中、西药联合治疗老年人功能性消化不良的临床疗效观察

中、西药联合治疗老年人功能性消化不良的临床疗效观察

王文仙

王文仙（上海市工程技术大学门诊部201620）

【摘要】目的观察莫沙比利联合中医辨证治疗老年人功能性消化不良(FD)的临床疗效。方法将86例老年性功能性消化不良患者随机分成2组，其中对照组单独使用中药辨证施治，对照组采用莫沙比利联合中药进行治疗。治疗时间为4周。结果经4周治疗后治疗组的量化评分均低于对照组（t=1.863,P<0.05）。复发率方面治疗组也低于对照组。结论中西医联合治疗老年人功能性消化不良的症状，疗效优于但用中药组，值得临床推荐。

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）28-0116-02

我国已经是一个老龄化的国家，老年人口占总人口的比例迅速上升。功能性消化不良(FD)已经成为老年人群的多发病和常见病。老年人的胃粘膜随着年龄增长逐渐萎缩，粘膜下血运不畅，加上需要长期大量服用药物（包括非甾体类抗炎药，活血化瘀类中药等），往往导致病情反复发作，症状明显[1]。同时老年人长期受到多种疾病的困扰以及一些社会、家庭因素的影响，可以造成他们严重的心理障碍，导致病情迁延不愈，治疗困难[2]。本研究在进行中医辨证施治的同时短期加用西药（莫沙比利），以望提高老年人功能性消化不良的缓解率，知道临床用药。

1.资料和方法

1.1患者入选和排除标准患者均为2010年12月至2012年8月期间在长宁区中心医院门诊中能够坚持用药并定期随访的老年性消化不良患者。入选标准：1）年龄>60岁；2）符合《罗马III诊断标准》[3]，具有下列消化不良症状之一或者多项：上腹胀、上腹痛、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等；3）病程持续3月以上；4）患者知情同意，并自愿参加本项临床研究。排除标准：1）对莫沙比利过敏者；2)内镜诊断为消化性溃疡、胃癌、反流性食管炎等器质性疾病以及存在肝胆胰系统性疾病患者；3）增加胃动力可能产生危险的患者；4)严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病、慢性感染、糖尿病等；5）不能按照医嘱服药及随访者。

1.2研究方法：本试验为开放、随机、平行对照的临床试验。患者在服用治疗其他疾病药物的基础上，随机分配到两组。对照组使用以胃汤为基础方（柴胡10g、黄芪24g、党参12g、白术9g、陈皮3g、枳壳3g、甘草6g），加减：肝郁气滞者加制香附；痰湿者加苍术、佩兰；阳虚寒盛者加肉桂、仙灵脾；阴虚者加北沙参、玉竹；焦虑失眠者加生龙骨、酸枣仁。每天1剂，水煎，分2次服用。治疗组则在上述中药的基础上加用莫沙比利（商品名：新洛纳，康弘药业集团）5mg/次，3次/日，饭前30分钟口服。两组疗程均为4周，停药后2周进行随访，随访4周。停药后2周及4周分别比较两组患者的复发率。

1.3观察指标及疗效判断标准各症状（上腹胀、上腹痛、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐）严重程度分别进行评分，以0～3计分：0分为无症状；1分为轻度，稍加注意感到有症状；2分为中度，自觉症状，不影响生活；3分为重度，严重影响工作[4]。症状积分下降指数（SSRI）=(治疗前评分－治疗后评分)/治疗前评分。当治疗后积分大于治疗前积分时，SSRI定为“0”，即SSRI波动在0－1.0之间。无效为SSRI<20%;有效为20%≤SSRI<60显效为60%≤SSRI<90%;治愈为SSRI≥90%。治疗4周末的总有效率＝显效＋有效。

1.4统计学方法用SPSS17.0软件，分别对数据采用x2和t检验。

2.结果

2.1一般资料内科门诊就诊的老年人功能性消化不良患者中，入选86例，男性39例，年龄60～82岁（平均年龄66.23±3.88岁），女性47例，年龄61～86岁（平均年龄65.41±4.43岁）；其中治疗组43例，男性19例，年龄62～81岁（平均年龄64.55±3.96岁），女性24例年龄60～84岁（平均年龄65.33±4.18岁）；对照组43例，男性20例，年龄60～82岁（平均年龄64.72±4.13岁），女性23例，年龄62～86岁（平均年龄65.47±4.35岁）。两组患者性别、年龄及一般资料的差异性具有可比性。

2.2治疗结果入组治疗前，治疗组和对照组各个症状评分之间无统计学差异（p<0.05）。两组治疗4周后，治疗组症状总评分低于对照组（t=1.863,P<0.05）。而从各项症状评分比较来看，治疗组在上腹痛、上腹胀、食欲不振的症状评分低于对照组（t=1.998,t=2.011，t=2.031，P均<0.05）。

