舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症的对照研究

舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症的对照研究

贾靖张黎明荆环荣

（山东省潍坊市精神卫生中心山东潍坊262400）

【摘要】目的：评价舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症患者的疗效及安全性。方法:66例更年期抑郁症患者随机分为治疗组33例及对照组33例，分别服用舒肝解郁和帕罗西汀，疗程均为6周。治疗前及治疗后第2、4、6周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、不良反应量表（TESS）评价疗效和安全性。结果:经6周治疗后，治疗组总有效率81.8％，对照组总有效率84.8％，两组比较差异无显著性(P>O.05)。两组的HAMD及HAMA评分，治疗前后相比较差异有显著性(P<O.01)，两组之间比较差异无显著性(P>0.05)。治疗组的不良反应较对照组明显少而轻。结论:舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症的疗效与帕罗西汀相当，安全性较盐酸帕罗西汀好。

【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）01-0096-03

更年期是妇女从成年进入老年所必须的阶段，女性更年期抑郁症是在更年期发生的一种精神疾病，常发生在绝经前后的45岁～55岁之间，以情感抑郁、焦虑和紧张为主要临床表现[1]。舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加组成，能有效改善轻、中度抑郁症状[2-3]，本文通过舒肝解郁胶囊与选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRIs）帕罗西汀对照治疗女性更年期抑郁症患者，以观察其疗效和安全性。

1.资料与方法

1.1一般资料

本研究所入选病例为2012年10月～2013年10月在我院门诊或心理科就诊的妇女更年期轻、中度抑郁症患者。入选标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第三版）》（CCMD-3）中抑郁发作诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）24项总分≥20分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分≥14分；（2）排除有严重躯体疾病及有自杀倾向者；（3）患者签署知情同意书。所有患者随机分为舒肝解郁胶囊治疗组33例，帕罗西汀对照组33例。治疗组年龄44～55岁，平均年龄（50.02±2.83）岁，病程7～17个月，平均（11.07±2.58）个月，HAMD评分（28.97±3.21）分，HAMA评分（19.89±3.02）分。对照组年龄45-55岁，平均年龄（50.53±2.77）岁，病程6～20个月，平均（12.01±2.22）个月，HAMD评分（28.36±2.96）分，HAMA评分（20.14±3.10）分。2组年龄、病程、HAMD评分及HAMA评分差异无显著性（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1研究方法2组病例均经过1周的单盲安慰剂清洗后纳入研究，共治疗6周。

治疗组给予舒肝解郁胶囊（成都康弘药业生产，0.36g/粒）治疗，剂量为0.72g，每日2次。对照组给予帕罗西汀（浙江华海药业生产，商品名：乐友，20mg/片）治疗，起始剂量为20mg/d，每早顿服，以后根据病情需要调整剂量，最大剂量为60mg/d。治疗过程中禁止合并其他抗精神病药、抗抑郁药及心惊稳定剂。禁用电抽搐治疗及系统心理治疗。对于较严重的失眠患者，可合并使用唑吡坦和苯二氮卓（艹）类药物。

1.2.2疗效及副反应评定在治疗前、治疗后第2、4、6周末分别对患者进行HAMD、HAMA和TESS评定，采用HAMD减分率评定临床疗效。减分率=（基线评分-治疗后评分）/基线评分*100%。痊愈：精神症状消失，恢复正常生活，HAMD减分率≥75%；显著进步：精神症状部分消失，生活能自理，50%≤HAMD减分率＜75%；进步：精神症状部分好转，25%≤HAMD减分率＜50%；无效：精神症状无变化，HAMD减分率＜25%。于治疗前、后查血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心电图等。

1.2.3统计学方法采用SPSS12.0统计软件包进行χ2检验、配对t检验及独立样本t检验。

2.结果

2.1临床疗效比较

按减分程度，治疗组有效率为81.8%，对照组有效率为84.8%，2组有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.32组不良反应比较

经临床观测和TESS评分，2组在治疗过程中不良反应较轻，病人均可耐受，以口干、胃肠道反应等发生频度较高，治疗组与对照组TESS评分值比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组不良反应有胃肠道反应7例（21%），失眠3例（9%），头痛1例（3%）；对照组不良反应有口干9例（27%），胃肠道反应5例（15%），头痛3例（9%），嗜睡3例（9%）。治疗前后血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心电图等差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.讨论

更年期抑郁症是一种慢性易复发疾病，占更年期人群的5.8%，该病形成的始动因素是更年期卵巢功能衰退，雌二醇分泌减少，对下丘脑、垂体的负反馈减弱，导致促性腺激素释放激素（GnRH）、促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）含量升高，使大脑皮层及下丘脑-垂体-性腺轴（HPO）各个环节的调整作用失调，进而影响下丘脑神经递质去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）的平衡[4-5]。

舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃和刺五加组成的复方制剂。其中贯叶金丝桃是其制剂抗抑郁作用的主要活性成分，具有清心泻火、凉血养阴、沥湿止痛、舒肝解郁之功效，刺五加具有健脾安神、补肾安心之功效，能镇静、抗疲劳、促进机体细胞免疫和体液免疫，两者合用具有协同作用[6]，临床用于治疗轻、中度单相抑郁症、神经官能症及神经衰弱等。舒肝解郁胶囊的作用机制可能是抑制中枢神经系统的5-HT、NE、多巴胺（DA）、谷氨酸等神经递质的再摄取，使突触间隙神经递质浓度升高而发挥抗抑郁作用；也可能对单胺氧化酶具有抑制作用而产生抗抑郁作用[7]。

本研究结果显示，在治疗后的第2、4、6周末两组的HAMD、HAMA评分值均较治疗前有显著性下降，并且差异有统计学意义（P＜0.01），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明舒肝解郁胶囊与帕罗西汀相比，两者在改善患者抑郁症状方面作用相当。

在安全性方面，治疗组的不良反应主要体现在胃肠道反应、失眠和头痛，对照组主要体现为口干、嗜睡等抗胆碱作用及胃肠道反应。两组的不良反应均比较轻微，且治疗组的不良反应率更低一些，两组TESS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。

本研究表明，舒肝解郁胶囊和帕罗西汀对更年期抑郁症有较高的疗效，且两者的疗效相当。两组不良反应均较小，安全性高，而舒肝解郁胶囊为纯中药复方制剂，不良反应更少，患者易于接受，值得临床推广应用。

【参考文献】

[1]董莉，归绥琪.围绝经期抑郁症的研究进展[J].国外医学妇幼保健分册，2004，15(4):273-240.

[2]吴黎明，彭永红，吕明维.舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁发作临床研究[J].光明中医，2010，25(12):2259-2261.

[3]李新纯，唐武.舒肝解郁胶囊与艾司西酞普兰治疗轻中度抑郁症的疗效对照观察[J].实用预防医学，2010，17(2):328-330.

[4]陈萍.中医治疗更年期抑郁症的研究[J].吉林中医药，2011，31(2):135-137.

[5]何军琴，李玛建.中医药防治更年期抑郁症的思路与对策[J].浙江中医学院学报，2005，29(6):1-2.

[6]姜荣环，杜波，张鸿燕，等.开郁安神胶囊治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲平行对照临床试验[J].中国临床药理学杂志，2006，22(1):15-17.

[7]聂永，张永祥，周黄金.金丝桃提取物抗抑郁作用研究与展望[J].中国实验方剂学杂志，2001，7(1):59-61.