质量成本管理在制药企业的应用

质量成本管理在制药企业的应用

宋柳

宋柳

江苏豪森药业集团有限公司江苏连云港222000

摘要：在企业管理中，有效控制成本是实现企业经济效益的前提，同时要保障产品质量，是企业实现发展目标的必要条件，对于制药企业，在全面进行质量管理的基础上，有效地、科学化的控制成本，在实现企业质量目标的同时，取得了企业最大限度的经济效益，实现社会效益和经济效益的双赢，是目前急需解决的生存发展的问题。本文就此进行了分析和探讨。

关键词：质量；成本管理；应用

引言：

质量对企业发展和企业核心竞争力都有着重要的影响作用，特别是对制药企业来说，但同时提升质量又需要付出更多的技术、人力、管理、物力等成本。在市场经济体制中，制药企业能够站稳脚跟，拥有较强竞争力的关键还是在保证质量的前提下，如何有效地实现对成本控制和管理。因此，质量成本管理在制药企业中的广泛应用也成为了趋势，不仅最大限度满足用户对药品质量的需求，另外还要对企业成本消耗进行最大程度的控制，对因盲目提升质量所带来的经济负担予以减少。

一、企业成本构成

在制药企业中一般存在着两种质量成本，显性的部分和隐性的部分，对此，需要予以重视，并对隐性部分的质量损失分析和核算予以更多的关注，因其不易测算和统计的特点而常被人忽视它的损失。

（一）显性部分

能够直接用具体的数值，通过计算能够直接表示成本就是显性的，主要是内外部故障成本、鉴定成本、预算成本、质量保证成本等。

在制药企业中，为了预防不合格药品的产生，需要涉及到：制定企业的质量计划、目标和方针；注册新药；对采购的原材料、辅料以及包装材料等的评价和调查；进行相关的验证；进行质量管理教育培训；进行质量改进；收集质量信息；进行相关质量奖励；质量管理文件的编写；质量管理人员的薪酬等各个环节所产生的费用都属于预算成本[1]。

根据相关的标准和质量要求进行药品的检验、检查和试验，以鉴定其是否符合相关要求，所涉及的费用就是药品鉴定成本。

在药品出厂前，发现其未能达到质量标准，这部分损失称为内部故障成本，主要包括了药物成品已经不能重新加工或是返工、药物成品不合格、销毁半成品所造成的损失、重新加工或是返工所产生的半成品费用；降级处理半成品或是药物成品所造成的损失；以及对质量事故进行分析处理所产生的费用。

在药品销售后，因药品未达到质量标准而造成的损失和费用称为外部故障成本，主要有：顾客因药品质量缺陷而进行退货；因产品质量问题对顾客或用户进行赔偿；销售后因质量问题产生换货损失等。

向顾客提供各种宣传手册等以获得顾客足够信任的各种质量保证活动的费用称为外部质量保证成本，其主要有：向顾客提供因他们所求的相关质量手册、记录相关质量问题的文件、质量有关的计划等文件所产生的费用；获得质量体系认证所产生的费用。

（二）隐性部分

隐形的部分主要是无法测算和不易统计的质量损失，如信誉成本和机会成本。

企业因为药品的质量问题而造成潜在顾客、现有顾客的丢失以及品牌口碑等无形的损失都属于因信誉的损失而造成问题的信誉成本。

因药品质量不合格的问题造成对其他定单在生产期中的损失，以及因质量事故而造成整个企业的停工，这些因药品质量问题而引发的时间损失等，称为机会成本。

二、管理思路

（一）管理观念的树立

企业一般通过两类型的质量改进来实现质量目标，一是以增加收入为目标，开发新的产品或是对标准进行改进；以降低成本为目标，对产品和工作缺陷进行降低来推进改进。在不少的高科技制药企业中，对第一类的改进投入了大量的资金，对第二类却投入较少，甚至认为那是低效益的工作。另外在企业的考核业绩制度中，主要的考核指标都是利润和销售情况，对质量控制指标没有体现，因此企业管理者和相关控制部门对质量成本问题都没有引起足够的重视[2]。

（二）管理机构的建立

需要建立相关的监督部门，并由专业的管理人员构建质量控制组织，才能有效地实践成本经济观念，从而实现全程控制质量成本。主要的工作流程为：对某一过程或某一环节改进的必要性由相关职能部门提出，并由财务人负责对其进行成本分析，提出相关的不合格或其它差错造成损失的数据和信息，管理层可根据这些数据分析，组织各相关部门进行探讨和分析，确定对这部分费用的免除或是缩减，并制定成本质量改进计划，以有效地实现降低成本的目标。

三、质量的步骤和措施

（一）相关数据的收集

要确保成本相关数据的准确性和有效性，需要对财务人员的专业能力和业务水平予以保证；严格按照相关的法律法规记录和原始凭证等原则，并进行数据的收集；建立依据符合自身特点和要求的质量活动的相关账目；全面深入地对账目主题进行分析[3]。如果出现对一批药品进行退货的现象，要进行相关的数据收集，通过全面的分析对其造成的质量因素予以确定，明确问题所在；调查评估应做到及时、详细和准确。可以通过实时监控研究工作岗位，分离出其费用中所含的显性质量费用的因素，并根据这种因素对企业全年将在此因素上所造成的费用做出估算。

（二）质量反馈

按质量成本的类别，将收集到的相关质量成本数据进行分类制作成图表的形式，质量成本总数和其构成情况得以清晰的展示。问题的主要方面和造成影响相联系的部门，甚至主、客观因素等都能通过这些分析清楚了解和掌握。通过质量改进所需投入和回报的计算，对问题质量做出及时的反馈。质量改进计划需要将资源配备予以落实，之后再进行相关的质量反馈，应极力避免在反馈过程中出现虚减质量成本或是刻意夸大的情况，对于衡量质量回报的重要标准，要将社会利益和顾客利益等外部因素一并纳入，保证其质量反馈的准确性和科学性。

（三）动态质量成本控制

构成产品成本的各项费用因质量成本概念中引入了创新、时间、效率等因素后发生了相应的变化，质量成本也产生了根本的变化。企业生产运转过程引入时间因素后，质量成本实行了全程控制，从原材料采购环节开始，对生产管理中的各个环节成本消耗予以了最大程度的降低；对相关部门和人员的工作及运行效率予以了提高。对药品通过新产品改良和产业引进等方式进行创新；对生产工艺通过新生产技术和方式的引进进行创新；新原材料供应资源的不断利用和开发；企业管理体制通过组织创新不断地予以优化。

（四）改进和优化

对质量成本管理水平予以根本上的提高，还需要对质量成本进行不断地优化和改进。企业质量成本需要有一个最佳的质量成本构成，质量成本中将顾客和社会故障成本涵盖在内时，就是最佳的无故障发生时的质量成本。另外，顾客、生产组织和社会利益三方面，通过质量改进来实现三赢的局面。

四、结束语

在目前的市场经济环境下，制药企业在为顾客提供最满意药品的同时最大限度地控制质量成本，需要对质量成本管理体系予以建立和不断地完善，全方位深入的对成本控制要求进行分析，从而实现企业的经济效益和社会效益的双赢，提高企业的核心竞争实力。

参考文献：

[1]宫平.质量成本管理在制药企业的应用[J].科技、经济、市场，2016（3）：54-54.

[2]赖伊诺.质量成本管理在企业中的应用现状[J].中国经贸，2016（1）：222-222.

[3]韩晓锋，周信伟，张学斌.质量成本管理在玻纤生产企业中的应用[J].玻璃纤维，2017（4）：40-45.