抗过敏作用。平板法体外抑菌实验表明，防风对金黄色葡萄球菌、二型溶血性链球菌、肺炎双球菌及两种霉菌(产黄青霉菌、杂色曲霉菌)等有抑制作用10。防风煎剂能显著抑制组胺所致的豚鼠离体气管、回肠平滑肌收缩，大鼠和家兔含防风血清对组胺引起的豚鼠离体回肠平滑肌收缩也有明显抑制作用，防风对组胺所致的药物性哮喘及卵白蛋白所致的过敏性休克有一定的保护作用11。辛夷有抗过敏，收缩鼻黏膜血管的作用，能保护鼻黏膜，促进黏膜分泌物的吸收，减轻炎症，通畅鼻腔，对多种致病菌有抑制作用。黄芪中黄芪皂甙可以促进淋巴增殖和抗体增加，促进体液的细胞免疫应答和抗炎作用，可能与降低APL2活性，同时减少IL-8、NO等炎性介质的产生有关12。白术能显著增强网状内皮系统的吞噬功能,提高淋巴细胞转化率和自然形成率进而促进细胞免疫功能13。薄荷有消炎止痛止痒，局部麻醉和抗刺激作用。在体外试验表明薄荷煎剂对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、福氏痢疾杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌等均有抑制作用14。苍耳子有抗菌、降血糖、降压作用。YokoeH等在由双环内酯合成8-epi-苍耳亭化合物试验中，对合成物和中间体进行了抑菌试验，其中顺环内酯化合物对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌的IC50值分别为31.3、15.6μg/ml15。

由表格二可见，在治疗结束时治疗组与对照组的总有效率差异具有显著性（P<0.05），而在治疗结束停药28日后两组的总有效率差异具有显著性（P<0.05），治疗组治疗结束时与治疗结束停药28日后总有效率无显著性差异（P<0.05），说明了通窍鼻炎胶囊治疗鼻鼽肺虚感寒型具有较好的疗效，且能从体质上去提高自身的机体免疫功能，改善体内的高敏状态，从而达到抗敏效果。

在西药治疗变应性鼻炎时多采用抗组胺药、糖皮质激素、脱敏疗法及免疫制剂，劣势是显而易见的。目前国内外对本病尚无特效治疗药，常使用抗过敏药对症治疗，而抗组胺药大多会产生嗜睡、头痛、口干乏力、皮疹和红细胞减少等副作用，应用6个月以上则会引起贫血等不良反应。各种副作用中最严重的是尖端扭转型室性心动过速，可以致死16。所以，通窍鼻炎胶囊在该病的临床治疗中具有一定的价值，值得临床推广使用。

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