复方皂矾丸防治肿瘤患者化疗后骨髓抑制的疗效观察

复方皂矾丸防治肿瘤患者化疗后骨髓抑制的疗效观察

赵万1郭芬2陈龙2杨光2

1.苏州科技城医院肿瘤科江苏苏州215000；2苏州明基医院肿瘤科江苏苏州215000

【摘要】目的：观察复方皂矾丸防治肿瘤患者化疗所致骨髓抑制的疗效。方法：将2013年1月～2016年7月61例接受化疗的肿瘤患者随机分为研究组和对照组。研究组31例，患者化疗同时服用复方皂矾丸治疗；对照组30例，给予单纯化疗。观察两组化疗后骨髓抑制发生率。结果：研究组化疗后骨髓抑制发生率为29.0％，对照组化疗后骨髓抑制发生率为66.6％，研究组骨髓抑制发生率明显低于对照组（X2=8.65，P=0.003）。结论：复方皂矾丸能够有效防治肿瘤患者化疗所致的骨髓抑制，且无明显毒副反应。

【关键词】复方皂矾丸；化疗；骨髓抑制；中药

化疗是治疗恶性肿瘤最重要的手段之一，化疗药物在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常机体细胞，骨髓抑制是其最常见的毒副反应，部分患者因重度骨髓抑制中断化疗[1]，从而影响肿瘤治疗效果，并可引发感染、出血等并发症，降低生活质量，严重时可导致患者死亡。因此，防治化疗所引起的骨髓抑制对提高抗肿瘤疗效，延长生存期，改善肿瘤患者的生活质量等方面均有重要意义。2013年1月～2016年7月笔者对31例肿瘤化疗患者应用复方皂矾丸防治化疗后骨髓抑制，取得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月～2016年7月苏州明基医院诊治的61例恶性肿瘤患者，所有患者KPS>60分，采用随机对照法将患者分为对照组和研究组，研究组31例，对照组30例。研究组中男18例，女13例，平均年龄（66．9±4．5）岁；对照组中男18例，女12例，平均年龄（67．7±4．6）岁。入选患者均有明确的病理诊断，且均接受化疗治疗。两组患者性别、年龄、病种、病期等一般资料比较差异无统计学意义（P>0．05），具有可比性。

1.2治疗方法

研究组在化疗周期第1d至第14d给予口服复方皂矾丸（陕西郝其军制药股份有限公司），每日3次，每次8粒，饭后即服：对照组单纯给予化疗。两组相同疾病患者选用同种化疗方案，同一剂量强度，21d为1个化疗周期。每周查血常规2次，化疗2个周期后评价疗效。

1.3疗效评价标准：骨髓抑制评价按WHO统一标准分为0-IV度，比较骨髓抑制在2组中所占比例的差异。

1.4统计学方法

使用SPSS13.0软件进行统计分析，计数资料使用χ2检验，检验水准为0.05，当P＜0.05时，认为差异显著，具有统计学意义。

2结果

2.1两组骨髓抑制发生率比较

研究组中发生骨髓抑制9例，其中，0度22例，I度6例，Ⅱ度，2例，Ⅲ度1例，Ⅳ度0例，骨髓抑制发生率为29.0％；对照组中出现骨髓抑制20例，其中，0度10例，I度6例，Ⅱ度4例，Ⅲ度7例，Ⅳ度3例，骨髓抑制发生率为66.6％，研究组骨髓抑制发生率明显低于对照组（X2=8.65，P=0.003），并且研究组未出现Ⅳ度骨髓抑制。见表1。

2.2不良反应

研究组应用复方皂矾丸过程中无患者出现过敏反应及其他不良反应发生。

3讨论

恶性肿瘤发病率逐年升高，严重危胁人类健康。我国新发的癌症病例中，多数已属中晚期，化疗是这些肿瘤患者最重要的治疗手段。但化疗为非特异性治疗，其对机体多个器官、组织均有损伤作用。常见的毒副反应有骨髓抑制、呕吐、黏膜炎、乏力、食欲减退、消瘦等[2，3]。其中，骨髓抑制的病人出现粒缺性发热、感染、出血等并发症的几率明显升高，严重时可危及患者的生命，尤其是年龄大且接受多周期化疗后的病人[4]。在临床工作中，对化疗后骨髓抑制的患者常采用重组人粒细胞刺激因子，重组人促红素，重组人血小板生成素或白介素-11来提升患者的白细胞、红细胞、血小板。这些药物尽管起效相对较快，但价格昂贵，作用的维持时间较短，且不少患者出现骨骼肌肉疼痛，发热，皮下水肿，心律失常等不良反应[5]。对恶性肿瘤患者而言，治疗目的不仅要延长患者生存期，也要注重改善患者生活质量。因此，寻找疗效确切且毒副反应轻的防治化疗后骨髓抑制的方法是临床亟待解决的问题。

