华蟾素辅助治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察

华蟾素辅助治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察

戚锐锋1张华2

戚锐锋1张华2

（1新疆巴州人民医院肿瘤科新疆库尔勒841000)

(2农二师库尔勒医院肿瘤科新疆库尔勒841000）

【中图分类号】R734.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)12-0080-03

【摘要】目的观察华蟾素注射液配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效。方法将60例中晚期非小细胞肺癌患者随机分组,分别施以单纯化疗(对照组,n=30)和华蟾素注射液配合化疗(治疗组,n=30),对多个临床指标进行比较观察。结果观察发现治疗组在临床症状缓解、病灶缩小、生存期延长及生活质量提高等方面均优于单纯化疗对照组,疗效显著。结论华蟾素注射液用于配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌有一定疗效。

【关键词】非小细胞肺癌抗肿瘤联合化疗方案肿瘤辅助疗法

【Abstract】Objective:ToobservetheclinicaleffectsofHuaChanSuinjectioninadjuvantchemotherapyfornonsmallcelllungcancer.Methods:Sixtypatientswithnonsmallcelllungcancerwererandomizedintotwogroups.ControlgroupreceivedchemotherapyonlyandthetreatmentgroupreceivedchemotherapyandHuaChanSuinjectionsmiultaneously.Themultipleclinicalindexeswereobservedandanalyzed.Results:Theclinicalsymptomsweresignificantlyimproved,thelesionsweremarkedlyalleviated,thesurvivalperiodswereprolonged,andthelivingqualitieswereapparentlypromotedinthetreatmentgroupcomparedwiththecontrolgroup.

Conclusion:HuaChanSuinjectioniseffectiveandsafeasanadjuvantchemotherapyfornonsmallcelllungcancer.

【Keywords】non-smallcelllungcancerAntineoplasticcombinedchemotherapyprotocolsNeoadjvanttherapy

非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)病人在诊断时有2/3已经超越了手术切除的范围,化疗在临床上占较重要的地位。但化疗过程中出现消化道、肾功能损害及骨髓抑制等不良反应,以及如何提高联合化疗的疗效,减轻化疗的不良反应是临床医生不断探索的问题。本研究对使用华蟾素注射液联合化疗和单纯化疗的60例中晚期非小细胞肺癌患者分成治疗组及对照组两组进行疗效评价,现将结果报道如下。

1材料与方法

1.1临床资料60例患者均为2008年6月-2010年6月在本院住院治疗者,均具有影像学可评价病灶的中晚期非小细胞肺癌,年龄为41～75岁,中位年龄53岁。国际抗癌联盟(UICC)分期,ⅢB期36例,Ⅳ期24例,均经病理组织学或细胞学检查确诊,其中鳞癌22例,腺癌36例,腺鳞癌2例。男性48例,女性12例。Karnofsky评分均大于70分,预计生存期3个月以上。治疗前常规行血象、肝肾功能、心电图等检查，无化疗禁忌。中医辨证参考《上海市中医病证诊疗常规》的气虚证与血淤证两者结合的气虚血淤证。

1.2治疗方法随机将60例患者分为2组,治疗组(华蟾素+化疗)30例,治疗方案为:华蟾素20ml/次静点,每日1次,连续使用15天为1个疗程。化疗方案：TP方案为紫杉醇(PTX)175mg/m2第1天;GP方案为吉西他滨(GEM)1000mg/m2第1、8天;NP方案为长春瑞滨(NVB)25mg/m2第1、8天,分别联合顺铂80-100mg/m2,分3d。对照组(单纯化疗)30例:仅采用化疗,方案同上。均21天为1周期。每个患者均至少完成2周期化疗,2个周期结束后评价疗效。常规复查血常规和肝肾功能,出现异常给予相应处理。两组在性别、年龄、病理类型、临床分期、KPS评分等基本临床资料无统计学差异,P>0.05。

1.3疗效判定及观察指标(1)疗效评价：参照WHO制定的实体瘤疗效标准[1],分为完全缓解（CR）：可见病变完全消失，超过1个月；部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，时间不少于4周；稳定（SD）：肿块缩小不及50%或增大未超过25%；进展（PD）：新病灶出现或原有病变估计增大≥25%；有效率（RR）为CP+PR。(2)不良反应:化疗期间及化疗后观察患者毒副反应,按照NCI毒性评价标准[2]分为0～Ⅳ。(3)生存质量:采用KPS计分标准及体质量变化,KPS评分治疗后比治疗前增加≥10分者为提高,减少≥10分者为降低,增加或减少<10分者为稳定。治疗后体质量增加1kg为增加,减少1kg为下降,变化未超过1kg为稳定。

