地特胰岛素联合二甲双胍片治疗初发2型糖尿病的临床观察

地特胰岛素联合二甲双胍片治疗初发2型糖尿病的临床观察

许敏

许敏

（新疆维吾尔自治区人民医院北院内分泌科新疆乌鲁木齐830054）【摘要】目的：讨论地特胰岛素联合二甲双胍片治疗初发2型糖尿病的疗效与安全性。方法：44例血糖控制不佳的初发2型糖尿病患者采用地特胰岛素睡前皮下注射联合口服二甲双胍片(0.5g,tid,po)12周,观察12周前后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹C肽(FCP)、体重、低血糖的变化。结果:与治疗前比较：FPG,2hPG，HbAlC较治疗前均有显著下降;低血糖事件明显减少（12周仅发生4例轻度低血糖事件），C肽水平较前有所升高，体重较前无明显变化。结论：地特胰岛素联用二甲双胍片治疗初发2型糖尿病的方案安全有效,简便易行,能减少低血糖事件的发生,且体重无明显增加，适于血糖控制不佳的初发的2型糖尿病患者。

【关键词】地特胰岛素，二甲双胍片，2型糖尿病。【中图分类号】R【文献标识码】R827.15【文章编号】1007-8231（2011）12-2018-02

糖尿病是一组以慢性血葡萄糖水平增高为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌和（或）作用缺陷所引起。是绝对性和相对性胰岛素分泌不足，或机体对胰岛素需求量大大增加以及内源性、外源性病因的共同作用所导致的特征性病理和临床表现，如口干、多饮、多尿、体重减轻、乏力等临床综合症。长期碳水化合物、脂肪、蛋白质代谢紊乱可引起多系统损害，导致眼、肾脏、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能减退以及衰竭，病情严重或应激时可发生急性严重代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等。血糖控制不佳的糖尿病患者，可伴有多脏器损害，如眼（视网膜）、肾、大血管、神经损害以及靶器官功能不全，严重时会导致肢体残疾甚至死亡。目前认为早期使用胰岛素治疗2型糖尿病对控制高血糖毒性，保护残存的胰岛β细胞，预防和延缓并发症的进展，提高生活质量起到积极作用。地特胰岛素是近年研发的长效胰岛素类似物，本次临床观察旨在通过对44例初发2型糖尿病使用地特胰岛素联合二甲双胍片治疗12周后疗效以及安全性的初步了解及汇总。

1对象与方法

1.1研究对象

选择2011年5月至2012年1月我院门诊及住院初发2型糖尿病（诊断标准符合1999年WHO关于2型糖尿病的诊断）病人44例。其中男性26例，女性18例，年龄在28岁~65岁，空腹血糖（FPG）10~17mmol/L,餐后2h血糖（2hPG）18.3~28.5mmol/L.，HBA1C:8%~14.1%,体重指数在23.5Kg/m2~31Kg/m2.。所有患者均排除严重的心肺功能、肝肾功不全，排除继发糖尿病，排除急性感染、酮症酸中毒、高血糖高渗状态等急性并发症，排除妊娠、哺乳,排除甲状腺功能亢进症、皮质醇增多症等引起血糖异常疾病，以及排除服用其他可能引起血糖异常药物的患者。

1.2治疗方法

所有患者均在糖尿病饮食运动、生活方式干预的前提下，采用地特胰岛素联合二甲双胍片治疗，方法如下：二甲双胍片0.5g,一日三次，三餐后即时口服，剂量不调整。地特胰岛素以10U起始，睡前皮下注射。采用血糖仪（瑞特）监测指尖血血糖（三餐前、三餐后、空腹血糖）。根据血糖情况调整剂量。控制空腹血糖在5.6mmol/L-7.0mmol/L之间，共12周为一观察疗程。

1.3观察指标

观察治疗12周前后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹C肽(FCP)、体重变化情况。

1.4疗效评估

治疗一观察疗程（12周）后，以空腹血糖≤7.0mmol/L，餐后2h血糖在7.8mmol/L~11.0mmol/L，HBA1C≦7.0%为治疗达标，存在低血糖症状或血糖≦3.9mmol/L为低血糖反应。

2结果

根据对44例患者治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖(2hPG)、HBA1C、空腹C肽(FCP)、体重的对比后发现治疗后的FPG、2hPG、HBA1C均有显著下降，FCP较前有所上升。体重治疗前后无明显差异。

（详见表格）

12周后各个观察指标达标情况以及低血糖发生情况汇总如下：FPG达标率为97.5%，2hPG达标率为92.5%，HBA1C达标率为87.5%，在这12周里，低血糖发生4例，均为轻度低血糖反应，其中1例表现为眼前发花、视物模糊，1例表现为出汗、饥饿感，2例表现为头晕、肢体无力，均进主食后症状缓解。

3讨论

通过对以上44例初发2型糖尿病患者为期12周的治疗以及临床观察汇总后，讨论如下：随着生活质量的日趋提高，体力活动的减少，工作压力的增大，糖尿病的发病率也随之增长，同时，糖尿病引起的包括微血管、大血管、神经系统等并发症也随之而来，极大的影响到糖尿病患者的生活质量。有报道认为2型糖尿病患者胰岛素胰岛抵抗和胰岛素的分泌缺陷贯穿于糖尿病病程始终，由于胰岛素作用减低而出现包括糖脂代谢的一系列代谢性紊乱，更加加重胰岛β细胞的损害和衰亡，2型糖尿病发病早期，控制高血糖毒性，保护残存的胰岛β细胞，从而达到控制病情、预防和延缓并发症进展，提高患者的生活质量的目的。胰岛素替代治疗是目前2型糖尿病患者控制高血糖、预防和延缓并发症进展的最迅速而有效的治疗方法。地特胰岛素是新型的长效胰岛素类似物，可与人白蛋白有效结合达到长效、延长的作用，更加有利于机体皮下组织吸收，化学上来源于人胰岛素，在人胰岛素B30的位置去掉苏氨酸，并通过酰化作用在B29的位置上附加了一个14碳脂肪酸，故个体内变异性小，稳定性以及安全性好。且持续时间长，每日一次的注射方法，患者依从性好。在整个治疗观察周期内，未出现因各种原因不能坚持治疗而退出观察的患者，说明地特胰岛素联合二甲双胍片可以有效控制空腹以及餐后血糖，且安全、稳定、方便，增加体重不明显，患者对于治疗的依从性好。

综上所述：地特胰岛素联合二甲双胍片可以有效的控制血糖，减少体重增加对糖脂代谢的影响，低血糖发生率低，治疗安全、稳定，患者的依从性好。是治疗初发2型糖尿病，有效控制血糖，延缓并发症的优选方案。参考文献

［1］《内科学》第七版（人民卫生出版社）

［2］《实用内分泌疾病诊疗手册》（人民军医出版社2008年1月第2版第一次印刷，主编刘新民，张锦，何戎华，徐炎成，等）

［3］地特胰岛素的作用机制和安全性研究进展（J）药品评价，2008,5（10）:430-433，作者苏杰英，李宏亮。

［4］地特胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效观察，海峡医学，2011年，第23卷第2期，作者张敏华，吴金锴。