如何做好基层医院药物不良反应的监测工作

如何做好基层医院药物不良反应的监测工作

李静

李静

(浙江省嘉兴市秀洲区嘉北街道卫生院浙江嘉兴314011)

【摘要】提供药物不良反应信息，加强药品不良反应监测工作，旨在为保证人民群众用药安全有效，维护人民身体健康，繁荣医药事业作贡献。

【关键词】药品不良反应监测

【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）14-0016-02

药品能治病但也可能有有害的反应，我们常把有害的反应叫药品不良反应(英文AdverseDrugReaction，缩写为ADR)。按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应，系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。

几乎所有的药物都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也逐年增加。我国开展药物不良反应的监测历史较晚，1999年正式开始实施药品不良反应监测报告制度。[1]基层医疗单位近几年来才开展此项工作，医务人员的重视程度也很不够，因此在药物不良反应监测过程中存在很多问题。我院开展药物不良反应监测已有六年，2008年5月31日，嘉兴市药品不良反应监测中心挂牌成立，我院作为基层单位，承担本单位药品不良反应和医疗器械不良事件报告的上报职能。通过对数家基层医院近几年ADR监测情况进行调查分析,发现在ADR报告和监测工作方面存在着许多问题,就这些问题提出对策,以供参考。

首先谈一谈基层卫生院存在的一些问题：

1.一些基层医生缺乏临床药理学、药代动力学、药效学方面的知识，缺乏对药物在体内吸收、分布、代谢和排泄及药物相互作用信息的了解，尤其是对新药的作用及不良反应不清楚，部分医生单凭经验用药，未开展新理论，新技术在合理用药中的应用。

2.基层药学人才结构不合理，学历和技术素质明显偏低。在实际工作中，对药品的药理作用，药物动力学等知识未掌握，药学服务不规范。

3.管理体系不健全没有按照相关文件精神及时成立医院的相关组织机构。医务科的质量控制人员、院内感染控制管理人员未加入到相关组织机构。

4.基层医院长期以来重医轻药，注重抓医疗技术，抓经济效益，认为药品不过是治疗疾病的手段，药剂科是供应药品的后勤单位，对ADR监测知之甚少。

5.执行不严，监督不力，建立的各项管理制度执行不严，有章不循，又缺乏对制度执行情况的检查监督。

6.监测技术人员配置不合理/调查中发现，大部分医院未配备专职人员负责ADR监测，大部分是兼职，难以有时间和精力去做好ADR监测工作。

7.资料收集不全，部分医务人员对诊断及上报标准及相关知识掌握不清;医护之间或医护药之间缺乏有效的病人信息沟通。

针对以上存在的的一些问题，提出相关对策,以供参考。

1.加强宣传，提高认识，获取领导支持。

1.1在医院建立ADR监测网络，成立ADR监测小组，把各项工作落实到人。医院成立包括医师、药师、护士在内的ADR监测小组，由业务院长担任组长，药剂科及各临床科室医护人员均为监测员，由药学专业技术人员具体负责ADR的监测。

1.2提高医务人员对ADR的认识，要使医务人员认识到ADR工作不仅是药剂科的工作，而是医务人员必须履行的一项义务。要把ADR的报告工作纳入科室的年度考评中。

1.3制定医院ADR报告制度及报告程序，制定药品不良反应监测工作的奖惩措施。

1.3.1将药品不良反应监测工作纳入科室工作成绩考核制度中。

1.3.2表现突出的，年终给予一定奖励。

1.3.3发现药品不良反应报告而未报告的及未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的将予以相应处罚。

1.4制定药品不良反应监测报告程序和要求

1.4.1药品不良反应实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告。

1.4.2新的或严重的不良反应须7日内报告，因接疫苗发生的严重不良反应或群体不良事件，须3日内报告，死亡病例24h内报告。

1.4.3各科室应设专人负责，随时收集本单位使用药品发生的不良反应。

1.4.4发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用的药品发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，同时报告给本科室小组成员或领导，然后在5个工作日内报告给药械科临床药学室。

1.4.5监测站人员在接到报告后，应对该药药品不良反应进行详细记录、调查分析并指导医护人员按要求填写药品不良反应报表。

1.4.6由临床药学室人员负责将收集的不良反应报告存档备案，并按时向当地药品不良反应监测专业机构报告。

2.1医院不良反应监测小组定期组织学习分析药物不良反应的情况、数据，指导临床合理用量，尽量避免减少药物不良反应发生。加强对医务人员宣传、培训强化对医务人员药品不良反应相关知识的培训，熟悉相关名词如药品不良反应监测方法，药品不良反应分类。

2.2临床上采用自愿报告制度，医、护、药剂人员发现药品不良反应信号及时报告药剂科ADR监测员、并及时填写药物不良反应报告表，同时进行网上申报。

3.加强学习，提高素质。加强药动学和药效学方面的学习，掌握药物在体内的过程，在治疗中遵守合理用药的基本原则，诊断正确，注意病史和用药史，严格掌握适应证，在使用药物的过程中，注意药物相互作用，病人的个体差异，和可能出现的不良反应，对出现不良反应要及时做详细记录，分析原因，并按ADR监测小组的有关规定进行上报。

4.充分发挥药师在ADR监测中的作用医院药学工作不仅要提供质量合格的药品，更重要是发挥药师的作用，做好药品ADR监测工作，最终指导临床合理用药。提高药学人员监测意识，使药学人员掌握报告方法。与临床医师、护士多交流往往会捕捉到有用的信息。

5.订阅有关ADR的期刊，及时了解ADR监测工作的最新动态;定期组织各单位ADR监测人员传达有关政策和进行工作经验交流。组织参观ADR工作开展较好的单位。

随着医疗改革的不断深入,药品不良反应监测工作已经成为医院的工作重点之一。作为不良反应监测工作的第一道环节,基层医院的不良反应监测工作水平将直接影响到最终的统计结果。因此有必要摸索出一整套行之有效的完善机制来确保基层医院能够顺利、顺畅地开展不良反应监测工作,准确、及时、详尽地将不良反应事件上报给上一级不良反应中心,同时将国家信息中心发布的不良反应信息第一时间传达到临床,以免给患者带来不必要的伤害,减轻医师承担的风险。

加强基层医院ADR监测任重而道远。只要领导重视，监管得力，加强宣传和培训，使医、药、护、技有机联合，调动一切积极性，ADR监测一定可以做好。

参考文献

[1]梁义.基层医院建立药物不良反应报告制度探讨.中华现代医院管理杂志2004年10月第2卷第10期

[2]齐有莉.基层医院药品不良反应监测存在问题及对策.中国民康2008