参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期食管癌疗效分析

参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期食管癌疗效分析

蔡发良

湖北省蕲春县人民医院435300

摘要：目的探讨参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期食管癌的临床疗效。方法将41例中晚期食管癌患者分为治疗组20例（参芪扶正注射液加化疗）和对照组21例（单纯化疗）。治疗组：采用参芪扶正注射液联合化疗。化疗方案为吉西他滨和顺铂，同时配合参芪扶正注射液；对照组：除了不使用参芪扶正注射液以外，其他的化疗方案、剂量、周期、疗程等均与治疗组一样。结果治疗组近期有效率为65.00%，对照组近期有效率为47.61%，两组比较差异有统计学意义；治疗组生活质量较对照组有提高。治疗组毒性反应（主要为骨髓抑制）较对照组减轻，两组比较差异有统计学意义。结论参芪扶正射液联合化疗治疗中晚期食管癌能提高化疗疗效及患者生活质量，同时减轻化疗毒性反应。

关键词：参芪扶正注射液；化疗；食管癌；近期疗效；临床受益疗效；化疗毒性反应

化疗是食管癌综合治疗中的重要环节，但化疗药物毒副作用多，选择性差，长期使用会造成骨髓抑制和心、肝、肾及免疫系统功能的损害，影响生存质量和治疗的正常进行。有研究报道，参芪扶正注射液具有显著的增效减毒作用，与化疗方案配合使用，可提高患者的生活质量，减轻化疗的毒副反应，增加患者对化疗的耐受性，提高疗效.选取我院2010年1月到2012年12月41例食管癌患者，分组应用参芪扶正注射液联合GP方案化疗与单纯GP方案化疗进行比较观察，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料41例中晚期食管癌患者均细胞学或病理学确诊，，临床分期按TNM国际标准分期，均为Ⅲ、Ⅳ期患者。KPS评分在≥60分，预计生存期在3个月以上。所有患者均为初发病例，未接受过任何治疗，无化疗禁忌，随机分为治疗组和对照组。采用随机数字法分为治疗组（参芪扶正注射液加化疗）20例与对照组（单纯化疗）21例。治疗组（GP方案化疗+参芪扶正注射液）20例，年龄46～70岁，平均年龄58.4岁；临床分期：Ⅲ期9例，Ⅳ期11例；鳞癌16例，腺癌4例。对照组（GP方案化疗）21例，年龄43～69岁，平均年龄57.6岁；临床分期：Ⅲ期10例，Ⅳ期11例；鳞癌16例，腺癌5例。

1.2方法治疗组采用参芪扶正注射液联合化疗，化疗方案为吉西他1250mg/m2静脉滴注第1和第8天，顺铂75mg/m2静脉滴注第1天[1]，，同时配合参芪扶正注射液250ml静脉滴注，1次/d，连用15d为1个周期，每间隔2ld重复治疗共3个周期为1个疗程；对照组：除了不使用参芪扶正注射液以外，其他如化疗方案、剂量、周期、疗程等均与治疗组一样。

1.3观察指标两组均用恩丹希酮止吐治疗，护肝护胃等辅助治疗，在完成3周期化疗后复查CT、X线、B超及血常规和肝肾功能。根据两组患者治疗前后各项检查、生活质量及行为状态评分

的改变，分析比较两组患者的近期疗效、临床受益疗效及毒性反应。

1.4疗效标准。

1.4.1近期疗效按照WHO实体瘤近期疗效评判标准[2]，疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）及进展（PD）。有效病例为CR+PR。

1.4.2临床受益疗效[3]主要对行为评分及体质量变化做出综合评估。（1）行为状态评分：该指标反映了机体的机能状态。阳性：治疗后KPS评分较治疗前增加≥20分（持续4周或以上）；阴性：治疗后KPS评分较治疗前减少≤20分（持续4周或以上）；稳定：其他结果者。（2）体质量变化：该指标是反映中晚期恶性肿瘤预后的重要参数。阳性：治疗后体重较治疗前增加≥7%（持续4周或以上），非体液潴留；阴性：其他结果者。

1.4.3毒性反应按照WHO抗癌药物及亚急性毒性反应标准[4]，毒性反应分为0～Ⅳ度。

1.5统计学方法采用SPSS13.0软件包进行统计学分析，χ2检验比较各组间构成率的差异，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1近期疗效比较治疗组20例中CR1例、PRl2例、NC6例、PD1例，有效（CR+PR）率为65.00%；对照组21例中CR1例、PR9例、NC10例、PD1例，有效（CR+PR）率为47.61%。两组有效率比较差异有统计学意义（P<0.05，见表1）。

2.3毒性反应比较两组毒性反应多数为0、I级。治疗组骨髓抑制较轻（P<0.05），恶心呕吐等胃肠道反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05，见表3）。

3讨论

参芪扶正注射液是采用我国传统的扶正补气药物党参、黄芪为主要原料，以现代高科技提取分离有效成分精制而成的中药注射液。传统医学认为党参有益气、养津、补血作用，黄芪有补中升阳、中卫固表作用。近年来研究结果表明：黄芪多糖是通过调节免疫系统来发挥抗肿瘤作用。黄芪作为一种补益类中药，并无细胞毒作用，即不能直接杀死肿瘤细胞，而是通过作用于全身免疫系统，促进抗体的生成与细胞因子的分泌，提高细胞免疫功能，以及某些非特异性免疫作用而发挥抗肿瘤作用[5]。党参多糖对体液免疫有较强促进作用，并在小剂量给药时对细胞免疫有促进作用；在化疗同时配合使用参芪扶正注射液，可进一步增强抗肿瘤活性，增强化疗药物敏感性[6]。另外，有研究表明，参芪扶正注射液在联合化疗中可以减轻和防治化疗药物对肝、肾等脏器的损害，维护造血系统功能，改善肿瘤及化疗导致的机体消耗状态，增强患者对化疗的耐受性[7]，综上所述，参芪扶正注射液能提高食管癌化疗患者机体免疫功能，增强化疗的疗效，减轻化疗毒副反应，是适用于中晚期恶性肿瘤患者化疗的辅助用药。

参考文献：

［1］储大同当代肿瘤内科治疗方案评价北京：北京大学医学出版社，2010：136

［2］王奇璐肿瘤内科治疗的疗效评定[M]北京：人民卫生出版社，1999：33-34.

［3］谢忠康莱特加干扰素方案与EP方案对非小细胞肺癌的疗效比较[J]中国肿瘤临床，2000；25（8）：611-613.

［4］孙燕抗肿瘤药物的近期和远期不良反应[M]北京：人民卫生出版社，2003：102.

［5］张小梅.黄芪多糖的免疫调节作用及抗肿瘤作用研究进展[J].大连大学学报，2003，24（6）：101-104.

［6］张晓君，祝晨，胡黎，等.党参多糖对小鼠免疫和造血功能的影响[J].中药新药与临床药理，2003，14（3）：174-176.

［7］刘城林，陈为平，崔书中，等.参芪扶正注射液辅助化疗治疗老年非小细胞肺癌临床观察[J].中国中西医结合杂志，2004，24（10）：901-903.