奥亭止咳露治疗５０例咳嗽患者的疗效观察

奥亭止咳露治疗５０例咳嗽患者的疗效观察

马祥刘洪李群英张弛李惠华

马祥刘洪李群英张弛李惠华（成都市第一人民医院呼吸内科四川成都６１００１６）

【中图分类号】Ｒ５６【文献标识码】Ａ【文章编号】１５５０－１８６８（２０１４）１０

【摘要】目的评价奥亭止咳露止咳、祛痰效果和不良反应。方法以５０例咳嗽患者为对象，用奥亭止咳露每日３次，每次１０ｍｌ，连用３～７天，比较治疗前及治疗后第４、７天时的症状评分，并判定疗效。结果咳嗽、咳痰症状总有效率９０％以上，不良反应少。结论奥亭止咳露是一种安全、有效的止咳祛痰药物。

【关键词】奥亭止咳露；镇咳药ＥｆｆｅｃｔｏｆＣＯＦＥＴＯＬＣｏｕｇｈＳｙｒｕｐｉｎ５０ＣａｓｅｓｗｉｔｈＣｏｕｇｈＭａＸｉａｎｇ，ＬｉｕＨｏｎｇ，ＬｉＱｕｎｙｉｎｇ，ＺｈａｎｇＣｈｉ，ＬｉＨｉｕｈｕａ，ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＲｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＰｅｏｐｌｅ’ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｅｎｇＤｕ，Ｃｈｅｎｇｄｕ６１００１６，Ｃｈｉｎａ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＣＯＦＥＴＯＬｃｏｕｇｈｓｙｒｕｐｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｏｕｇｈａｎｄｓｐｕｔｕｍ．ＭｅｔｈｏｄｓＦｉｆｔｙｃａｓｅｓｏｆｃｏｕｇｈｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＣＯＴＥＴＯＬｃｏｕｇｈｓｙｒｕｐ（１０ｍｌ，ｔｉｄ）ｆｏｒ３～７ｄａｙｓ．Ｔｈｅｓｃｏｒｅｓｏｆｓｙｍｐｔｏｍｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｐｒｅ－ａｎｄｐｏｓｔ－ｔｒｅａｔｒｍｅｎｔ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｏｖｅｒａｌｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｒｅｌｉｅｖｉｎｇｃｏｕｇｈａｎｄｓｐｕｔｕｍｗｅｒｅｏｖｅｒ９０％，Ｔｈｅａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｗａｓｌｉｔｔｌｅ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＣＯＦＥＴＯＬｃｏｕｇｈｓｙｒｕｐｉｓａｎｅｆｆｅｃｔｉｖｅａｎｄｓａｆｅａｎｔｉｔｕｓｓｉｖｅ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ＣＯＦＥＴＯＬｃｏｕｇｈｓｙｒｕｐ；ａｎｔｉｔｕｓｓｉｖｅ咳嗽是呼吸系统疾病的常见症状，在呼吸专科门诊因咳嗽就诊的患者占８０％以上，咳嗽治疗策略的选择直接影响了呼吸疾病的治疗效果。奥亭止咳露是香港产的一种镇咳祛痰药，其主要成分有磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创木酚甘油醚、马来酸溴苯那敏。本试验对奥亭止咳露治疗５０名咳嗽患者的临床疗效和安全性进行了评价。

一．材料、对象和方法１．病例选择入选标准年龄１８～７０岁；男女不限；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺结核、普通感冒、咽炎、喉炎等有咳嗽症状的２００７年３月至２００７年９月间住院或门诊病人。

１．１排除标准试验前３天使用过其他镇咳祛痰、平喘药者；咳嗽伴有粘痰者；有严重心、肺、肾功能不全或血液系统疾病，合并呼吸衰竭、肺性脑病者；严重心脏病、严重高血压、糖尿病、青光眼、甲状腺疾病患者；因前列腺肥大引起的排尿困难者；孕妇及哺乳期妇女；对抗组织胺、磷酸可待因、愈创木酚甘油醚或拟交感类组织胺类过敏者；２周内使用过单氨氧化酶抑制剂（治疗抑郁症、精神病或帕金森综合征中某类药物）；入选前就有恶心、呕吐等可能影响服药和疗效分析者；正在进行或４周内接受过其他药物临床试验者。

１．２最后入选：共５０例患者，其中男２６例，女２４例，年龄２１～６８岁，平均４２．６岁。

２．药品奥亭止咳露（商品名：奥亭），每１０ｍＬ中含磷酸可待因９ｍｇ、盐酸麻黄碱１０ｍｇ、愈创木酚甘油醚２００ｍｇ、马来酸溴苯那敏４ｍｇ，由香港澳美制药厂提供。

给药方法：每次１０ＭＬ，每日三次口服，连用３～７天，用药期间如镇咳效果欠佳，每日可加服１０ＭＬ，３～７天内达到临床控制者即结束试验，７天后无效者结束本试验，可改用其他药物。治疗中除适当应用氧疗、抗生素登外，不应使用其他止咳药或糖皮质激素。

