药物经济学在Ⅱ型糖尿病口服降糖药选择中的应用

药物经济学在Ⅱ型糖尿病口服降糖药选择中的应用

李增乐

李增乐（湖北省竹溪县人民医院药剂科442300）

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)11-0033-02

【摘要】目的从常用Ⅱ-型糖尿病药物中探索最符合药物经济学的口服降糖品种。方法将178例Ⅱ-型糖尿病患者分成五组，运用药物经济学成本疗效分析，对五组口服降糖药进行评价；同时做了敏感性分析。结果二甲双胍为Ⅱ-型糖尿病治疗中最符合药物经济学的选择。结论应选用安全和成本疗效合理的口服降糖药物治疗Ⅱ-型糖尿病。

【关键词】药物经济学成本疗效分析Ⅱ型糖尿病口服降糖药

糖尿病（DM）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，分为Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病[1]。Ⅱ型糖尿病多见于中老年人，其胰岛素的分泌量并不低，甚至偏高，临床表现为机体对胰岛素不够敏感。我国目前糖尿病的发病率约为5%，城市人口中成年人糖尿病发病率已达9.7%，其中95%左右为Ⅱ型糖尿病，并成逐年上升趋势，已严重影响国人的生命质量，带来沉重经济负担[1]。选择具有良好药物经济学效益的治疗方案，既能达到理想疗效又能减轻经济负担，最大限度的改善生活质量。笔者应用药物经济学的分析方法，选用常用的五种治疗方案进行比较，以探索临床安全有效、经济的用药方案，报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料根据“ADA（美国糖尿病协会）糖尿病诊断标准”[2]在我院2010年1月至2010年6月就诊病人中筛选出Ⅱ-型糖尿病患者178例，根据其治疗方案不同分为五组，A组52例,B组41例,C组26例,D组33例,E组26例。

1.2治疗方案患者随机选择的不同治疗方案，均为口服给药。A组二甲双胍0.25g，每天3次；B组格列齐特80mg，每天2次；C组给予格列美脲1mg，每天3次；D组给予格列喹酮30mg，每天2次，E组给予阿卡波糖50mg，每天3次。

1.3疗效判定血糖下降>3.3mmol/L者为显效；下降>2.2～3.2mmol/L者为有效；下降<2.1mmol/L或无变化者为无АＷ苡行实扔谙孕始佑行蔥2]。

1.4成本的确定成本指实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力、物质和人力资源的消耗。包括药品价格、治疗费用、仪器损耗、实验检测和劳动消耗等一切费用。对这些费用的直接成本、间接成本、隐性成本进行评估[3,4]。为方便成本疗效分析，其他成本因素排除不计，本文所指成本只计药品的直接费用。依据本院门诊药房的零售价格(截止至2010年6月)计算药品成本。

1.5成本疗效分析是以特定的临床治疗目的或临床效果为指标，比较不同治疗方案单位治疗效果的成本高低。成本-疗效(C/E)表示单位疗效所花费的成本；增量成本-疗效比(△C/△E)以最低成本为对照，其它方案与之对比而得到的增量成本-效果比，是成本疗效分析的主要依据。成本用货币单位表示，而疗效则以上述疗效判断标准来反映。成本疗效分析仅适用于临床效果相同的药物之间比较，适用于本研究各种降糖药间的评价[5]。

1.6敏感度分析治疗方案在不同的人群或不同医疗单位中的成本和效果可能不同，很多难以控制的因素对分析结果也有影响，因此必须采取某些假设或估算数据[6]。敏感度分析能对研究中的某些不确定因素进行波动分析，验证不同假设或估算数据的变动对分析结果的影响，是数据可靠性的验证方法。

2结果

2.1成本疗效分析结果本次CEA用A组作对照，结果见表1。以二甲双胍成本最低，疗效与他药差异无统计学意义(P>0.05)。

表1成本疗效分析

2.2敏感度分析结果假设药价下降15%，进行敏感度分析，分析结果验证了五种药物受参数影响不大,见表2。

表2敏感度分析

3讨论

药物经济学是以卫生经济学为基础而发展建立的一门新型边缘学科，它是一门将经济学原理和方法应用于评价临床药物治疗过程，并以此指导临床医生制定出合理的效果处方为主要宗旨的应用科学。它把提供的药品或服务与因使用药品或服务而获得的结果加以衡量对照，以确定哪种方案单位成本产生的结果最为理想。对Ⅱ型糖尿病的药物进行经济学研究，可以指导临床合理用药，为患者和医疗机构提供有效、安全和经济的用药方案。药物的经济性是指获得单位用药效果所投入的成本应尽可能低，以尽可能少的药费支出，换取尽可能大的治疗效益。药物经济学的研究方法中，成本疗效分析(CEA)是较为完善的综合形式之一，其不是简单地追求成本越少越好，而是费用最合理，成本疗效的优化统一。两者处于同等位置，“有效”和“经济”被融为一体[3,4]。

根据药物经济学原理，C/E比值越小意味着单位所需成本越低，该方案的实施就越有益；△C/△E越小意味着单位增量效果所需追加的成本越低，该方案实际意义就越大。五种口服降糖药均具有降低血糖,控制糖尿病症状的作用。其中二甲双胍是C/E最低的药物，阿卡波糖是疗效最好而C/E却最高的药物，通过增量分析，可知其与成本最低的二甲双胍相比，△C/△E>C/E，故仅从药物经济学的角度，二甲双胍优于阿卡波糖；单纯从治疗结果来看，拜糖平优于二甲双胍[7]。

目前二甲双胍是惟一被随机临床试验UKPDS所证实能控制血糖，又能改善大血管并发症的降糖药物。除非有肾脏损害或风险，Ⅱ型糖尿病患者都应从初治时就选择二甲双胍。在联合用药时，只要患者能够耐受，联合治疗的方案都应该包括二甲双胍。原因有:(1)二甲双胍是惟一有证据表明可以降低大血管并发症的降糖药物；(2)二甲双胍可以在控制血糖的同时控制体质量；(3)从药物经济学角度来说更加节省医疗费用。说明二甲双胍是既经济又具有较好疗效的一线药物，是在药物经济学范畴中最优的降糖药，能做到控制血糖，延缓并发症，提高患者的生活质量，减轻社会，家庭的负担[8]。

本研究显示药品价格的改变在一定限度范围内不影响分析的结果，即敏感性分析与成本疗效分析的结果一致，说明成本疗效分析可信。然而在现实中，由于患者的个体差异很大，患者经济承受能力不同，思想观念不同，致使选择治疗方案也不尽相同。医师在选择治疗方案时要综合考虑患者的身体状况、用药习惯、经济支付能力，做到个体化给药才是真正的合理用药。同时医师还应提高患者在药物治疗过程中的依从性。因Ⅱ型糖尿病患者需长期服药，很多口服药均需要每天多次服用，这种给药方式可大大降低服药的依从性，影响血糖的控制。

参考文献

[1]焦素英.糖尿病的饮食治疗[J].赤峰学院学报,2006,22(6):33-34.

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[3]胡善联,陈文,程晓明等.药物经济学研究荟萃[M].上海:第二军医大学出版社,2006:221.

[4]何文,宋金春,罗云等.药物经济学[M].北京:中国医药科技出版社,2005:60.

[5]彭康.药物经济学理论在医院药学工作中的应用[J].中国药师,2000,3(4):214-215.

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[7]马国辉,张石革.4种方案治疗2型糖尿病的成本-疗效分析[J].中国医院用药评价,2003,3(5):298-299.

[8]张美玲,蔡捷.3种磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药房,2004,15(11):676-677.