丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌

丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌

李长寿

贵州省瓮安县中医院药剂科；贵州瓮安550400

摘要：目的：探讨丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌。方法：选取我院2016年1月至2016年12月收治的应用丹参注射液进行治疗的患者病历356份，回顾性分析其临床资料。结果：48（13.48%）例患者采用丹参注射液进行治疗1~33d后出现不良反应，平均治疗时间为（9.1±1.4）d。其中不良反应发生率最高的时间段为丹参注射液应用4~8d时，共22例，所占比例为45.83%。本组患者中，41例患者的不良反应发生时间为丹参注射液静脉滴注后30min，所占比例为85.42%；不良反应的发生和患者的年龄、性别无明显相关性（r=0.243，P>0.05）；丹参注射液不良反应的主要累及系统-器官为全身性损害，其次为消化系统。结论：丹参注射液的应用可导致多种不良反应的发生，为了有效降低丹参注射液所引发的不良反应，需对丹参注射液的生产工艺和流产进行严格控制，并对用药指征进行有效掌握，杜绝配伍禁忌的出现。

关键词：丹参注射液；配伍禁忌；不良反应

从传统的中医论著中可知，丹参具备十分强大的医用功效，素有“一味丹参，功同四物”的说法[1]。随着药物制备程序的不断优化，器械的不断革新，使得丹参中所具备的药物有效成分提取度得以有效提高，同时和其他的中药提炼物进行结合，制备成各类注射液，如丹参注射液、复方丹参注射液、参麦注射液等，有资料显示，丹参注射液可导致多类不良反应的发生[2]。本次研究就选取2016年1月至2016年12月我院收治的应用丹参注射液进行治疗的患者病历356份，探讨丹参注射液的临床不良反应及配伍禁忌。报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料

选取2016年1月至2016年12月我院收治的应用丹参注射液进行治疗的患者病历356份，其中男182例，女174例，年龄11~79岁，平均（47.3±11.6）岁。出现不良反应的患者共48例。

1.2研究方法

对患者的临床病例资料进行回顾性分析，统计患者的基本情况，包括患者的性别、年龄、原发疾病、是否存在过敏史等，并对患者出现不良反应时的药物应用时间以及不良反应的主要累及部位进行统计。分析不良反应的发生和患者性别、年龄的相关性。

1.3统计学处理

统计学软件为SPSS17.0，表示计量数据，行t检验；计数资料行χ2检验；P<0.05表示有统计学意义。

2结果

2.1不良反应出现时间情况

本组患者采用丹参注射液进行治疗1~33d后出现不良反应，平均治疗时间为（9.1±1.4）d。其中不良反应发生率最高的时间段为丹参注射液应用4~8d时，共22例，所占比例为45.83%。本组患者中，41例患者的不良反应发生时间为丹参注射液静脉滴注后30min，所占比例为85.42%。提示在对患者应用丹参注射液进行静脉滴注后30min内，护理人员需对不良反应的发生加强监测。

2.2不良反应主要累及部位

通过分析可知，丹参注射液不良反应的主要累及系统-器官为全身性损害，其次为消化系统，具体情况如表1。

表1不良反应主要累及部位

2.3不良反应和患者性别、年龄的相关性

不良反应的发生和患者的年龄、性别无明显相关性（r=0.243，P>0.05）；随着年龄的增加，不良反应的发生率逐渐提高，但差异无统计学意义（P<0.05）。如表2。

表2不良反应和患者性别、年龄的相关性[n（%）]

3讨论

丹参注射液在临床上具有较高的应用率，其通常和其他药物进行配合应用。其在与其他药物进行配伍后所出现的理化反应为：（1）和罂粟碱进行配伍：复方丹参注射液在和罂粟碱进行配伍后，会在短时间内迅速出现沉淀物，在对其进行24h放置后，溶液将转变为固定，颜色呈现为棕褐色，质地较为坚硬。除此之外，在对复方丹参注射液和罂粟碱中分别融入葡萄糖注射液后，再对两种药物进行配伍，则会导致絮状沉淀物的出现，颜色呈现为乳白色，在对其进行24h放置后，沉淀物的颜色将会转变为淡黄色。（2）和维生素类药物进行配伍：由于复方丹参注射液中含有4-二羟基乳酸以及儿茶碱酚酸等物质中所包含的羟基类酸性化合物具备鞣质特性，其和维生素B1以及维生素B6注射液进行配伍后，将会导致沉淀的出现。（3）和喹诺酮类药物进行配伍：有资料显示，将复方丹参注射液和左氧氟沙星、氧氟沙星或环丙沙星等喹诺酮类药物进行配伍后，将会导致浑浊在短时间内迅速出现，同时将会导致絮状沉淀的出现[3]。若对两种药物依次进行静脉滴注，将会导致沉淀以及弩状沉淀发生于输液管的过滤头处。（4）和细胞色素C进行配伍：将丹参注射液于细胞色素C进行配伍时，将会导致丹参酚-铁螯合物的生成，由此致使混合液的颜色得以加深，还可能导致浑浊的出现。有学者通过研究发现，若丹参的剂量较低，同时应用时间不长时，可以将其和细胞色素C进行配伍应用，但如果丹参剂量较高，则不可将其和细胞色素C进行配伍应用[4]。（5）和头孢拉定进行配伍：当采用头孢拉定以及复方丹参注射液按照先后顺序进行静脉滴注后，在输液管中将会有浑浊情况发生，然后将会出现沉淀物，颜色呈现为白色。有学者通过研究发现，若将两种药物的应用顺序进行颠倒，将不会出现明显的不良反应。

配伍后会出现药效降低或药理拮抗的情况：（1）将丹参注射液和川芎嗪进行配伍：在将两种药物进行配伍应用过后，可使其在抗凝、降血脂和调整血管舒缩功能等方面发挥出有效的协同作用。但丹参注射液和川芎嗪进行配伍应用后，将会明显减慢川芎嗪的吸收速度，降低川芎嗪的生物利用度，由此导致两种药物配伍应用后的效果得以减弱。有学者通过研究报道，两种药物进行配伍应用后可导致浑浊以及沉淀现象的发生[5]。（2）将丹参注射液和止血药进行配伍：由于丹参具备增强纤溶性，对抗纤溶性起到拮抗的作用，因此在将其和凝血酶类药物以及维生素K进行配伍后，将会使止血药的作用得以减弱。（3）将丹参注射液和阿托品进行配伍：由于阿托品属于M-胆碱受体阻断药，因此在将其和丹参注射液进行配伍后，将会使丹参注射液所具备的将血压作用得以明显减弱。

综上所述，丹参注射液的应用可导致多种不良反应的发生，为了有效降低丹参注射液所引发的不良反应，需对丹参注射液的生产工艺和流产进行严格控制，并对用药指征进行有效掌握，杜绝配伍禁忌的出现。

参考文献：

[1]冯辉,陈相健.丹参注射液对病毒性心肌炎的疗效及其抗氧自由基的作用[J].中国生化药物杂志,2014,15(7):81-83.

[2]曹秀梅,王玉平,王虹等.丹参注射液不良反应105例回顾分析与规范用药[J].河北医学,2013,19(3):441-444.

[3]喻革玲.丹参注射液临床不良反应的类型和可能原因分析[J].数理医药学杂志,2017,30(3):417-418.

[4]李文华.丹参注射液的临床应用与不良反应[J].中国医药指南,2014,25(3):169-170.

[5]刘丹,赵丽霞,丁长玲等.我院4种中药注射剂不良反应分析[J].药学研究,2013,32(9):554-556.