中医药在提高机体免疫功能、减轻化疗副反应、改善生活质量等方面显示出较大的优势。复方皂矾丸属于中成药制剂，原料以核桃仁、肉桂、大枣、西洋参等植物成分为主，几乎无毒副作用。此外，复方皂矾丸富含多种微量元素，满足骨髓造血需求，有滋阴补肾等药效，进而可强健骨髓[6]。刘艳虹等发现化疗后出现骨髓抑制的肿瘤患者使用复方皂矾丸治疗效果显著[7]，我们设想化疗同时口服复方皂矾丸可能有防治骨髓抑制的功效。本研究将接受化疗的肿瘤患者分为2组，对照组仅行单纯化疗，研究组在化疗周期开始后予复方皂矾丸口服，发现研究组骨髓抑制的发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（29.0%VS66.6%，P=0.003）。提示复方皂矾丸对骨髓功能具有保护作用，可有效预防白细胞、血小板等下降，从而能保障后续化疗的顺利开展，对提高肿瘤的控制率有积极作用。已有研究证明复方皂矾丸可刺激骨髓造血细胞的合成、分化、成熟，对于化疗后骨髓抑制的治疗也更具针对性[8]。彭平研究表明复方皂矾丸能明显减少晚期肺鳞癌患者化疗后骨髓抑制发生率[9]，与我们的研究结果一致。

笔者认为复方皂矾丸可有效保护化疗后患者的骨髓功能，当骨髓抑制发生率下降，继发的发热、感染、出血、乏力、食欲减退等症状也会减少，进而缩短住院时间、减少化疗间隔期辅助药物的使用，也保障了后续化疗可以足量、规律、顺利的开展，有利于肿瘤病情的控制，进而利于稳定患者情绪、心理，并能改善饮食、维护免疫、提高生活质量。

综上所述，复方皂矾丸能有效防治肿瘤患者化疗后骨髓抑制的发生，且无明显不良反应。

参考文献：

[1]罗利琼，马玉芳，王继红，等．白细胞介素-11联合复方皂矾丸治疗GP方案化疗所致血小板下降的疗效观察[J]．现代中西医结合杂志，2013，22（3）：290-292

[2]王丽萍．FOLFOX4方案化疗结肠癌不良反应的预防[J]．中国卫生标准管理，2014，5（2）：37-38

[3]BradyJ，CorrieP，ChauI，et．Anopen-labelstudyofthesafetyandtolerabilityofpazopanibincombinationwithFOLFOX6orCapeOxinpatientswithcolorectalcancer[J]．InvestNewDrugs，2013，31（5）：1228-1235

[4]江丹贤，翁一洁，梁彩霞，等.地榆升白片对结直肠癌病人FOLFOX方案化疗后骨髓抑制的影响[J].临床医学工程，2015，22（3）：286-288

[5]岳峥，李振国，谷洪永，等.地榆升白片防治老年患者化疗后骨髓抑制的疗效观察[J]．中医中药，2011，08（28）：97-98

[6]时建明.复方皂矾丸治疗化疗所致骨髓抑制56例临床疗效研究[J].中国医药科学，2016，6（3）：88-91

[7]刘艳虹，关明媚，方建志，等.复方皂矾丸治疗肿瘤患者化疗后血小板减少[J].广州医药，2014，45（2）：45-46

[8]韦惠章，薛协持.复方皂矾丸防治晚期结肠癌化疗后骨髓抑制的效果研究[J].中国现代药物应用，2016，10（1）：172-173

[9]彭平.复方皂矾丸预防晚期肺鳞癌GP方案化疗后骨髓抑制86例[J].医药卫生，2015，1（3）：5