针对化工制药工艺优化工序的探讨

针对化工制药工艺优化工序的探讨

赵敏

上药东英（江苏）药业有限公司江苏南通226000

摘要：随着我国经济的飞速发展，各行各业的技术不断的改革创新，变得越来越完善，在化工制药方面，随着人们越来越关注药品的质量问题，以往的化工制药工艺已经不能满足现代社会发展的需要，所以，化工制药工艺流程的优化对于医药企业有着重要的发展意义。本文对化工制药工艺优化工序进行探讨。

关键词：化工；制药工艺；优化工序

一、概述

随着化工技术的不断发展，在制药行业领域内，化学制药得到了很大的发展，药品的流通越来越频繁，因此，对于化工制药的要求也越来越高，尤其是对工艺要求更为严格，需要优化工艺过程。在我国，医药工业的关键组成部分是化工制药，化工制药不仅推动了科学工艺技术的进步，而且促进了我国经济的发展。经调查发现，我国的各个制药厂家的制药程序都有着各自的特点，但都是经过每一步的化学反应串联形成的，都要保障制药过程的洁净度和安全性，需要在相对封闭的环境中进行制药工艺。在制药过程中，为了防止药品出现变质的情况，要采取防范措施对外部的污染源进行有效隔离，同时要避免交叉污染或防止药品发生其他化学反应。因此，在化工制药时要加强对制药工艺工序的优化。本文首先对我国医药企业化工的制药工艺进行了简单分析，然后对优化化工制药工艺工序的方法进行了研究，为相关制药企业提供了有效的参考。

二、化工制药工艺分析

在国内，一些化工制药企业的制药流程都有特定的规范性，在制作相应的药品时，是以化工反应为依据，此外，要在封闭式的环境下进行药品生产，保证药品不受外界污染，保障药品的洁净度。在化工制药工艺过程中，为了避免药品与外界环境接触，必须要采取有效的措施进行防范。在药品加工时，一旦外界空气进入制药间与药品发生接触，就会发生一系列的化学变化，导致药品原有的特点和性质消失，最终不能达到药品所预期的效果，严重影响到药品的质量。在进行制药工艺过程中，现今大多数的制药企业的工作运行一般都是按照化工制药的流程。为了使生产效率得到提高，制药企业经常对设备进行更换，通过使用先进的设备和化工技术来提高企业的经济效益。同时，化工制药生产能够顺利进行的核心因素是保持制药环境的洁净，严禁外部环境与药品直接接触，环境的干净卫生是药品质量得到保证的重要条件之一，对提高企业经济效益有着重要的促进作用。

药品生产的前提条件是在化学制药工艺过程中保证生产环境以及药品本身的洁净度。在加工生产前要选择符合标准、质量合格的制药设备，设备要与制药工艺的需求标准相符合，在实际运行过程中要保证设备的运行效率能够满足实际的需求，所以，很多制药企业十分重视设备的质量问题，部分企业会选择质量上乘的设备进行药品生产。在药品加工完成后，需要对药品进行包装处理。在药品的包装选择上也要注意质量问题，选择质量等级较高的真空包装对药品进行包装保存，保证药品包装的密封性，从而有效的防止药品因外界因素产生质量变化，使药品质量得到了保证。同时，制药企业要加强对药品包装工作的重视，对包装采购人员进行严格要求，要按照国家标准规定来选择药品的外包装，选择干净卫生的包装材料。因为包装会和药品直接接触，所以在包装使用前，要对其进行消毒处理，通过消毒程序避免材料上的细菌对药品造成污染。包装材料的质量是制药工艺工序中的重要环节之一，如果包装材料的质量不能得到很好的保证，或者是未对包装材料进行彻底的消毒，这样在药品放入包装后，经过长时间的直接性接触，会导致药品的质量发生改变或失去药用价值。