３．疗效及药物不良反应观察疗效从受试者服用第一剂药后，记录每日咳嗽程度、痰量及痰液粘稠度的变化。不良事件记录不良事件的严重程度（轻、中、重），并判断与所用药物的相关性（肯定相关、很可能相关、可能相关、可能无关、无关）。

４．判断标准依据卫生部１９９３年制订的镇咳药物临床试验指导原则，将咳嗽、痰量、痰液粘稠度按程度不同划分如下：①咳嗽分为轻度咳嗽（＋）：间断咳嗽，不影响生活和工作；中度咳嗽（＋＋）：介于轻度及重度咳嗽之间；重度咳嗽（＋＋＋）：昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响工作和睡眠。②痰量分为痰量少（＋）：昼夜咳痰１０～５０ｍＬ；痰量中（＋＋）：昼夜咳痰５０～１００ｍＬ；痰量多（＋＋＋）：昼夜咳痰１００ｍＬ以上。③痰液粘稠度分为轻度（＋）：痰液较粘，易咳出；中度（＋＋）：介于轻度及重度之间；重度（＋＋＋）：痰液粘稠，难咳出。

疗效判断标准临床控制：咳嗽、咳痰症状消失，由（＋＋＋）转为（－）；显效：咳嗽、咳痰症状由（＋＋）转为（＋）或由（＋）转为（－）；无效：咳嗽、咳痰症状无好转或加重。显效率＝（显效例数＋临床控制例数）／总观察例数×１００％。总有效率＝（有效例数＋显效例数＋临床控制例数）／总观察例数×１００％。

５．统计学分析应用ＳＰＳＳ１１．０系统，应用非参数统计方法Ｋｒｕｓｋａｌ－ＷａｌｌｉｓＴｅｓｔ进行疗效评价，对症状总分评价应用配对ｔ检验，Ｐ＜０．０５为有统计学意义。

二．结果１．奥亭治疗前后第４天、第７天症状变化（见表１）表１奥亭治疗前后各种症状评分表

3与治疗前比，症状评分有明显改善：Ｐ＜０．０５２．奥亭治疗总有效率治疗后第７天的总有效率和显效率见表２．表２治疗后疗效情况观察临床显效有效无效显效总有效指标控制率（％）率（％）咳嗽２６１６６２８４９６咳痰２０１５１０５７０９０痰液粘稠度２３１２１１４７０９２结果显示大多数受试者在服用奥亭止咳露４天后咳嗽、咳痰症状得到缓解，痰液粘稠度得到改善，随着治疗时间的延长，治疗效果有明显提高，７天后治疗有效性达９０％以上。

３．不良反应研究过程中仅３例患者出现了胃肠不适，嗜睡等症状，为轻微药物不良事件，上述症状未做特殊处理自行消失。

三．讨论咳嗽是人体一种保护性反射［１］，可阻止外来物进入气道，但是过于频繁或剧烈的咳嗽会给机体带来不适，严重影响患者的生活质量，如何快速而有效的改善咳嗽症状是呼吸系统疾病治疗过程中经常要面对的问题。奥亭止咳露的主要成分为磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创木酚甘油醚、马来酸溴苯那敏，磷酸可待因为一种阿片类受体激动剂，直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射，愈创木酚甘油醚为一种祛痰药，作用于胃黏膜，反射性促进呼吸道腺体分泌，降低支气管分泌物黏度，从而祛痰止咳，盐酸麻黄碱、马来酸溴苯那敏可以缓解卡他症状，同时可以通过扩张支气管、抗过敏协同发挥镇咳、祛痰作用［２－３］。

本研究通过对５０例患者在使用奥亭止咳露前后咳嗽、咳痰及痰液粘稠度的比较分析，证实奥亭止咳露在止咳、祛痰及改善痰液粘稠等方面显著的有效性，其不良反应少，保证了用药的安全性，并且服用方便，患者容易接受，依从性好。

在临床工作中，通常由于阿片类药物属于中枢镇咳药，可能会影响到痰液的咳出，而不推荐痰液量多且粘稠的患者使用，在临床应用中一度受到限制，而对于奥亭止咳露，它除了含有一定量的可待因外，还含有有祛痰药愈创木酚甘油醚，从而避免了这一副作用，本研究的结果也证实了奥亭止咳露有明显的化痰作用。研究中还发现咳嗽对患者睡眠质量及生活质量均有一定程度的影响，可能影响整个治疗的疗效，而奥亭可以迅速缓解咳嗽症状，使睡眠和生活质量得到改善，有助于缩短治疗疗程。

目前的研究表明奥亭止咳露具有良好的止咳、祛痰作用，并且起效快，不良反应少，患者依从性好，在以咳嗽为主要表现的呼吸系统疾病治疗过程中，在积极治疗原发疾病的基础上选择奥亭止咳露止咳、祛痰是一种良好的治疗策略。

参考文献［１］刘颖。慢性咳嗽的诊疗研究。医学综述，２００７，１３（１１）：８４９－９５１。

［２］朱红，姚婉贞等。比较奥亭止咳露与复方可待因治疗镇咳的疗效及安全性。

中国临床药理学杂志，２００８，２４（１）：６－９。

［３］李庆云，黄绍光等。奥亭止咳露在治疗ＣＯＰＤ急性期中的应用。临床肺科杂志，２００４，９（２）：１１６－１１７。