临床药学法规政策管理

临床药学法规政策管理

崔力邵蓉姚东宁

崔力邵蓉姚东宁

(中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198)

【摘要】药品与生命息息相关，若使用不当会影响人们的健康与安全，为保证临床用药的安全、合理、经济、提高医疗服务质量，有效的管理药品正确的发挥药物作用，减少不良反应的发生，临床药学的出现是必然的。临床药学是研究药物在机体内发挥最高药效的理论与方法。为临床药学更好的发展，建立临床药学法规政策管理系统，临床药学管理是要求临床药师对处方、抗菌药物等实现合理管理运用。

【关键词】临床药学管理法政法规医院药学服务

【中图分类号】R951【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）11-0389-02

医疗体制改革的目标之一是让患者享受价格合理、质量合格的医疗服务，随着医药事业的发展，民众对药品的使用安全、有效、合理的日渐关注。为促进临床药学服务水平的提高，对临床药学制定了法规政策进行管理规范。

1管理背景

药品的有效管理是为了让人们用药品更安全有效，预防和减少与药物有关的发病及死亡的发生。目前，药学服务的工作正由以药品为中心向以患者为中心逐步过度，追求以病人为中心，发挥药学服务的作用。但各地方医院对待药学服务的态度和行为不同，因此，相关法规政策为临床药学服务的开展提供必要的法律保障。

2管理规定

1.1《处方管理办法》是于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，2007年5月1日起实施的法律法规，该管理法对特殊药品精、麻、毒、放进行了管理，同时还规范了处方，提高了处方质量，促进合理用药，保障了医疗安全。主要用于药学技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。适用于与开具处方、调剂处方和保管处方相关的医疗机构及人员，由卫生部负责监督管理。

1.2《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修改通过，2001年12月1日起实施。主要以监督和管理军队药品为中心内容，从药品的研制、生产与经营、使用和监督上加强了药品监督管理，保证了药品的质量可靠。

1.3《医疗机构药师管理规定》由卫生部、国家中医药事管理局和后勤部卫生部制定修改，于2011年1月30日颁发。该法保证人们用药安全有效、经济，保障人民身体健康。其提出以病人为中心，以临床医学为基础，促进科学合理用药。本法适用于取得相应资格的药学专业技术人员。

1.4《药品不良反应和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审核通过，国家食品药品监督管理局发布。保障人民用药安全，适用于药品生产、经营和医疗机构。本法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业以及医疗卫生机构。

1.5《优良药房工作规范》由中国药学会医院药学专业学委员会颁布，法律性不强，仅为指导内容。是指在药房工作时保证人们用药安全、有效、经济。该规定对医院药学服务内容覆盖面最广，特别是在药品制剂的管理与调剂方面。本规范适用于医疗机构药师以及与其相似服务性质的药师。

3管理分析

虽然临床药学法规政策管理对药学服务进行了规范，但由于其覆盖面较广，对小地方的管理仍有疏漏。这些法规政策是由国家颁布，由省级政府转发给地方，由于各省的差异以及管理的手段不同，各省之间的管理差异很大。且这些法律法规只有管理大概范围而未具体到细节，所以概念模糊，无明细的准则，管理的实施有难度。较好的是，由于这些管理法规政策的颁发，使得各级卫生行政部门已经开始重视医院药学服务，但仅停留在表面的认知阶段，并没有形成可以执行的文件。

4管理建议

（1）管理法规大方面明确了内容，但其细节还未制定得体。而且其在政策法规的力度上支持不够，导致其在药学工作规定的章法不完全。虽然这些法律法规对医院药学服务事业的开展起到了一定的推动作用，但是由于没有相关细节的制定实施，导致在遵照其过程中无明显界限和标准，对药学工作发展产生了很大的障碍；（2）完善法律体系，使这项法规政策落实到实处，各部门杜绝纸上谈兵，针对性的解决发生的问题，提高执法人员的素质，规范他们的行为，加强执法队伍的建设，各部门沟通协作；(3)药师是药学服务的最终实施主体，必须提高其素质，增强其专业技术水平，培养其服务的意识，增强其对工作的责任心，使其由以往的以药品为中心转变为以患者为中心。

参考文献

[1]吴蓬.杨世民.药事管理学[M].北京：人民卫生出版社，1993:24-5.

[2]杨樟卫.王卓.季卫荣.55所医院开展临床药学工作现状调查[J].药学服务与研究，2002,2（1）：17-9.

[3]黄仲义.刘皋林.张彦文.倪力强.“中国临床药学30年同顾与展望”学术研讨会纪要[C].中国新药与临床杂志,2006,25(1):79-80.

[4]陈高洁.庞浩龙.医院全程化药学服务的开展现状与建议[J].药品评价，2011，6(15)：40-46.

[5]孙忠实.朱珠.当代药物不良反应的特点与对策[J].中国医药导刊，2003，5(1)：68.