西洋参胶囊对冠心病PCI术后患者的临床疗效研究

西洋参胶囊对冠心病PCI术后患者的临床疗效研究

王璐卓1钟栩2（通迅作者）

王璐卓1钟栩2（通迅作者）

（1甘肃中医学院甘肃兰州730000）

（2甘肃中医学院附属医院甘肃兰州730020）

【摘要】目的：观察西洋参胶囊对气虚血瘀型冠心病PCI术后患者的临床疗效。方法：将62例气虚血瘀型冠心病PCI术后患者随机分为两组，对照组（n=32）予冠心病二级预防治疗，治疗组（n=30）在对照组基础上加用西洋参胶囊，每次2粒，每天3次。服药12周后，观察两组治疗前后临床症状，血清高敏C-反应蛋白、低密度脂蛋白水平及心电图变化。结果：1.治疗组临床疗效明显优于对照组，两组血清hs-CRP、LDL-C均明显下降，治疗组与对照组治疗后比较差异也有统计学意义(P<0.05)。结论：西洋参胶囊对气虚血瘀型冠心病PCI术后患者能明显降低血清hs-CRP、LDL-C水平，且能改善临床症状。

【关键词】西洋参胶囊；气虚血瘀型；冠心病PCI术后

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）09-0023-02

AmericanginsengcapsuleontheclinicaleffectofPCIinpatientswithcoronaryheartdiseaseafterWangLuzhuo.TheCollegeofTraditionalChineseMedicineofGansu,GansuProvince,Lanzhou730000,China;ZhongXu.TheAffiliatedHospitaloftheCollegeofTraditionalChinesemedicineofGansu,GansuProvince,Lanzhou730020,China

【Abstract】Objective:Americanginsengcapsulestoqideficiencyandbloodstasistypeofcoronaryheartdisease(CHD)patientswithPCIpostoperativeclinicalcurativeeffect.Methods:62patientswererandomlypidedinto2groups,controlgroup(n=32)forsecondarypreventionofcoronaryheartdiseasetreatment,thetreatmentgroup(n=30)combinedwithAmericanginsengcapsules,twoatatime,threetimesaday.Results:Clinicalcurativeeffectoftreatmentgroupwasbetterthancontrolgroup,twogroupsofserumhsCRP,LDL-Cweresignificantlylower,comparethedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.05).ConclusionsAmericanginsengcapsulescansignificantlyreducethepatients'serumhsCRP,LDL-Clevel,andcanimprovetheclinicalsymptoms.

【Keywords】Americanginsengcapsules;Qideficiencyandbloodstasistype;PCIpostoperativecoronaryarterydisease

冠心病是严重威胁人类健康的重大疾病。除单纯药物治疗外，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）也是治疗的主要手段，能明显降低死亡率。然而，术后长期用药以及术后再狭窄等也是PCI术后影响患者生存质量的主要因素，成为制约疗效的瓶颈，其狭窄可严重影响支架术后的远期通畅率，是PCI术治疗所面临的重大挑战[1]。本研究所用的西洋参胶囊具有益气养阴、活血化瘀之功效，用于治疗气虚血瘀型冠心病PCI术后患者，本文将探讨其对患者的临床疗效。

1.资料和方法

1.1一般资料

选取甘肃中医学院附属医院心内科住院及门诊冠心病支架术后2年内患者62例，男性33例，女性29例，年龄55岁～75岁，平均(65.44±9.52)岁。所有患者符合《内科学》[2]冠心病诊断标准：①冠状动脉造影结果为阳性,表现为冠状动脉或其主要分支血管内径狭窄≥50%；②有典型心绞痛症状，且心电图有心肌缺血或心脏超声提示心肌节段性运动不良；③曾有心梗病史，目前心电图显示病理性Q波。符合上述3项条件之一即可诊断冠心病。中医诊断标准采用2002年中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》[3]中，符合气虚血瘀证者。将符合纳入标准的62例患者随机分为对照组和治疗组各30例。两组一般资料比较均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准

符合冠心病诊断，并成功行血管介入治疗≥1枚支架；介入治疗后病情稳定者，且无进展性胸闷痛；肌钙蛋白正常值；心绞痛Ⅰ～Ⅱ级；年龄≦75岁，心功能Ⅱ～Ⅲ级。中医症候诊断标准参照2002年中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则”的诊断标准，中医辨证为气虚血瘀证。其证候为胸闷胸痛，心悸气短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弱而涩。在证候诊断中，具有胸闷或胸痛其中之一主症，同时具备两项其他症状，并且舌脉支持者，可以诊断。

