基层疾病预防控制机构微生物检验质量控制探讨

基层疾病预防控制机构微生物检验质量控制探讨

万虹

资阳市雁江区疾病预防控制中心641300

摘要：本文分别从基层疾病预防控制机构全面质量控制、室内质量控制及室间质量控制等方面，探讨有效提升微生物实验室检验质量控制的具体对策，以期为相关实践应用提供些许参考。

关键词：基层疾病预防控制机构；微生物实验室；质量控制

疾控机构的微生物检验室作为国家检测检验领域的重要机构，其不仅能够为卫生行政部门提供或指定疾病预防与控制的各项策略与措施，而且还能为卫生监督提供所需的各类实验室技术支持，除此之外，还能为现金社会持续增长的卫生服务需求，提供专属性、全面性的卫生技术服务。为了能够向相关部门与领域提供更加公正、更为准确、科学的数据，需要各级检验室确保其所测数据与相关检验质量标准相抑制、相吻合。质量保证作为设计实验室各个方面乃是所有活动的基础前提，乃是确保其工作与所确定的质量标准相满足的内在根基。只有构建其完备、系统化的质量保证体系，方能更好的保证微生物检验质量，才能将公正的、准确的检验数据提供给社会。对于基层微生物检验室而言，需从如下方面将质量控制工作做好。

1.建立质量保证体系

依据《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》与《检验和校准实验室能力的通用要求》的各项要求，构建符合基层疾病预防控制机构发展需要的质量保证体系，另严格依据相关程序、文件开展工作。无论是何种检验，均需构建标准化、系统化的操作程序，另外，还要伴随检验技术的日益发展与完善，实时进行更新，使之保持标准化。对于诸如标本采集、标本接种、标本运送、标本鉴定、报告签发、染色方法、实验人员培训、日常管理、消毒灭菌及药敏试验等程序，都需要严格依照实验室质量管理手册各方面的相关规定与要求来记录，针对从中发现的突出问题，及时给予纠正与整改。

2.基层微生物实验室全面的质量管理

运行质量保证体系的最终目的在于为落实质量管理的资源。程序过程与机构职责所构建起的质量管理体系。其主要包含如下方面：（1）周密的计划安排。（2）充分准备。（3）样品的管理。样品管理部门负责样品的调度与接收，以及对样品库实施管理。对于待测样品，则依据其来源不同，将其划分为送检与抽检。（4）安全转移样品。采集完样品后，需尽快将其送达检验室，在样品运送时，需细心转运，并委派专人负责。（5）样品的正确处理。需及时处理，严格执行无菌操作，防止出现污染及交叉感染状况，另外，还需编号查对。（6）样品测定质量管理。测定样品需根据如下要求来执行：选择对应方法，所选用方法需具有实用性与可靠性；确定培养基与试剂；严格遵照制作规程；确保仪器设备处于正常运转状态；严格实施质量控制，开展内部审核。（7）计算并对结果进行观察与记录。在计算过程中需选择对应公式，排除常数错误，与原始记录进行反复性核对；用肉眼对结果进行观察，统一标准。

3.基层微生物实验室室内质量控制

（1）对检验人员的要求。首先，基层实验室检验人员除了要具有娴熟的操作节能以及丰富的专业知识之外，还需经过专门考核，通过之后方能上岗，除此之外，还需具有实事求是的工作作风以及高度的责任感。其次，基层实验室人员需不断更新自身知识，掌握新方法、新技术与新理论。最后，定期参加考核，内容有技术熟练程度的考核以及新技术的应用考核等。将技术人员的资历、经历、技能与培训等内容存档。（2）作业指导书编制要求。作业指导书乃是整个质量控制活动的基础性文件，内容有检验细则、操作程序及管理规定等。对于管理规定而言，一般用作规定岗位的或实验部门的管理要求与方法；对于操作规程，一般用于指导仪器设备操作；而检验细则则主要包含有细菌学检验项目、细菌学鉴定的最低要求、培养基的制备、样本处理、药物敏感性试验、实验室安全及及药物浓度与种类的选择等。（3）质控物。①标准菌株的来源。标准均需从经过认可的菌种或标准中获取，需来自于认可部门或权威机构，比如卫生部药品生物制品鉴定所菌种保藏中心等。②标准菌种的选择。需结合各项实验性质的差异，以及依据标准菌株的生物学性状方面的要求，将其当作质量控制的标准菌株。不管是定量试验还是定性实验，质量控制系统均需有良好的灵敏度，所以在选择质量的监测点时，需将其设置在一个敏感位置。对于此敏感点而言，其对于定性试验，需处于阳性较弱的范围内，而对于定量试验，则需要未出解释试验结果的决定性水平附近。③标准菌株的管理。各实验室需将所需要的标准菌株保存下来，指派专人管理，对于菌种设施或地点，需采取有效措施，使那些非管理者难以随意获取。（4）质量控制标准。①染色剂与试剂的质控标准。对于所使用的染色液与试剂，需将购入日期或配制注明；依据试剂要求相应贮存条件进行存储，并且在规定有效期内使用完毕；对及哦啊花擦稳定性的试剂，需在开展试验的同时，开展阴性与阳性的对照试验。②抗血清的质控标准。对于抗血清的来源而言，必须要可靠，且依据制造商的相应说明来保存与使用。比如冻干制品，需要将配成水溶液的日期注明，对于那些没有使用过的抗血清，则需将其澄清。在每次抗血清使用前，需细致观察澄清透明与否，无论何种颜色改变与浑浊，均将其作为杂菌污染，不可使用。（5）仪器监控。①培养箱、冰箱、水浴箱。于每日开始工作时与结束工作时，准确记录温度，若存在与要求不符状况，需及时作出调整；对于水浴箱与隔水式培养箱，需做到定期加水，所用冰箱需要定期除霜。②二氧化碳培养箱。需每日对箱内的CO2含量进行检查，可运用CO2测量仪测定，此外，还可运用淋病奈瑟菌等CO2赖细菌开展实验操作。③厌氧罐或厌氧箱。在厌氧箱内或者罐中，需将刃天青或亚甲蓝当作指示剂，在无氧时，呈无色状。对于罐中的催化剂钯颗粒。需将其放置于160℃下，5h将其重新活化。④天平、分析天平监测。应避免振动与温湿度的影响，应小心清洁称盘，定期校正，每月登记天平与分析天平的使用情况。

4.基层微生物实验室间质量控制

（1）检验人员的要求。对各个实验室检验人员需开展宽泛性培训，做到操作规整与检验方法的统一化，培训之后，还需进行考核与存档。（2）试剂要求。对于各实验室常用的各种试剂、诊断用品及培养基等，需做到标准化。（3）室间质量考核评价要求。需要构建质控考核制度，对于各个实验室所运用的动物、仪器设备及试剂等，需进行测试与检查。①仪器设备的检查。包含有高压灭菌器化学与生物监测指标，类仪器操作卡、温度控制图的校正与使用记录以及清洁制度与损坏记录等。②诊断血清、试剂及培养基的检查。主要有配制记录、标准菌标检测结果、无菌试验、有无干燥与裂痕、诊断血清及试剂等。③血清学试验检验。如血清批号、保存方法、有效期、效价、是否设有阳性等。

5.结语

总而言之，伴随卫生检验工作的日益完备，现今的基层基层疾病预防控制机构微生物实验室在作用与效能方面已得到大幅提升，当任然存有不少问题，至此，需不断强化检验质量控制工作，最大化提升微生物实验室的作用效能。

参考文献：

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