补肾活血通络汤治疗早中期非创伤性股骨头坏死疗效观察

补肾活血通络汤治疗早中期非创伤性股骨头坏死疗效观察

关飞1毛碧峰2(通讯作者)

（1辽宁中医药大学研究生学院辽宁沈阳110032）

（2沈阳市卫计委中医局辽宁沈阳110001）

【摘要】目的：观察补肾活血通络汤治疗早中期非创伤性ONFH肾虚血瘀型的临床疗效，为大范围的推广使用提供依据。方法：选取沈阳市中医院2015年1月—2017年1月期间诊治的早中期非创伤性ONFH肾虚血瘀型患者（ARCO分期Ⅰ-Ⅱ期）60例，随机分成观察组（口服补肾活血通络汤）和对照组（口服通络生骨胶囊）各30例，两组均连续治疗3个月，比较治疗前后Harris评分、VAS评分和QOL-BREF评分。结果：两组Harris评分、VAS评分和QOL-BREF评分治疗后均较治疗前有明显改善（P<0.05）；补肾活血通络汤与通络生骨胶囊比较在髋关节功能、疼痛程度和生存质量方面治疗后有显著优势（P<0.05）。结论：补肾活血通络汤治疗早中期非创伤性ONFH肾虚血瘀型疗效显著，值得大范围推广使用。

【关键词】股骨头坏死；肾虚血瘀；补肾活血通络汤；通络生骨胶囊

【中图分类号】R285.5【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2017）33-0346-02

股骨头坏死(osteoneerosisofthefemoralhead，ONFH)，是由于股骨头内动脉血供受损或中断，静脉血液回流不畅，引起股骨头内部分骨细胞及骨髓成分死亡，随后发生修复重建，导致股骨头力学结构改变甚至塌陷[1]。主要分为创伤性和非创伤性两大类。属于中医“骨蚀”范畴[2]。发病机理暂不清楚，病情进展迅速，临床致残率高，晚期需行人工髋关节置换（THA）[3]，故及早的诊断治疗截断病程甚至逆转病程十分重要[4]，我院采用补肾活血通络汤治疗早中期非创伤性ONFH疗效显著，特报道如下。

1.一般资料

采用随机平行对照方法选取沈阳市中医院2015年1月—2017年1月骨伤一科、二科、软伤科病房诊治的非创伤性肾虚血瘀型ONFH患者60例，男:女=37:23，ARCO分期Ⅱ期以内，年龄46.7±5.3，病程11.32±4.65月，随机分成观察组30例，男：女=19:11，年龄46.9±5.62，病程11.63±4.25月，对照组30例，男:女=18:12，年龄46.22±4.38，病程10.95±5.12月，两组患者在年龄、性别、病程方面不存在统计学差异（P>0.05）。

2.诊断标准

2.1西医诊断标准

参考《股骨头坏死临床诊疗规范[5]》：（1）病史：有激素、酒精等病史；（2）临床表现：I期：无症状或体征；Ⅱ期：无或仅有轻微髋周（腹股沟或大粗隆处）不适，患侧强力内旋可出现疼痛，关节活动暂无障碍；（3）X线：首选，可有硬化、骨小梁减少、局部囊变等改变；（4）MRI：早期诊断具有较高的敏感性，T1WI信号表现软骨下局限性线性低信号或T2WI信号表现“双线征”样改变；（5）CT:多为骨硬化带包绕着坏死骨、修复骨或者软骨下骨骨折；（6）骨组织活检：可见骨小梁的骨细胞空陷窝率大于50%，并可累及邻近多根骨小梁，骨髓组织坏死；（7）放射性核素检查：急性期可见冷区，坏死修复期可见“面包圈样改变”。参考（1）（2）、（3）-（7）满足一项即可诊断。

2.2中医诊断标准

参考国家中医药管理局《22个专业95个病种中医诊疗方案（2011）6》肾虚血瘀型：髋部疼痛沉重，痛处固定不移，关节漫肿，屈伸活动不利，可有肌肤麻木，形体肥胖，舌质灰，苔腻，脉滑或濡缓。

3.纳入与排除标准

3.1纳入标准

（1）符合中西医诊断标准；（2）ARCO分期Ⅰ-Ⅱ期，中医辩证为肾虚血瘀型；（3）年龄20～70岁，性别、文化及工作等无特殊限制；（4）无严重脏器功能障碍，精神疾病及内科合并症；（5）无髋周外伤史，出现髋关节疼痛时间小于半年；（6）患者同意并签署知情同意书。

3.2排除标准

（1）不符合中西医诊断标准、分期分型及纳入标准者；（2）外伤、骨肿瘤及骨髓炎等原因造成的ONFH；（3）不能完成诊疗过程而中途退出者；（4）不愿合作拒或不签署知情同意书者。

