手术室外来骨科器械的规范化管理对策

手术室外来骨科器械的规范化管理对策

徐博媛杨淑群颜春铭刘娟桃郭衬好叶永璋

徐博媛杨淑群颜春铭刘娟桃郭衬好叶永璋

(广东医学院附属东莞厚街医院手术室523960)

【摘要】目的探讨手术室外来骨科器械的管理方法，完善手术室各种骨科器械的管理，保证消毒灭菌质量。方法对手术室外来骨科器械进行规范化的清洗、灭菌、完善外来骨科器械的管理制度，优化各种工作流程。结果消毒灭菌质量合格，相比规范化管理前，因器械引起的医疗缺陷明显减低，相比较P<0.01为差异有统计学意义。减少了手术耗材的库存，降低医疗成本，减少了资源浪费，灵活选择，提高手术满意度，保证医疗安全。

【关键词】手术室外来器械质量安全管理

【中图分类号】R608【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）21-0016-02

随着手术技术的不断发展，特别是骨科手术的各类植入物品种繁多，更新快，备货要求高，造成管理难。对新手术的开展，高难手术的配合，也是手术室管理的难点。外来器械手术专业性强、使用频率低且普遍价格昂贵，租赁方式的出现节约医院开支，降低医疗成本，减少了资源浪费，是市场经济的产物[1]。为了使外来骨科器械的规范化管理，我科自2010年以来实行零库存，供应商供货的方法实施管理，有效降低了手术室库存的压力，杜绝浪费，取得了一定的效果。现介绍如下：

1临床资料

2010年1月-2013年12月，我科应用外来器械配合完成骨科手术800台，主要是脊柱手术、关节置换手术。

2外来骨科器械的管理

2.1人员的选择

我科选择一名高年资护师（副主任护师，责任心强.手术室工作年限15年的护师）作为器械组组长负责手术器械的管理，一至二名护师协助，以便调配。为了确保手术器械的灭菌效果，我科对供应室在职人员进行专科培训，使供应室人员，对手术器械有个初步认识。

2.2外来骨科手术器械的管理制度的落实

根据《医疗器械管理条例》第26条规定，医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准消证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册，过期失效或者淘汰的医疗器械。我院在遵守该原则的基础上，通过公开统一招标，最终确定由广州养和生物有限公司给我院骨科手术配送手术器械。中标的供应商必须向医院提供所有资质证明文章及相关资料，手术室负责把关，同类型的器械、品牌公司不得超过2家，方便管理和使用[2]。

2.3外来骨科器械的术前管理

2.3.1外来骨科器械的接收

手术前一天由临床手术医生提前开出手术单送手术室，特殊器械由手术医生亲自与供应商联系，并在通知单上注明，由后勤服务部门送到手术室，并登记，手术室护士接收通知单，并签名确认，于当日12点之前通知供应商送货，如是新开展的手术要求手术医生、器械组长、供应商三方当场验收，以保证手术的顺利开展。

2.3.2外来手术骨科器械的消毒灭菌

由于外来骨科器械频繁传递于各医院,常由跟台器械人员自行清洗，无法保证器械清洗、消毒、灭菌的质量,容易造成交叉感染，使用外来器械及植入物存在很多隐患，为确保手术器械的消毒合格，我院统一由供应室在职人员进行清洗，统一包装、灭菌，并进行生物监测，合格者方可发放至手术室使用。

2.3.3外来骨科器械的保管

器械组长根据通知单在手术前一天下午四点准备好手术包放在指定的手术间，特殊器械与当班护士书面交接，我科建立日质量记录本，当日特殊情况都在日质量记录本上交接。并要求当日上班人员人人知晓、签名，夜班护士再逐一核对，确保准备充分。手术当日，手术当台护士再次核对，防止因手术器械准备不足而延误手术开台。

