４种中成药治疗社区２型糖尿病的最小成本分析

４种中成药治疗社区２型糖尿病的最小成本分析

张邦升１沈万香２

张邦升１沈万香２

（１．银川市第二人民医院药剂科宁夏银川７５００１１）

（２．银川市第三人民医院药剂科宁夏银川７５０００１）

【中图分类号】Ｒ２５９．８７文献标识码】Ｂ文章编号】１６７２－３７８３（２０１５）０６－０２５８－０１

【摘要】：目的：评价４种中成药治疗２型糖尿病的经济效果。方法：将遴选出的２４２例２－糖尿病患者随机分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ组，分别应用通脉降糖胶囊（Ａ组）；天麦消渴片（Ｂ组）；参芪降糖片（Ｃ组）；津力达颗粒（Ｄ组）进行治疗，疗程为８周，观察疗效，并进行最小成本分析。结果：Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ组成本分别为５８４．６６元、５４９．２４元、３９３．３９元、７７２．０６元；对空腹血糖的总有效率分别为８５．５％、８４．７％、８３．３％、８６．９％；差异无统计学意义（ｐ＞０．０５）；对餐后２ｈ血糖的总有效率分别为７４．２％、７４．６％、７８．３％、８０．３％；差异无统计学意义（ｐ＞０．０５）；结论：Ｃ组治疗方案最佳

【关键词】：２型糖尿病；通脉降糖胶囊；天麦消渴片；参芪降糖片、津力达、最小成本分析

Ｃｏｓｔ－ＭｉｎｉｍｉｚａｔｉｏｎＡｎａｌｙｓｉｓｏｆＦｏｕｒＤｉｆｆｅｒｅｎｔＣｈｉｎｅｓｅＰａｔｅｎｔＤｒｕｇｓｉｎｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＣｏｍｍｕｎｉｔｙ－ｂａｓｅｄＴｙｐｅ２ＤｉａｂｅｔｅｓＺｈａｎｇＢａｎｇｓｈｅｎｇ１，ＳｈｅｎＷａｎｘｉａｎｇ２（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｐｈａｒｍａｃｙ，ＴｈｅＳｅｃｏｎｄＨｏｓｐｉｔａｌＯｆＹｉｎＣｈｕａｎ，ＹｉｎＣｈｕａｎ７５０００１）【ＡＢＳＴＲＡＣＴＯＢＪＥＣＴＩＶＥ】：Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｃｏｎｏｍｉｃｏｆ４ｋｉｎｄｓｏｆｒｅｇｉｍｅｎｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ：Ａｔｏｔａｌｏｆ２４２ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｉｎｔｏ４ｇｒｏｕｐｓ，４ｇｒｏｕｐｓｒｅｃｅｉｖｅｄｔａｉｍａｉｊｉａｎｇｔａｎｇｃａｐｓｕｌｅ（Ａｇｒｏｕｐ），ｔｉａｎｍａｉｘｉａｏｋｅｔａｂｌｅｔｓ（Ｂｇｒｏｕｐ）；ｓｈｅｎｑｉｊｉａｎｇｔａｎｇｔａｂｌｅｔｓ（Ｃｇｒｏｕｐ）；ｊｉｎｌｉｄａｇｒａｎｕｌｅｓ（Ｄｇｒｏｕｐ）ｆｏｒ８ｗｅｅｋｓ，Ｔｈｅｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｓｗｅｒｅｒｅｃｏｒｄｅｄａｎｄｔｈｅｃｏｓｔ－ｍｉｎｉｍｉｚａｔｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓｗａｓｃｏｎｄｕｃｔｅｄＲＥＳＵＬＴＳ：ＴｈｅｃｏｓｔｓｆｏｒＧｒｏｕｐＡ、Ｂ、ＣａｎｄＤｗｅｒｅ５８４．６６ｙｕａｎ，５４９．２４ｙｕａｎ，３９３．３９ｙｕａｎａｎｄ７７２．０６ｙｕａｎｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ；ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｓｏｎｂｌｏｏｄ－ｆａｓｔｉｎｇｓｕｇａｒｗｅｒｅ８５．５％，８４．７％，８３．３％ａｎｄ８６．９％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ；ｓｈｏｗｉｎｇｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅａｍｏｎｇ４ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）；ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｓｏｎｂｌｏｏｄｓｕｇａｒ２ｈｏｕｒｓａｆｔｅｒｍｅａｌｗｅｒｅ７４．２％，７４．６％，７８．３％ａｎｄ８０．３％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ；ｓｈｏｗｉｎｇｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅａｍｏｎｇ４ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）；ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ：ＴｈｅｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｒｅｇｉｍｅｎｆｏｒｇｒｏｕｐＣｉｓｔｈｅｂｅｓｔｏｎｅａｍｏｎｇ４ｋｉｎｄｓｏｆｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｒｅｇｉｍｅｎｓｉｎｔｅｒｍｓｏｆｃｏｓｔ－ｍｉｎｉｍｉｚａｔｉｏｎ．

