纤溶酶（赛百）治疗脑梗塞临床疗效观察

纤溶酶（赛百）治疗脑梗塞临床疗效观察

吴志忠1徐春燕1邹海2

吴志忠1徐春燕1邹海2(1江西省新余市人民医院338025;2温州医学院)

【摘要】目的观察纤溶酶治疗脑梗塞的临床疗效。方法选取脑梗塞患者126例，随机分为治疗组62例，对照组64例，对照组用血塞通0.4g及依达拉奉20ml分别加入0.9%NS250ml静脉点滴，每天1次为基础治疗，治疗组在对照组的基础治疗上加用纤溶酶100u加入0.9%NS100ml静脉点滴，每天1次，共治疗5天。结果纤溶酶治疗组总有效率88.72%，对照组总有效率71.87%。没有出血病例，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。结论纤溶酶治疗脑梗塞安全有效。

【关键词】纤溶酶（赛百）北京赛生药业有限公司、脑梗塞、疗效

1资料与方法

1.1临床资料

经临床表现检查和头颅CT或MRI确诊为脑梗塞患者126例，其中男71例，女55例。发病特点均符合1995年中华医学会第四次全国脑血管疾病学术会议制定的脑梗塞诊断标准[1]，均为首次发病，发病到治疗时间在48小时内，同时符合下列条件：（1）病前2周内无感染病史，（2）既往无脑梗塞、TIA病史，（3）病前1个月内无脑外伤病史，（4）发病后有感染迹象都除外，（5）入选者无心、肝、肾疾病，无肿瘤及免疫系统疾病，（6）口服抗凝剂者不入选，（7）出血性疾病及血液病者不入选，（8）纤溶酶过敏者不入选，（9）85岁以上高龄患者不入选。126例其中大脑中动脉深穿支梗塞76例，皮层支梗塞34例，大脑前动脉梗塞5例，基底动脉梗塞3例，大脑后动脉梗塞8例。随机分为治疗组和对照组，治疗组62例，男37例，女25例，年龄45-81岁，平均62.3岁；对照组64例，男34例，女30例年龄50-83岁，平均67.5岁，两组一般情况无明显差异。

1.2方法

两组均给予血塞通0.4g及依达拉奉20ml，分别加入0.9%氯化钠250ml静脉点滴基础治疗每天1次，伴脑水肿者给予甘露醇和（或）甘油果糖治疗。治疗组在上述基础上加用纤溶酶100u加入0.9%氯化钠100ml静脉点滴每天1次，连续治疗5天，每天抽血查纤维蛋白原，当纤维蛋白原低于0.5g时，终止并退出治疗组，治疗前及治疗7天后分别对神经功能缺损程度评分。

1.3疗效判定标准

根据1995年全国第四次脑血管病学术会议制定的“脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准（NDS）与临床疗效评分标准”[2]，依据神经功能改善即缺损积分值的减少，轻度功能损失为0—15分，中度为15—30分，重度为30—45分。患者病残程度分为0—7级。0级为能恢复工作或操持家务；1级为生活处理，可完成部分工作；2级为基本独立生活，小部分需要帮助；3级为部分生活活动能自理，大部分需要照顾；4级可独立步行，但需要人随时照顾；5级为卧床、能坐，各项生活需人照顾；6级为卧床，有部分意识活动，可喂食吞咽；7级为植物状态。两者结合评定：（1）痊愈：病残程度为0级。（2）显著进步：病残1—3级。（3）进步：功能缺损分数减少8—20分。（4）无变化：功能缺损分数减少或增加不足8分。（5）恶化。

1.4统计方法

等级资料应用Ridit分析，两组定量资料用t检验。

2结果

2.1治疗组与对照组疗效比较见表1：

表1治疗组与对照组疗效比较

注：经Ridit分析*P＜0.05，95%可信区间为0.642～0.502，治疗组显著优于对照组

由表1所见治疗组总有效率为88.72%，对照组为71.87%，经Ridit分析两组差异显著。

2.2治疗组与对照组神经功能缺损总积分见表2：

表2治疗组与对照组神经功能缺损总积分（x±S）

注：治疗前后经配对t检验**P＜0.01；组间比较经分组t检验△△P＜0.01，均差别极显著

由表2所见治疗组与对照组治疗前后神经功能缺失总积分比较以及二组间总积分比较均有极显著差异。

3讨论

在过去的脑梗塞治疗中，人们使用各类蛇毒制剂，但由于成分较杂，降纤作用不稳定，且副作用大，临床上难以推广[3]。纤溶酶系用现代生物工程技术，从尖吻蝮蛇的蛇毒中分离、纯化、精制而成的单组份纤维蛋白水解酶。具有降纤、改善微循环特性。它能直接作用于血浆纤维蛋白原Aa链，使之成为可溶性的纤维蛋白多聚体，同时促进内皮细胞释放t-PA，降低PAI活性，从而达到降纤，改善循环的作用[4]。另外它还能降低血粘度，抑制红细胞凝聚、沉降、增强红细胞的血管通过性及变形能力，降低血管的阻力以及改善脑微循环，使溶栓作用快速有效，脑缺血部位血流改善、功能恢复，从而达到治疗效果[5]。通过我们对62例纤溶酶临床应用的观察发现，它对纤维蛋白原确有明显降低作用，最低达0.9g/L。尽管并非所有病例能达到治疗血栓病的最佳状态（血纤维蛋白原浓度控制在2g/L以下，1g/L左右），但神经功能评分仍有明显改善，且未发生出血倾向，PT也无延长。而对照组纤维蛋白原治疗前后无明显变化，神经功能评分也无明显改善，纵观所有病例，在停用纤溶酶后，纤维蛋白原均能在短时间内恢复正常范围，不会因持续降低纤维蛋白原水平增加出血危险。所有病例都没有发生过敏反应。通过本次对纤溶酶的临床疗效观察，我们认为该药降纤作用明显，对脑梗塞的神经功能障碍也有明显改善作用。

参考文献

[1]各类脑血管疾病诊断要点：中华神经科杂志，1996，29（6）：379.

[2]脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准，中华神经科杂志，1996，29（6）：381.

[3]杨靖华，蛇毒酶在缺血性脑血管疾病中的应用，国外医学脑血管疾病分册，1996，3（4）：141.

[4]加藤正俊：Batroxobinの生体内投与にょゐ织溶现象の发现のヌヵニ关カムにょゐ研究，东京医科大志，1982，40605.

[5]安水幸二郎，蛇毒Batroxobin（Defibrase）にょゐ治疗患者の凝血学的检讨，内科宝函，1979，26：465.