表1两组的症状评分比较x-＋s

指标治疗组（43例）对照组（43例）P值

治疗前治疗后4周治疗前治疗后4周

上腹胀2.15+2.660.05+0.322.01+2.790.24+0.75<0.05

上腹痛3.81+1.780.22+0.663.65+1.620.66+1.46<0.05

早饱2.87+2.710.36+0.592.91+2.930.35+0.88>0.05

嗳气2.51+2.660.22+0.402.50+2.820.45+1.53>0.05

食欲不振1.85+1.920.03+0.141.84+1.940.23+0.88<0.05

恶心1.08+1.540.09+0.631.19+1.300.11+0.86>0.05

呕吐0.87+1.040.05+0.340.88+1.060.05+0.31>0.05

总评分15.09+6.211.02+2.7915.03+6.942.11+2.09<0.05

2.3临床疗效治疗4周后，治疗组与对照组的显效率76.7％（33/43）和58.1％（25/43），治疗4周末治疗组的总有效率分别为90.7%(39/43)，而对照组的总有效率74.4%(32/43)。治疗组仅有9.3%的老年患者认为无效，而对照组则有25.6%的老年患者认为无效。

2.4复发率比较停药2周及4周后对临床治疗有效的患者（治疗组40例，对照组36例）进行随访，以症状评分为准，随访时评分≥治疗前评分，则视为症状复发。随访结果，治疗组复发率均低于对照组。经过X2统计学检验，有显著的统计学差异（X2＝4.3214，P<0.05）(详见表2)。

表2两组患者的复发率比较[例（％）]

组别例数停药2周后停药4周后

治疗组400（0％）0（0％）

对照组361（2.77％）4（11.11%）

2.5不良反应本研究仅有1（1.16%）例对照程度组出现患者出现头晕现象，较轻。其余患者均顺利完成治疗和观察。

3.讨论

功能性消化不良（FD）是一组常见的消化系统症状群，其发病因素与精神因素、胃肠运动障碍、胃肠疾病、幽门螺旋杆菌感染等有关[5]。老年人由于消化功能减退，加上服用大量药物、饮食不当，精神因素等的影响，病程长，有的患有多种慢性疾病，价值胃粘膜萎缩，胃液分泌减少，在治疗上比较困难。从中医上看，老年人肺脾肾之气渐衰，气虚血运不畅，脾胃运化失司，故易饮食郁积，郁湿郁热；此外由于部分患者已经服用过西药（抑酸剂，胃粘膜保护剂等），往往形成虚实夹杂，寒热错杂的病机。

莫沙比利能明显增加胃动力，改善胃排空[6][7]，而合并使用中成药物能明显改善老年人功能性消化不良，并且无明显心脏的毒副作用，对老年人有较高的安全性。

临床结果表明，治疗组症状总评分低于对照组（t=1.863,P<0.05）。而治疗组在上腹痛、上腹胀、食欲不振的症状评分低于对照组（t=1.998,t=2.011，t=2.031，P均<0.05）。治疗4周后，治疗组的显效率明显高于对照组，分别为76.7％和58.1％，治疗组的总有效率分别为90.7%，明显高于对照组的总有效率74.4%，由此可以看出，以中医基础上的合并使用莫沙比利，可以相互取长补短，在老年患者中取得良好的疗效，同时降低副作用的发生率。

综上所述，中、西医结合治疗老年人功能性消化不良具有重要的临床使用价值，可以在适当的人群中推广。

参考文献

[1]黎琮毅.老年人功能性消化不良中西医治疗进展[J].辽宁中医药大学学报，2010，12（10）：10n9－111.

[2]黎琮毅，吴汉周，欧华军等.辨证分型治疗老年人功能性消化不良临床观察[J].辽宁中医杂志，2010，37（12）：2413－2414.

[3]TackJ’TalleyNJ’CamilleriM’etal.Functionalgastroduodenaldisorders[J].Gastroenterology,2006,130(5):1466-1279.

[4]SimonB,BergdoltH,DammannHG,etal.Double-blindcomparisonofcisaprideandranitidineinthetreatmentofbenginTHeadingRC,WoodJD,edsNewYork:RavePress,1992,248.

[5]柯美云.功能性消化不良的研究动向[J].新消化病学杂志，1996，4（11）：601－603.

[6]季洁如，高玮，许平等.莫沙比利治疗餐后不适综合症和上腹痛综合症随机、双盲、安慰剂对照研究[J].胃肠病学，2008，13（11）：655－658.

[7]HiyamaT,YoshiharsM,MatsuoKetal.Meta-analysisoftheeffectofprokineticagentsinpatientswithfunctionaldyspepsia[J].GastroenteralHepatol,2007,22(3):304-310.