1.3排除标准

①不稳定型心绞痛、冠脉搭桥术或经皮介入术无支架的患者；②肝肾功能检查值高于正常上限的2倍；③收缩压＞160mmHg，或舒张压＞100mmHg；④随机血糖≥13.7mmol/L的糖尿病患者或者糖化血红蛋白＞9.5%；⑤合并急性脑血管疾病患者；⑥恶性肿瘤；⑦严重的精神病患者。

1.4治疗方法

对照组给予冠心病二级预防治疗，ABCDE方案（即抗血小板聚集、调脂、降压、改善心功能、控制饮食等）；治疗组在对照组基础上口服西洋参胶囊2粒，一日3次。连续用药12周。

1.5观察指标

1.5.1临床疗效与心电图疗效判定标准标准详见参考文献3，综合疗效判断时，若心绞痛等主要症状疗效与心电图疗效两者不一致时，应以疗效低的结果为综合疗效。

1.5.2血清hs-CRP及LDL-CLDL-C采用电化学发光法检测(罗氏cobas8000电化学发光全自动免疫分析系统)；hs-CRP采用免疫荧光分析检测(韩国i-CHROMAReader免疫荧光分析仪)。

1.6统计学方法

所有数据采用SPSS13.0统计软件处理,计量资料采用t检验,以均数±标准差(x-±s)表示，计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1临床疗效比较

治疗组总有效率为93.75%,对照组为87.5%,2组比较差异有统计意义（P<0.05）,表明治疗组临床疗效优于对照组。结果见表1。

表12组临床疗效比较例（%）

注：与本组治疗前比较*P＜0.05，与对照组治疗后比较△P<0.05。

2.3心电图改变

治疗组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<O.05)。

2.4治疗前后中医症候积分比较（见表4）

3.讨论

PCI技术的大力开展，解决了较大的冠脉的血运重建，使得急性冠脉综合症患者的病死率减少。冠脉血运重建，改善了部分心肌血液供应，但并没阻止动脉粥样硬化的进展及微循环的障碍。故临床实践过程中，支架后血栓形成等不利因素仍是我们治疗的重点。支架植入时，局部血管内皮受到损伤，激活炎症递质和细胞因子，从而诱发局部炎症反应，引起心血管事件。hs-CRP水平可反映粥样斑块的不稳定性，与ACS的发生和发展也密切相关[4]。hs-CRP被认为是心血管危险最强烈的预测因子。是常见的炎症急性期蛋白，在冠脉病变进展中具有重要作用。LDL-C易被氧化，促进泡沫细胞的形成，与ACS呈高度正相关。故检测LDL-C有助于冠心病的早期预测与治疗过程中的疗效观察[5]。

西洋参胶囊主要成分为西洋参茎叶总皂苷，研究证实其具有调整脂质代谢、和改善心肌缺血的作用，抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化。冠心病PCI术后患者气血亏损，加之血瘀存在，故血运不畅，淤血日久，化为痰瘀。研究发现痰饮、瘀血为轻度炎症的主要病理产物。西洋参具有益气养阴作用，补益心气，气足血运顺畅，血脉通畅，化解血瘀。

本组资料显示，治疗组在中医证候、临床疗效、心电图疗效及血清hs-CRP、LDL-C改善方面均优于对照组。推测西洋参胶囊可能在保护血管内皮细胞、调节脂质代谢、抗氧化及抗炎方面发挥作用。

【参考文献】

[1]商晓明,曾庆明,江龙凤等.中医药对冠心病PCI术后再狭窄炎症反应因子研究进展[J].中医临床研究,2014,01:138-140.

[2]陆再英,钟南山.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:274-276.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].中国医药科技出版社,2002:77-85．

[4]张俊英,张丽琴.血清超敏C反应蛋白与心血管危险因素的关系探讨[J]．中西医结合心脑血管病杂志,2010,(01):33-35.

[5]汪骅,韩崇旭,王惠民等.聚二甲基硅氧烷微流控芯片电泳的临床应用研究[J].国际检验医学杂志,2012.33(1):4-6.

表32组心电图疗效比较例（%）

注：与本组治疗前比较*P＜0.05，与对照组治疗后比较△P＜0.05，与对照组治疗后比较△P＜0.01