自制维生素E丙三醇悬浮液对预防放射性皮肤损伤的防护价值研究

自制维生素E丙三醇悬浮液对预防放射性皮肤损伤的防护价值研究

张慧赵锐瑾马庭炜孙秀珂杨艳平王素梅杨

河南科技大学第四附属医院/安阳市肿瘤医院河南安阳455000

【摘要】目的探究自制维生素E丙三醇悬浮液对预防放射性皮损伤的防护价值方法根据本研究的纳入和排除标准，选取放射治疗患者200例，利用SPSS17.0数字表法将患者分为两组，进行随机、双模拟对照实验。实验组使用维生素E丙三醇悬浮液喷洒于放射野皮肤，对照组使用三乙醇胺乳膏（比亚芬）涂抹于放射野皮肤，疗程为患者自治疗至出院后一个月，比较两组患者接受放疗部位皮肤损伤情况、用药后缓解情况等结果两组患者皮肤损伤多为轻度（Ⅰ或Ⅱ度），研究组与对照组患者中Ⅲ度皮肤损伤比例分别为10%与15%，无显著性差异。结论两组药物对放射野皮肤的保护作用效果相当，且维生素E丙三醇悬浮液性价比更高，值得临床推广。

【关键词】自制；维生素E；丙三醇；比亚芬；放射性皮肤损伤；防护

Studiesofskinprotectionafterradiotherapyusingself-madesuspensionofvitaminEcombinedwithglycerol

ZhangHui，ZhaoRuijin，MaTingwei，SunXiuke，YangYanping，WangSumei，YangAiqing

（ThefourthaffiliatedhospitalofHenanUniversityofScienceandTechnology/AnyangTumorHospital，HenanAnyang455000）

Abstract：ObjectiveExplorethehomemadevitaminEglycerolsuspensiontopreventradioactiveprotectionvalueofskindamageMethodsAccordingtothisstudyincludeandexcludecriteria，select200patientswithradiationtherapy，usingSPSS17.0digitalmetermethodpidedthepatientsintotwogroups，randomized，doublesimulationcontrolexperiment.ExperimentalusevitaminEglycerolsprayingslurryintheradiationfieldskin，controlgroupusingTriethanolaminecream（Biafine）radiationskin，applyacoursetopatientsdischargedfromhospitalafterthreemonths，comparedtwogroupsofsubjectsradiationfieldskinpainreliefsituationandsituationoflocalskindamageofsymptoms（includingedema，dehydrationandpeeling）woundhealingResultsThetwogrouppatientsshowedslightskindamage（ⅠorⅡ）mostly，theproportionofthethird-degreedamagetothepatientsofresearchgroupandcontrolgroupwas10%and15%respectively，therewasnosignificantdifferencebetweentwogroups.ConclusionsVitaminE，glycerinsuspensiontopreventradioactiveskininjuryprotectioncanbeachievedwithBiafineconsiderableeffect，goodsafety，highcostperformance，worthclinicalpromotion.

Keywords：self–made；vitaminE；glycerol；biafine；radiation-inducedskindamage；protection

在恶性肿瘤的治疗过程中，放射治疗是最常用、最主要的治疗手段之一，其伴随的最常见的不良反应就是会造成放射性皮肤损伤，［1］据统计，约８５％的肿瘤放疗病人会出现各种不同程度的皮肤损伤，而放疗患者若不做任何防护措施其皮肤损伤的发生率将高达９０％以上［1，2］。我院放疗科自2010年1月-2015年8月，针对放射治疗皮肤损伤，采用自制维生素E丙三醇悬浮液与比亚芬（三乙醇胺乳膏）进行对比分析，采用随机分组形式研究，现将报告如下：

1对象与方法

1.1研究对象

2010年1月-2015年8月我院共纳入208例放疗期间或放疗后自愿签署知情同意书的恶性肿瘤患者，来自中国安阳市肿瘤医院，均符合纳入标准，在临床观察过程中，脱落及剔除病例8例，因用药次数太少，无法进行疗效观察，故不纳入统计。本研究符合方案数据集为200例，其中试验组100例，对照组100例。

1.2干预措施

1.2.1维生素E丙三醇悬浮液的配制

1.2.1.1试剂：维生素E软胶囊（海南制药厂，国药准字H46020390，批号）、比亚芬（法国梅迪克斯生产，批准文号3293VA，进口药品注册证号：H20120425）、稀甘油（北京御生堂集团石家庄制药有限公司，国药准字H13023410）、纯净水。