【ＫＥＹＷＯＲＤＳ】：Ｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓｍｅｌｌｉｔｕｓ；ｔａｉｍａｉｊｉａｎｇｔａｎｇｃａｐｓｕｌｅ，ｔｉａｎｍａｉｘｉａｏｋｅｔａｂｌｅｔｓ；ｓｈｅｎｑｉｊｉａｎｇｔａｎｇｔａｂｌｅｔｓ；ｊｉｎｌｉｄａｇｒａｎｕｌｅｓ，ｃｏｓｔ－ｍｉｎｉｍｉｚａｔｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓ

药物经济学在优化治疗方案，指导临床合理用药，提高经济效益，节约卫生资源，减轻病人经济负担，减少药物不良反应及降低药源性疾病等方面具有重要作用［１］。糖尿病是目前最常见的慢性病之一，四十岁以上的中年人患病率更高，到２００９年，城市成年人糖尿病发病率已达９．７％［２］，该病为终身性疾病，多数患者在门诊治疗。我们从药物经济学角度出发，以我院２０１２－２０１４年的门诊患者为研究对象，采用通脉降糖胶囊；天麦消渴片；参芪降糖片和津力达颗粒为治疗方案，并对其进行成本－效果分析。

１．资料与方法

１．１临床资料：选择银川市第二、第三两家社区卫生服务中心２０１２年至２０１４年符合１９９９年世界卫生组织（ＷＨＯ）标准［３］诊断为２型糖尿病且配合治疗的患者２４２例，所有患者均为列入社区慢性病管理，所有病例无药物变态反应史，无心力衰竭、不稳定型心绞痛、肝肾功能损害和肝肾功能损害、无胃炎、胃溃疡病史、无造血功能障碍、非孕妇及哺乳妇、非长期使用胰岛素治疗及非配合治疗的患者。根据患者就诊号随机分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四组，４组患者的年龄、性别、空腹血糖ＦＢＧ、体质指数间有均衡性（表１），各组在治疗前１周前停止服用以往应用的任何口服降糖药物作为洗脱期，饮食和运动治疗均按正常要求和生活习惯。四组患者的性别、年龄、病种、病情严重程度等无显著性差异，具有可比性。

１．２药物与治疗：所有病例均给予糖尿病饮食，给药方法：Ａ组：通脉降糖胶囊３粒，ｔｉｄ，ｐｏ（保定天浩制药有限公司，０．４６ｇ×６０ｓ，０．４６ｇ／粒；０．９７７５元／粒）；Ｂ组：天麦消渴片２片，ｂｉｄ，ｐｏ（河北富格药业有限公司０．１２ｇ×２４ｔ，０．１２ｇ／片，２．０４１２５元／片）；Ｃ组参芪降糖片３片，ｔｉｄ，ｐｏ（广东万年青制药有限公司０．３５ｇ×１００ｔ，０．３５ｇ／片，０．５９８元／片）；Ｄ组：津力达颗粒１袋，ｔｉｄ，ｐｏ（石家庄以岭药业股份有限公司９ｇ×９袋，９ｇ／袋，４．０４８元／片）。疗程为８ｗｋ。每隔１ｗｋ复查空腹血糖和餐后２ｈ血糖，观察降糖效果。

１．３疗效判定：血糖下降3３．３ｍｍｏｌ／Ｌ为显效，下降２．２～２．３ｍｍｏｌ／Ｌ为有效，下降＜２．１ｍｍｏｌ／Ｌ为无效。总有效率＝（显效人数＋有效人数）／治疗总人数×１００％［５］。结果见表２。

１．４不良反应分析

由于每组均有１例皮疹、１例消化道反应症状，不良反应轻微，不影响继续治疗。

１．５统计学方法应用ＳＰＳＳ１７．０进行统计分析，计数资料比较采用χ２检验。计量资料用（ｘ±ｓ）表示，组间比较用ｔ检验，ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。

２．成本－效果分析

２．１成本的确定：成本是指人们所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值，用货币单价表示，包括直接成本、间接成本和隐形成本［１，４］。直接成本包括药费、诊疗费、给药费用、检查费、住院费等。间接成本包括因疾病导致患者及家庭的经济损失。即总成本Σ总＝Σ药＋Σ诊＋Σ检＋Σ给＋Σ车。

