参松养心胶囊治疗更年期综合症临床观察

参松养心胶囊治疗更年期综合症临床观察

马湖蕊

马湖蕊

（云南省第二人民医院中西医结合科云南昆明650021）

【摘要】目的：观察参松养心胶囊配合戊酸雌二醇治疗更年期综合症的临床疗效。方法：70例患者随机分为治疗组(n=35)和对照组(n=35)；对照组给予常规药物戊酸雌二醇片治疗；治疗组在常规药物治疗的基础上配合参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司生产，批号：1206003)，连续治疗21天；观察2组治疗前后的临床症状、体征的变化。结果：2组患者在治疗49（两个疗程）天后，治疗组显效率20.00％，有效率65.72％，无效率14.28%；对照组显效率14.28％，有效率57.15％，无效率28.57%，差异显著(P<0.05)。结论：参松养心胶囊配合戊酸雌二醇治疗更年期综合症疗效明显，值得推广应用。

【关键词】参松养心胶囊戊酸雌二醇更年期综合症

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）09-0165-01

参松养心胶囊是近年来应用络病学说探讨心之气络病变所致心律失常而研制的中药新药。我们临床应用于更年期综合症的治疗，取得一定疗效。更年期又称围绝经期，指妇女绝经期前后由于性激素减少所致的植物神经功能紊乱、生殖系统萎缩等一系列精神及躯体症状[1]。更年期为妇女由生殖年龄过渡到失去生殖功能的时期，为妇女生命的重要转折点，是人体衰老过程中生理变化非常明显的阶段。在此时期，由于性激素水平下降，内分泌功能紊乱，使女性出现除性器官方面的变化外，还产生月经紊乱、烘热汗出、五心烦热、头晕耳鸣、心悸失眠、烦躁易怒等一系列不适症状，即更年期综合征，且持续时间较长，给妇女身心带来极大的痛苦。更年期综合征与中医的“经断前后诸证”相似。故用戊酸雌二醇片予补充激素治疗，治疗组加用参松养心胶囊予益气养阴，活血通络，清心安神为治。

1资料与方法

1.1临床资料

选取我科于2010年8月至2012年8月期间，选择了门诊及住院部确诊更年期综合症患者70例，参照《中药新药临床研究指导原则》(第三辑)女性更年期综合症诊断标准拟定[2]。(1)年龄在40～60岁之间；(2)症状除月经失调外，具有烘热汗出，潮热面红，头晕耳鸣，手足心热、烦躁易怒，心悸失眠，情志异常，记忆力减退，血压波动等；(3)血清E2水平下降，FSH、LH水平升高。随机分为2组：治疗组35例，平均年龄(51±3)岁；对照组35例，平均年龄(48±4)岁，2组患者年龄、临床表现等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.12组患者均给予常规治疗：戊酸雌二醇片，按照下面的顺序，每日一片，无间断服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。本包装服用后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗期间内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴道萎缩、性交困难、尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍、衰弱）。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

1.2.2治疗组加用参松养心胶囊，每次4粒，每天3次，温水送服。主要成分：人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。具有补益气血，活血化瘀，养心安神之功效。用于气血不足，心脉失养引起的心悸失眠，神疲乏力，尿频，神经衰弱等更年期综合症。

1.3疗效判定标准

更年期症状评定采用公认改良的Kuperman评分法[3]。显效：治疗后临床症状评分减少70％～80％；有效：治疗后临床症状评分减少30％～69％；无效：治疗后临床症状评分减少小于30％。

1.4统计学方法

使用SPSS13.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用秩和检验。

2结果

2组患者，差异均有统计学意义(P<0.05)，见下表:

组别例数显效（%）有效（%）无效（%）

治疗组357（20.00）23（65.72）5（14.28）

对照组355（14.28）20（57.15）10（28.57）

3讨论

中医学认为,更年期综合症属于“失眠”、“脏燥”等范畴，其基本病因为气血不足、经络失养，不荣则瘀，肝肾不足，心脉瘀阻。《内经》云：“年四十而阴气自半”，指出随着年龄的增长，40岁后常出现气阴两虚，成为其内在的病理基础。亦有长期情志刺激，郁而化火，耗伤气阴。气阴两虚，络脉失养则可产生气络络虚不荣的病理表现。同时气虚运血无力，阴虚血行涩滞则可引起脉络瘀阻而致气络失养，则与心肌的供血供养不足有关。中医病理机制，以气阴两虚为本，以络虚不荣为基本病理环节，以络脉瘀阻为其重要影响因素[4]。肾为人体先天之本，藏元阴而寓元阳，为五脏六腑之本，十二经脉之根。若肾气充足，则人体各脏腑、组织、经络得以濡养和温煦，气血调畅，阴阳平衡，机体均衡健康。当妇女进入绝经前后，肾气日衰，天癸将竭，冲任二脉逐渐亏虚，精血日趋不足，肾之阴阳易于失调，从而进一步影响心、肝、脾等多脏发生病理改变，产生一系列脏腑功能紊乱、阴阳平衡失调的证候。而参松养心胶囊以生脉散为基础方，益气养阴以治其本，方中人参补益心气，麦冬养阴清心，五味子敛气生津，三者合用以达益气养阴复脉之功效。针对络虚不荣这一病理环节，选用桑寄生“补胸中大气”（《医学衷中参西录》），山茱萸、酸枣仁养心阴、益肝血，三药共补络中气血；同时选用丹参、赤芍、土鳖虫、甘松活血通络，脉络畅通，气络得养，又配伍清心安神的黄连和重镇安神的龙骨，共奏益气养阴、活血通络、清心安神之功效[4]。用于更年期综合症之患者，能起到补益肝肾，益气活血，养心安神，标本兼治的作用。

更年期综合征是一个全身性的病态表现，卵泡功能明显衰退，雌激素低下是产生更年期综合征最直接、最根本的因素。随着卵巢功能的衰退，约2／3的妇女在围绝经期或绝经期后期出现程度不等的更年期症状，影响了她们的工作和日常生活，其中70％需接受激素替代治疗(HRT)才能缓解症状。所以，诊疗时应注重中西医结合，在运用激素替代治疗的基础上，我们配合应用参松养心胶囊治疗更年期综合症取得良好效果，值得推广运用。

参考文献

[1]吴育宇.妇产科分册[M].北京：中国科技出版社.2005：174—182.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第3辑，1997：151

[3]曹泽毅.中华妇产科学(下册)[M].北京：人民卫生出版社，2004：2536-2537.

[4]吴以岭.络病学[M].北京：中国中医药出版社.2006：182—183.