1.2.1.2配制方法：用一次性灭菌注射器分别抽取药液、甘油液、纯净水，按体积比6：3：1的比例注入清洁的喷壶内。

1.2.1.3皮试方法：实验组患者在入院当天，于放疗后涂抹维生素E丙三醇悬浮液，一日两次，按标准有阳性反应者剔除出组。

1.2.2给药方法及疗程

实验组药物在使用前充分摇匀，于放射野皮肤喷洒并均匀的涂抹，以食指轻柔；对照药的使用按说明涂抹于放射野皮肤。两组药物均在当天放疗前30分钟使用，每12小时一次，至出院后1个月。

1.3观察指标

1.3.1皮肤损伤评价标准及评估：依据RTOG急性放射性皮炎分级标准共有5级：0级：基本无变化；Ⅰ级：水疱，淡红斑，毛发脱落，干性脱皮，出汗减少；Ⅱ级：触痛，明显红斑，片状湿性脱皮，中度水肿；Ⅲ级：除皮肤皱折处之外的融合性湿性脱皮，重度水肿；Ⅳ级：溃病，出血，坏死。每天观察、记录皮肤变化，每周评估1次，Ⅱ级以上每天记录评估损伤程度［3］。

1.3.2安全性评价标准不良事件是指在诊疗活动当中出现的非预期的，与医疗措施有关的不利的医学事件。按有关、极可能有关、可能有关、有可能无关、无关5级评定标准，判断临床反应和试验药物两者的关系，将前3项作为不良反应，统计其发生率［4］。

1.4资料处理与统计分析

所有数据应用SPSS17.0软件进行统计学处理，所有资料均以x±s表示，根据资料性质选用恰当的统计方法，采用正态分布检验验证数据正态性，应用t检验进行显著性检验，P<0.05为差异有统计学意义［5］。

2结果

2.1一般资料

共有200例入选进入试验。试验组100例、对照组100例。两组受试者在基本情况方面的差异无统计学意义，在疾病严重程度上两组间患者差异无统计学意义（P＞0.05）。具体见表1。

表1研究组与对照组临床资料比较

本临床试验中未发生不良事件，治疗期间，比亚芬用药后患者感觉到轻微的疼痛，能够对药物耐受，药物未减量或停药。

3讨论

维生素E是一种脂溶性维生素，大量研究表明，其具有促进血液循环、延长细胞衰老等作用。新近研究提示，维生素E除上述作用外，还可以预防心血管疾病，有一定程度上午的抗肿瘤、增加机体免疫力等功能，是人体生命生活必需的物质[6]。维生素本身对氧敏感，极易被氧化，可以用作自由基清除剂，来提高细胞的抗氧化功能，在体内还可以提供活泼的氢原子，与自由基结合，阻止多价不饱和脂肪酸的过氧化反应，抑制LPO的生成，使机体免受LPO损伤。甘油作为一种较好的皮肤保湿剂，在一定程度上可以避免单用维生素E时引起的皮肤不适症状，对放射野的皮肤起到保湿作用，符合皮肤“湿性愈合理论”。两者终端均为羟基，无化学反应，符合用药配伍原则，可以伍用。

本组研究采用随机对照研究，数据统计显示两组受试者放射野皮肤损伤无显著差异。表明维生素E丙三醇悬浮液对放射野皮肤损伤的防护效果肯定。而且维生素E丙三醇悬浮液敷用后使得皮肤湿润舒适，缓解了放疗野皮肤发干、瘙痒症状，最大限度的提高了患者的舒适度，提高了患者的生存质量，且取材方便，价格低廉，深受患者欢迎。

参考文献：

[1]李晓梅，谢燕萍，谌永毅.放射性皮肤损伤的药物防护现状[J].肿瘤药学，2012，05：332-336.

[2]乔红丽.“二黄煎”治疗放疗引起的放射性皮肤损伤的临床研究[D].中国中医科学院，2015.

[3]焦迎春.不同药物防治鼻咽癌患者颈部急性放射性皮炎的临床效果观察[D].中南大学，2012.

[4]邱红渝，蔡永宁，付平，郑莉，吴小候，冷静，张桂发，钟慧，沙朝晖，李孜，米绪华，戴强，陆丁.普卢利沙星治疗急性尿路感染的随机双盲对照试验[J].中国循证医学杂志，2006，06：399-403.

[5]高静.凉血解毒膏治疗急性Ⅱ-Ⅲ级放射性皮炎的临床研究[D].河北医科大学，2015.

[6]李军生，邹义英.维生素E作用机制研究新进展[J].中国医院药学杂志，2005，25（6）：556-557.

基金项目：安阳市科技攻关社发重点项目（20140221）