1.4统计学方法组间比较采用x2检验,均数采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1近期疗效2组患者均完成试验,均无CR病例,治疗组有效率为56.7%(17/30),对照组有效率为40.0%(12/30),2组比较差异显著,P<0.05,见表1。

表1治疗组与对照组疗效评价

注:与对照组比较,*P<0.05

2.2不良反应观察2组主要不良反应为骨髓抑制、肝肾功能损害、恶心呕吐、心脏毒性、静脉炎等。治疗组骨髓抑制、恶心呕吐的发生率明显低于对照组,P<0.05。其他不良反应发生率差异无显著性,P>0.05,见表2。

表2治疗组与对照组毒副反应观察

注:与对照组比较,*P<0.05

3讨论

肺癌为当前世界各地最常见的恶性肿瘤之一。化疗在NSCLC患者的综合治疗中占有重要地位。晚期NSCLC的化疗效果仍然不够理想,尽管新药(吉西他滨、紫杉类、长春瑞滨)和铂类联合组成的第3代化疗方案疗效有一定提高,但化疗所引起的不良反应令很多肺癌者不能耐受,导致不能坚持治疗。Morikana等认为肿瘤的治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具同等重要作用。寻找一种增强化疗疗效同时又能提高宿主机体免疫功能并减少毒副反应的药物,是目前肿瘤冶疗的研究方向之一[3]。华蟾素是我国传统生物药材中华大蟾蜍干皮的水化萃取制剂。华蟾素主要成分为吲哚类总生物碱,其抗癌的分子机制可能是抑制肿瘤细胞DNA的合成、导致肿瘤细胞坏死。华蟾素的抗肿瘤活性成分主要是蟾毒内酯类，属强心苷类物质。近年来随着对华蟾素的药理作用和临床应用的深入研究,已证实华蟾素具有强心[4]、抗肿瘤、抗病毒、麻醉、止痛、促进骨髓增生,并可调节肿瘤患者的细胞免疫和体液免疫功能[5]。此外,华蟾素辅助化疗或放疗应用,不仅能提高放化疗的疗效,还能减轻其毒性反应。由于华蟾素具有直接杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞增殖、阻滞细胞周期的特定阶段、诱导肿瘤细胞凋亡和分化、提高机体免疫力、逆转肿瘤细胞的多药耐药、调控肿瘤血管生成信号而达到抗肿瘤的作用,尤其适用于肝癌、肺癌等多种中晚期肿瘤患者[6]。文献报道：华蟾素治疗晚期消化道肿瘤，结果显示患者临床症状改善，生活质量提高，生存期延长，有效率46％。乔元勋等应用华蟾素注射液(20ml)配合化疗治疗老年非小细胞肺癌(NSCLC)60例,与单纯化疗60例比较,两组近期有效率差异无显著性(P>0.05);远期疗效比较,两组1、2年生存率差异无显著性(P>0.05),3年生存率治疗组高于对照组(P<0.05);生活质量评价,治疗组卡氏评分明显高于对照组,两组比较差异有高度显著性(P<0.01)。华蟾素通过对肝脏动脉供血的血流量的减少引起的类似再灌注损伤*可起到抗癌的作用，这可能成为华蟾素抗癌机制研究一个新发现[10]。在“绿色治疗”理念指导下，采用局部与全身分治、中医与西医等各种综合方法进行个体化治疗，是消灭或控制肿瘤瘤灶，调节人体阴阳气血，铲除肿瘤生长土壤，防止复发转移的最好方法，已经使越来越多的肿瘤患者受益。

综上所示:华蟾素注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌具有一定的疗效,是一种安全有效的治疗手段。

参考文献

[1]孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册(第5版)[M].北京:人民卫生出版社,2007:152.

[2]孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册(第5版)[M].北京:人民卫生出版社,2007:142-145.

[3]汪蜀,梁永杰,陶梦非等.三种联合化疗方案对晚期非小细胞肺癌化疗疗效比较[J].世界肿瘤杂志,2002,1(2):140-142.

[4]陈才法,缪进,李景辉等.蟾酥、蟾皮、蟾衣提取物对心肌细胞膜ATP酶的影响[J].四川动物,2008,27(3):393-395.

[5]张磊,齐刚,张莉等.高效液相色谱法测定大鼠血清中华蟾素浓度[J].中国医院药学杂志,2006,26(6):692-694.

[6]李迎莉,尚宁,顾晓燕等.艾迪注射液和华蟾素注射液治疗晚期肺癌的对比临床观察[J].河北中医药学报,2008,23(2):6-8.