2.4外来骨科器械的术中管理

2.4.1严格无菌操作

我院是一所基层三甲医院，每年的脊柱手术、关节置换手术约200台，为了确保手术的顺利开展，提高手术的配合质量，我科对于特殊手术，要求供货商提供跟台的器械人员配合手术，凡是来我院手术室参与跟台手术的器械人员，必须经过正规医学院校的全日制教育，并取得相关执业证书，进行统一的上岗培训。跟台器械人员进入手术室要严格执行洁净手术室各项管理制度，并及时准确地给予技术指。当台手术的器械护士及巡回护士共同监督跟台器械人员的无菌操作，这样既提高了手术效率，又提高了手术配合质量，更提高了手术医生对手术室工作的满意度，降低了手术切口感染率。

2.4.2严格执行查对制度

洗手护士及跟台器械人员提前20分钟洗手准备手术器械，检查手术器械的灭菌效果，器械数量、完好性是否符合手术要求，并与巡回护士共同清点手术器械，详细记录跟随病历存档。

2.4.3植入物的管理

手术中使用的每一颗螺钉，每块钢板及人工假体等与手术医生共同核对，详细记录其植入物名称、数量、规格、型号、编号。巡回护士统一记录，并交由跟台器械人员，在手术外来器械专用登记本上登记病人信息及收费情况，每日查对，防止漏收、错收。供应商每日收集信息，补充货源，统一粘贴合格证在手术护理记录单上，以便查证。

2.4.4紧急情况的处理

如果在术中有漏送器械、错送器械、污染器械的情况下，供应商备有各种型号的钢板及常规工具在我科消毒备用，方便夜间急诊手术应用，对于确实没有的，可及时在我科紧急消毒，并送芽苞培养，分析原因，登记病人信息，24小时追踪培养结果。

2.5外来骨科器械术后的管理

2.5.1手术器械的管理

手术结束，手术器械在在我科进行初步处理.并在登记本上，注明公司器械，经供应室清洗，消毒，灭菌合格再由供应商取走，并在相应登记本上记录，对于因故暂停的手术器械，为减少资源的浪费，与器械供应商约定，在有效期内存放手术室，用于择日手术。对于供应商存放在我科的手术器械，由供应室统一清洗，消毒，灭菌合格送回手术室备用。

2.5.2进行有效追溯，作为举证依据

随着法律举证条文的出台与实施，消毒供应中心应重视外来器械的每个细节追朔管理，确保医院外来器械的安全使用，保证手术患者的安全[3]。我科对于供应室灭菌的手术物品实行电脑追溯系统的管理，供应室在手术包的标签上注明了手术物品名称，并进行编号，手术室护士在使用时，患者出库系统上输入患者信息，添加物品信息，应用扫描仪，将各个物品标签扫描，方便以后查证。

2.5.3取出内置物的管理

从患者体内取出的内固定物，经终末处理后按医院医疗废物处理条例作出相应处理。如患者有特殊要求索取取出物，必须持医院相关证明，并在护理记录单上登记，患者签名确认。

2.5.4统计学分析：对评估结果采用SPSS13.0统计软件包进行统计学处理，采用卡方检验，以p＜0.05差异有统计学意义。

3结果

3.1通过4年来的不断更新手术室的器械的管理，我院因器械不足全、器械型号错误、植入物材料的不足、切口感染及因器械引发的医疗纠纷明显降低，差异有统计学意义(P＜0.01),见表1。

4讨论

随着手术量的不断增加，外来骨科器械的优势越来越突出，使用越来越频繁，外来器械的管理是一个不断完善的过程。科学的管理手段是提高护理质量的重要保证[4]，所以，必须重视外来骨科器械的管理，同时要求手术室护士不断学习，掌握新型器械的性能，进一步提高自身业务能力，提高手术配合质量。

参考文献

[1］魏革，刘苏君．手术室护理学[M]。北京：人民卫生出版社，2002：91.

[2］伍庆章，黄飞.卫生法学[M]。广州：广东人民出版社，2001:348

[3］王素婷,任爱玲.手术室外来器械管理现状.解放军医药杂志[J].201301:101-103

[4[胡小素,郭莉.文英。手术室进口外来骨科手术器械消毒急管理对策[J].中国护理管理.2007(11):73-74