为便于进行成本－效果分析，本文所指的成本包括：（１）药品成本，所有药品价格均按２０１０年度（宁夏）全区市、县级（二级）医疗机构药品统一招标采购中标药品最高零售价格为准。Ａ组的药品费用为（０．９７７５×３×３）×７×８＝４９２．６６元，Ｂ组的药品费用为（２．０４１２５×２×２）×７×８＝４５７．２４元，Ｃ组的药品费用为（０．５９８×３×３）×７×８＝３０１．３９元，Ｄ组的药品费用为（４．０４８×３）×７×８＝６８０．０６。（２）检验成本，每隔１ｗｋ复查空腹血糖ＦＢＧ和餐后２ｈ（ＰＢＧ２ｈ）血糖，每次检查费用为１８．００元／例，Σ检查＝１８×４＝７２．００元。（３）诊疗费：平均每人次诊疗费为３．００元，Σ诊＝３×４＝１２．００元；各组的诊疗费与检查费用一致；（４）给药成本，４组病例均为口服给药，不影响正常劳动和工资收入，成本计为零。（５）因为所有患者均为社区慢性病管理，其距离社区医院最远不超过２０公里，其平均每次乘车（公交车）费用为２元，Σ乘车＝２×４＝８．００元。Ａ组成本（Ｃ）ΣＡ＝５８４．６６元，Ｂ组成本（Ｃ）ΣＢ＝５４９．２４元，Ｃ组成本（Ｃ）ΣＣ＝３９３．３９元，Ｄ组成本（Ｃ）ΣＤ＝７７２．０６元

２．３最小成本分析：最小成本分析法是测算相同临床效果的不同治疗方案成本间的差异，以成本低的方案为优选方案。由于４组治疗方案的治疗效果差异无统计学意义（ｐ＞０．０５）。故采用最小成本分析法进行评价，即Ｃ方案即参芪降糖片治疗２－糖尿病为最佳方案。

３．讨论

糖尿病属于中医＂消渴病＂的范畴，其病因多为饮食不洁、五脏虚弱、气阴两虚等有关。

降糖通脉胶囊由太子参、黄芪、黄精、天冬、麦冬、玄参、天花粉、苍术、知母、葛根、黄连、丹参等２１味等组成。研究表明：该药能有效降低血糖，纠正糖代谢紊乱，血液流变血指标下降［５］等作用。天麦消渴片是由五味子、麦冬、天花粉等药物组成，研究表明天麦消渴片能增加靶组织对胰岛素的敏感性，提高胰岛素的生物学效应，

使胰岛素在外周组织的利用增加，从而发挥降血糖作用［６］参芪降糖颗粒能够降低血糖和改善胰岛素敏感性作用，同时，可以促进胰岛素细胞修复，刺激胰岛释放胰岛素，也可促进葡萄糖引起胰岛素释放［７］。

津力达由人参、黄精、苍术（炒）、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、淫羊藿（炙）、丹参、葛根、荔枝核、地骨皮等药物组成，研究表明，该药：可以明显改善胰岛素抵抗作用，较好地降低空腹血糖及糖化血红蛋白，可以解除高糖毒性，减缓胰岛β细胞衰减，促进β细胞再生［８］。

本研究发现Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ组均取得满意临床效果，成本尽管不尽相同，但取得的临床效果之间无显著性差异，而Ｃ组的治疗成本最低，根据药物经济学原理，在２种或多种药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）时，以成本最低的方案为优选方案，从而得出即Ｃ方案即参芪降糖片治疗２－糖尿病为最佳方案。但由于本研究的病历较少、时间较短，所遴选病历按就诊号随机分组，而不是完全按照传统中医辨证论治选用降血糖中成药，其长期降糖效果及降低血红蛋白情况及对全身功能器官的影响究竟如何有待进一步研究。

本文为２０１２银川市科技局科研资助项目

参考文献

［１］张邦升，沈万香，王虹，等．４种方案治疗社区２型糖尿病患者的成本－效果分析［Ｊ］．宁夏医科大学学报：２０１３，３５（８）：９０６－９０９

［２］沈万香，张邦升，王虹，等．４种用药方案治疗社区２型糖尿病的成本－效果分析［Ｊ］．宁夏医学杂志：２０１３，３５（５）：４０４－４０６

［３］王，杨永年．糖尿病现代治疗学［Ｍ］．北京：北京科学出版社，２００５：１１９．

［４］张邦升，何芙蓉．尿路感染３种方案治疗的成本－效果分析．宁夏医科大学学报［Ｊ］．２０１２，３４（９）：９３２－９３５

［５］周孝德，周静，周荣，等．降糖通脉胶囊治疗血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效观察［Ｊ］．医学研究杂志．２０１１，４０（８）：１２９－１３１

［６］尹陆黎，天麦消渴片治疗２型糖尿病胰岛素抵抗患者６７例临床观察［Ｊ］．中国中医药科技．２０１１，１８（３）：２５２

［７］王志忠，杨斌，李国强，等，伏格列波糖分散片联合参芪降糖颗粒治疗２型糖尿病的效果及安全性分析［Ｊ］．中国医药导报．２０１３，１０（２７）：１４－１６

［８］蒋美云，津力达对２行糖尿病患者胰岛素抵抗的影响［Ｊ］中国医药指南．２０１３，１１（８）：２７２－２７３