炎琥宁注射剂特殊不良反应1例报告

炎琥宁注射剂特殊不良反应1例报告

杨芳

杨芳（辽宁省绥中县医院儿科辽宁绥中125200）

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）23-0196-01

【关键词】炎琥宁不良反应

１.病例摘要

患儿女，３岁，因“发热，咳嗽３天”于2010-03-24于我科输液治疗。予静点葡萄糖100毫升+炎琥宁（哈药集团三精加滨药业有限公司，批号20100927）80毫克。输液不久，即出现打嗝不止。予停止输液后打嗝也随之停止。几个月后，2010-12-30同一患儿因“上呼吸道感染”来我科就诊，询问病史时，家属因忘记，否认药物过敏史及不良反应史，再次于我科静点炎琥宁后，再次出现同样的反应，停用此药后，反应再次停止。后经家属确认，此患儿两次都是静点炎琥宁产生的打嗝反应。而且换点其他药物后，无类似的不良反应发生。

2.讨论

炎琥宁注射剂为植物穿心莲提取物，由穿心莲内酯与琥酸酐反应，生成脱水穿心莲内酯琥酸半酯后，再生成单钾盐的注射用中药制剂。具有抗菌消炎，清热解毒作用。主要用于病毒性肺炎、上呼吸道感染的治疗。炎琥宁的不良反应，临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，穿琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、气促等；皮肤粘膜损害表现为重症药疹等；其他损害包括血小板减少、紫癜、急性肾衰竭等。

本次发现炎琥宁导致的打嗝反应，还未见有关报道。本患者既往否认药物食物过敏史，第一次静点炎琥宁出现打嗝反应，考虑可能为巧合，不能确定为药物反应。而第二次静点炎琥宁不久再次出现此反应，且停滴此药，换其他药物，打嗝即停止，故可以确定为炎琥宁注射剂引起的药物反应。

炎琥宁注射剂引起不良反应的可能原因及应对方法分析如下：（1）本药为中药制剂，虽经提纯精制，但多肽、蛋白质等大分子物质不可能被完全剔除，形成杂质，上诉物质在静脉给药时可作为过敏原而引起过敏反应，影响药品的安全性，在缺乏科学有效的质量控制标准的情况下更易引起ADR的发生[1]。（2）中药注射剂加入输液中，由于环境的迅速改变，使中药注射剂中某些成分积聚，析出，形成较大的颗粒，在体内无法正常代谢，易引起静脉炎，过敏反应，热原反应等。在溶药时边震荡边稀释可加速溶解，并能促使析出的成分复溶，以减少颗粒物形成。（3）放置时间过长，会使药物不良反应发生率增加。据统计，配液后立即输液的药品不良反应的发生率远远少于对照组[2]。故输液时最好现用现配。（4）输液药物浓度过大，滴速过快，超剂量，也是不良反应发生的高危因素。统计表明，每1mL溶媒中使用炎琥宁≤1mg时，不良反应发生率较少，所以静脉滴注中控制速度与浓度是关键环节之一[3]。笔者认为，小儿输注此药滴速应控制在10～30d/min,比较安全。在第一次输液时，更应小心慢滴，发现异常要及时停药。（5）注意用药疗程，炎琥宁一般疗程不超过7天。用药时间过长，可能会引起迟发性免疫反应。（6）不宜与其他药物配伍，因配伍后可因PH值改变发生氧化、水解、聚合物等反应，呈现浑浊、沉淀、变色或产生氧泡等现象，可下降有效成分含量，降低药效，是药物不良反应率增加，毒性增加[4]。故最好单独滴注本药，在序贯使用时，在两药交替过程中，需用生理盐水或葡萄糖注射液冲管，将输液器中的原药液冲净后，再换下组液。（7）用药前要询问药物过敏史及家族史，严格掌握适应症，禁忌症，按说明书的用法，用量及疗程给药。对本药过敏者，有不良反应史者及孕妇都禁用；10岁以下患儿及老年人慎用；不能随意超量及超疗程使用。（8）在输液中出现发热，寒战，胸闷，气短，皮疹，瘙痒等表现，要立即停药，如出现打嗝等非特异性表现，要注意观察，减慢滴速，给与饮温水，能合作者让连续做深呼吸，若持续不缓解者，药物反应不能除外，也需停止输液。（9）厂家不同，制剂工艺有差别，我们要选择质量好不良反应少的药物。同时我们要严格检测药物不良反应，及时上报，促使厂家改进技术，生产出纯度高质量好的药品。

参考文献

[1]王俊英,于聪,盛洪涛.136例炎琥宁注射剂不良反应分析[J].中国药物警戒.2009，6（5）：277-281.

[2]朱立勤，徐彦贵，王屏，等.中药注射剂不良反应发生的原因分析[J].中国药房，2007，18（3）：215.

[3]胡晋红，蔡溱.药物服务量化管理[J].中国药学，2002，5（7）：427-431.

[4]韩爱民.中药注射剂输液与其他药物配伍须注意的问题[J].河北中医药学报，2004，19（2）：35.