两台血细胞分析仪检测结果比对分析

两台血细胞分析仪检测结果比对分析

张海燕胡晓云

张海燕胡晓云

（江苏泗阳县人民医院江苏泗阳223700）

【摘要】目的对两台不同型号全自动血细胞分析仪进检测结果进行比较，验证其检测结果的一致性和可比性，为临床诊断工作提供准确、可靠检测结果。方法采集体检健康调查者新鲜乙二胺四乙酸EDTA-K2抗凝血液9例作为研究对象，应用我院门诊部及急诊部国产迈瑞BC-5100、BC-3100全自动血细胞分析仪进行血细胞检测WBC、HCT、PLT、RBC、Hb参数，根据《医疗机构临床实验室管理办法》对结果数据进行统计学分析，判断2台仪器之间的相关性。结果BC5100与BC3100两台全自动血细胞分析仪检测WBC、RBC、HCT、PLT、Hb的数据结果相关性显著，r2＞0.95，且数据差异均符合相关要求。结论BC5100与BC3100检查数据准确、可靠，性能良好，两者具有较好的一致性，可在临床检验中相互参照。

【关键词】迈瑞BC-3100迈瑞BC-5100血细胞分析仪比对分析

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）07-0228-02

血细胞分析仪是医院临床检验应用广泛的仪器之一，其作用为对红细胞、血小板、白细胞等进行准确检测，提供被检者血液成分的基本信息，有助于临床上对异常样本的筛查，其检测结果可作为疾病诊断的重要依据[1]。目前，为应对巨大的检验工作量和增加检测的准确性，不同检测系统的血细胞分析仪，因此需保持实验室不同仪器检测结果的一致性，校正其误差在可控范围内。通过计算两组实验数据相关性验证其检测结果的一致性。现报告如下：

1.材料与方法

1.1仪器与试剂

迈瑞BC-3100全自动血细胞分析仪及其配套试剂（中国深圳，迈瑞公司）；迈瑞BC-5100全自动血细胞分析仪及其配套试剂（中国深圳，迈瑞公司）；配套试剂均为标准品、质控物原厂配套产品。EDTA-K2采血管（江苏康健公司）。

1.2标本采集

筛选我院体检健康调查者9例，采集其新鲜乙二胺四乙酸EDTA-K2抗凝血标本作为研究对象。每例标本血液样本2.5ml。纳入标准：确认健康体检调查者新鲜EDTA抗凝血；放置时间≤3h；采血前无饮酒，注射、口服药物。排除标准：血液性、传染性、免疫功能不全疾病患者；采血时患者处于感染、发烧等情况；采血前饮酒，已注射或口服治疗药物。

1.3方法

实验检测前对两台全自动血细胞分析仪进行调校，使仪器处于正常工作状态，并且两台仪器处于同一实验室内，保证室内温度、湿度相同。将采集到的EDTA抗凝血2.5ml进行充分混匀，分别在两台全自动血细胞分析仪中进行WBC、RBC、PLT、HCT、Hb检测，每例检测时间≤1h，标本检测4次，计算其平均值作为结果数据。对所有标本的检测结果数据进行比对分析。

1.4效果评价标准

根据《医疗机构临床实验室管理办法》对结果数据进行统计学分析[2]；质控物变异系数（即均数/标准差）根据美国国家临床实验标准化要求进行评价；误差范围按照美国CLIA88能力验证分析质量要求。

1.5统计学处理

对检测数据采用SPSS17.0软件进行统计学t检验配对，P＜0.05，视为差异存在统计学意义。应用Excel软件进行线性回归、相关性分析，回归方程Y=bX+a，r2＞0.95视为X取值正确，两组实验数据相关性显著。

2.结果

2.1两台血细胞分析仪标本检测结果数据

采集两台全自动血细胞分析仪检测EDTA抗凝血各项指标数据，并进行比较分析，结果提示BC-5100与BC3100分析仪检测结果数据相关性显著，r2＞0.95，差异比较P＞0.05，无统计学意义，见表1。

2.2线性回归分析

对两台血细胞分析仪检测项目进行线性回归方程计算，各检测项目r2＞0.95，P＞0.05，两组检测结果具有显著相关性，差异不明显，见表2。

3.讨论

随着医学的发展，临床检验工作中，全自动血细胞分析仪已经完全取代传统手工检测、机械血细胞分析，全自动血细胞分析仪具有操作简单，方便、检测速度快，检测结果准确、可靠的技术优势，检测过程中无需人工干预，全部自动完成操作，并且可自行清洗微孔和管路，广泛应用于门诊、住院等临床检验工作中。目前各大医院为应对较大的检验工作量，通常配备多台全自动血细胞分析仪，因此在检验同一指标时，不同型号、不同检测系统的血细胞分析仪可能存在数据误差[3]。本次实验为探讨分析我院两台血细胞分析仪检测同一项目时出现的误差，判断两组检测结果间的一致性和可比性。

通过对两组检测结果数据的比较可知，我院门诊及住院的两台迈瑞BC5100型与BC3100型血细胞分析仪结果数据具有显著相关性，r2＞0.95，可认为两台血细胞分析仪的检测结果具有一致性，可互相进行参照。因此，对两组血细胞分析仪进行比对试验可确定两台分析仪间的相关性，其质量控制可了解血细胞分析仪检测结果的精密度和变异系数，判断血细胞分析仪的检测结果是否正确，保证在同一医院内不同设备的检测结果一致并准确[4]。

综上所述，BC-5100与BC-3100的检测结果准确，可靠，性能良好，并且具有一致性，其差异在可接受范围内，可在临床检验中相互参照，有利于临床上对异常血液标本的筛查。

参考文献

[1]段满乐,王治国.现代临床实验室管理学[M].北京:中国科学技术出版社,2005.

[2]中华人民共和国卫生部,医疗机构临床实验室管理办法[S].2006.

[3]姚丽腾,叶秀娟.两台血细胞分析仪性能评估与结果对比[J]国际检验医学杂志,2011,32(19)：2255-2257

[4]张红霞.不同全自动血细胞分析仪的比对及其检测结果的验证[J].国际检验医学杂志,2013,34(9)：1151-1153.