4.方法

4.1治疗方法

观察组和对照组均先给予常规基础治疗，在此基础上，观察组给予补肾活血通络汤，日一剂，150ml早晚二次温服，组成：熟地30g、山药15g、山萸肉15g、牡丹皮10g、茯苓15g、泽泻10g、制附子5g、肉桂3g、杜仲10g、续断10g、木香10g、砂仁10g、丹参15g、川芎15g、延胡索15g、陈皮15g、当归15g、白芍15g；对照组给予通络生骨胶囊（商品名/商标：海正规格：0.5g*36粒国药准字Z20042001浙江海正药业股份有限公司）4粒日三次口服。所有药物均由沈阳市中医院药局统一提供，两组患者均连续治疗3个月。

4.2评价方法

使用髋关节功能评分Harris评分（包括疼痛、功能性活动、髋关节活动度、畸形等四个方面，满分100分），疼痛评分VAS评分（从无痛0分-剧烈疼痛10分，满分10分），生存质量简表QOL-BREF评分7（包括生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域，满分130分），治疗前后各一次进行疗效评价。

4.3统计方法

采用SPSS22.0统计分析软件，所有计量资料以x-±s表示，组间比较用t检验。计数资料用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

5.结果

治疗前后Harris评分、VAS评分、QOL-BREF评分比较，见表。

6.讨论

非创伤性ONFH的发生主要以青壮年男性为主，多由激素、酒精、血液病及免疫疾病等原因造成，近些年激素较之酒精呈上升趋势[8-9]。中医认为ONFH的发生是内因外因（肝肾亏虚、痰瘀、血瘀等）作用于人体，使人的内外机能发生改变，致脉道痹阻，血不荣骨，导致骨蚀的发生，ONFH主要分为肾虚血瘀、痰湿蕴结和血瘀气滞三型，其中肾虚血瘀型ONFH主要以激素因素为主[6]。补肾活血通络汤对早中期非创伤性ONFH患者（ARCO分期Ⅱ期以内）的Harris评分、VAS评分和QOL-BREF评分治疗后均较治疗前有明显改善，差异具有统计学意义（P<0.05）；与通络生骨胶囊比较在髋关节功能、疼痛程度和生存质量方面治疗后有显著优势，差异具有统计学意义（P<0.05）。

肾为先天之本，主骨生髓、肝主疏泄主筋脉、脾为后天之本，主运化。肾虚血瘀型ONFH的发病病机在于先天之本素虚，骨髓不充、肝木失养，疏泄失常，气壅血滞，筋脉不荣，拘挛疼痛、后天之本不运，不能资助先天之本，以致先天之本更虚，最终脉道痹阻，血不荣骨而发为本病。治当补肝益肾健脾，行气活血止痛。补肾活血通络汤，熟地、山药、山萸肉、杜仲、续断、白芍补益肝肾之阴；日久阴损及阳，阴阳两虚，制附子、肉桂以复其阳；牡丹皮、泽泻清热除烦；茯苓、陈皮宁心健脾；木香、砂仁行气止痛；当归、丹参、川芎、延胡索活血行瘀。

综上，补肾活血通络汤治疗早中期非创伤性ONFH肾虚血瘀型疗效显著，机理清晰，值得更大范围推广使用。

表

注：两组与治疗前比较P<0.05；治疗后观察组与对照组比较P<0.05。

【参考文献】

[1]中国医师协会骨科医师分会显微修复工作委员会，中国修复重建外科专业委员会骨缺损及骨坏死学组，中华医学会骨科分会显微修复学组.成人股骨头坏死临床诊疗指南（2016）[J].中华骨科杂志，2016(15)：945-954.

[2]何伟，洪郭驹，张庆文，陈雷雷，陈晓波，王鼎.非创伤性股骨头坏死中医辨病相关古籍文献内容评析[J].时珍国医国药，2016(03)：659-660.

[3]庞智晖，唐立明，樊粤光等.股骨头坏死“三部失效”塌陷机制假说与保存自身髋关节的新理念[J].中国组织工程研究，2016(46)：6950-6955.

[4]冯居平.活骨汤联合介入和西药治疗早期股骨头坏死50例[J].中医研究，2017(1)：29-31.

[5]李子荣.股骨头坏死临床诊疗规范[J].中国矫形外科杂志，2016(01)：49-54.

[6]国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医诊疗方案[M].北京：中国中医药出版社，2011：130.

[7]李佳玲，赵艳霞，顾菁等.基于项目反应理论修订生存质量测定量表简表WHOQOL-BREF[J].中山大学学报（医学科学版），2015(2)：284-293.

[8]陈玉，李洪久.沈阳五所医院非创伤性股骨头坏死流行病学调查研究[J].辽宁中医药大学学报，2014(10)：191-193.

[9]赵忠福，李晓光，刘彩虹，王宁宁，张国平，孙菲菲，赵景波.齐齐哈尔地区股骨头坏死危险因素分析[J].中外医疗，2016(27)：20-22.