在我国，目前的药品包装一般都是由专业化的企业进行生产，通过批量生产后再卖给制药企业，制药企业会将购买的包装运输到制定的位置再进行药品包装，运输过程需要一定的时间，在这段时间内要避免包装与外部环境的长时间接触，以免携带了运输途中的细菌和病毒。在药品包装加工过程中，包装的灭菌处理是一个重要的环节，医药企业需要对包装进行灭菌处理，待检测合格以后才能投入使用。如今，人们对于药品的观念意识有了很大的提升，化工制药企业要想长久性的发展，必须要提高对药品质量的重视程度，做好药品的灭菌保护工作，这不仅有利于提升企业的信誉度和品牌知名度，而且有利于企业经济效益的提升。

三、优化化工制药工艺工序的方法

1、采用先进设备

制药企业生产工序能够正常进行的关键条件是生产加工的设备和机器，它们在整个制药过程中起着十分重要的作用，先进的设施设备的使用能够提高工作效率，有利于提高生产效益。各制药企业应当充分认识到到优良设备的好处，加强对设施设备的重视，积极引进先进设备，从而提高生产的效率。同时，要不定时的对设施设备进行检查，对发生故障的位置或设备进行及时的维修，将设备问题带来的负面影响降到最低。以化工制药工艺为依据，对化工制药设备进行合理的改造，提高制药设备的使用效率，此外，根据不同药品的制作工艺对相关设备进行改良和创新。先进设施设备的使用能够节约大量的生产时间，减少了资金的使用量，有效的控制了成本，在投资最小的情况下使经济利益最大化，同时使成品的质量得到了更好的保证。

2、消毒外包装

制药过程对于清洁度有着非常高的要求，严格的对工艺过程进行灭菌监控，不遗漏每个生产环节，消毒设备对于制药车间来说是必不可少的，为了使质量跟踪和质量检测得到保证，要用消毒设备对每一个环节进行及时的消毒，并经常性的对车间进行清洁度检查。在包装灭菌过程中，目前的化工制药企业采用的方法一般都是热辐射或真空红外线灭菌，这种方法会存在一定的问题，而隧道式的灭菌干燥机能够使这些问题得到很好的解决。干燥灭菌方式的采用使药品包装材料的无菌性得到了有效的保证，并在实际制药时能够有效的调节和控制洁净度。

3、采用膜过滤技术

在医药行业发展过程中，近年来新兴发展起来的一种高科技技术手段就是膜过滤技术，微滤膜过滤技术、反渗透技术、超滤膜技术以及纳滤膜过滤等都属于膜过滤技术，在药品分析和浓缩工艺中被有效应用，这种技术不仅消耗极少的资源，而且具有良好的环保效果。在温度的使用上，这些膜过滤技术具有较小的限制性，常温环境下就能够直接进行操作。在生产热敏性物质的过程中使用膜过滤技术，不仅大大降低了资金的投入量，而且消耗较低的能源，同时不会导致相变的情况出现。膜过滤技术的使用，降低了制药的成本，使企业的经济效益得到了很大的提升。在未来的发展中，应该加大对膜过滤技术的推广和应用，同时在高科技技术研究的道路上进行不断的探索和创新。

结束语

化学工程技术的发展给人类的生活带来了很多的益处，促进了社会的进步，人们的生活质量提高了，这对化工制药的发展有了更高的要求，随着不断的深入研究和探索，化工制药工艺的范围得到了拓宽。制药企业要学会把握时机，利用科学技术对制药工艺工序进行优化，引进先进的设备资源，采用高科技技术，做好药品的消毒工作，提升整体的药品质量，这对推动化工制药工程的发展也有着重大的意义。

参考文献：

[1]李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理，2016（2）

[2]赵勇，王文鑫，韩宝峰.化工制药工艺优化工序针对性探究[J].化工设计通讯，2016，（6）：136-136.

[3]易明珠.化工制药工艺优化方式与相关问题研究[J].生物化工，2018（1）

[4]田朋飞.制药工艺优化对于叠缩工艺的运用探讨[J].化工管理，2017（14）