补肾活血汤治疗绝经后原发性骨质疏松症的临床疗效分析

补肾活血汤治疗绝经后原发性骨质疏松症的临床疗效分析

王金存

王金存

（甘肃省泾川县中医医院甘肃平凉744300）

【摘要】目的：分析补肾活血汤治疗绝经后原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：选取我院收治的114例绝经后原发性骨质疏松症患者作为本次研究对象，随机分为两组，对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上给予补肾活血汤，对比两组患者临床疗效、不良反应发生率和骨代谢生化指标。结果：观察组总有效率为96.49％显著高于对照组的82.46％(P＜0.05)，观察组不良反应发生率为3.51%显著低于对照组的19.30%(P＜0.05)；治疗前两组DPD排泄率、TRACP5b、BGP、B-ALP比较无显著差异（P＞0.05），治疗后各骨代谢生化指标较治疗前均显著改善（P＜0.05），且观察组各指标改善情况均显著优于对照组（P＜0.05）。结论：补肾活血汤治疗绝经后原发性骨质疏松症患者可取得较好疗效，不良反应发生事件少，骨代谢生化指标得到有效改善。

【关键词】补肾活血汤；原发性骨质疏松症；骨代谢生化指标

【中图分类号】R683【文献标识码】A【文章编号】1007-82绝经后原发性骨质疏松症是妇女常见骨代谢病，患者卵巢功能衰退，雌激素缺乏会引起骨微结构系统性损伤，同时缺乏钙吸收，将直接或间接影响骨吸收和骨形成，进而诱发骨质疏松症。目前，我国绝经后妇女发病率高达48.13%，绝经后原发性骨质疏松症具较高骨折危险性，对健康生活带来严重威胁。本研究分析补肾活血汤治疗绝经后原发性骨质疏松症的临床疗效，现报道如下。

1.资料和方法

1.1一般资料

选取我院收治的114例绝经后原发性骨质疏松症患者作为本次研究对象，经过我院实验室常规性检查，符合原发性骨质疏松症诊断标准，均于女性绝经后发生。随机分成观察组和对照组，其中观察组57例，年龄51～68岁，平均（60.62±3.64）岁；病程1.5～7年，平均（3.39±1.21）年；体重48～62kg，平均（52.62±3.64）kg；绝经年限4～11年，平均（6.49±1.51）年；对照组57例，年龄50～68岁，平均（61.32±3.34）岁；病程1.6～8年，平均（3.69±1.46）年；体重47～63kg，平均（52.89±3.74）kg；绝经年限3～11年，平均（6.41±1.72）年。两组在年龄、性别、体重等一般资料上无显著差异（P＞0.05）。

1.2治疗方法

对照组给予口服钙尔奇D3片和阿法骨化醇软胶囊治疗，两种药物皆1片/次，1次/d。

观察组给予补肾活血汤（当归15g、川穹15g、熟地20g、骨碎补30g、续断20g、淫羊藿20g、杜仲15g、黄芪20g、菟丝子15g、肉苁蓉20g、山茱萸15g、红花l0g、青皮l0g、川牛膝15g、炙甘草6g、鹿角15g、五加皮l0g、赤芍15g、泽泻l0g）治疗。水煎取汁约600ml，1剂/d，分两次服用。两组患者均连续治疗3个月。

1.3观察指标

观察两组患者不良反应发生情况和骨代谢生化指标。（1）不良反应发生状况包括：胃肠道不适、便秘、腹痛、血钙升高等症状。（2）采用酶联免疫吸附法测定骨代谢生化指标，包括：脱氧吡啶啉（DPD）排泄率、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP5b）、骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（B-ALP）。

1.4疗效评定标准

评分标准：症状持续严重计3分；反复发作，症状时重时轻计2分；偶有发作，症状较轻计1分；症状不明显计0分。

评分方法：采用尼莫地平法即：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中制定标准：临床症状及体征消失，证候积分减少≥90%为治愈；临床症状及体征明显改善，证候积分减少70%～90%为显效；临床症状及体征明显有所好转，证候积分减少30%～70%为有效；临床症状及体征无变化甚至加重，证候积分减少＜30%为无效。总有效率=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5统计学处理

计数资料借助“率”描述，用χ2检验，计量资料用（x-±s）描述，t检验，采用SPSS18.0软件分析两组患者所有数据资料，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者临床疗效对比

两组临床疗效进行比较，观察组中有20例治愈，23例显效，12例有效，2例无效，总有效率为96.49%；对照组中有7例治愈，12例显效，28例有效，10例无效总有效率为82.46%，组间对比差异显著（χ2=4.564，P=0.033）。

2.2两组患者不良反应发生率对比

两组不良反应发生情况进行比较，观察组中有1例腹痛，1例胃肠道不适，不良反应发生率为3.51%；对照组中有3例腹痛，2例便秘，4例胃肠道不适，2例血钙升高，不良反应发生率为19.30%，二者差异具有统计学意义（χ2=5.557，P=0.018）。

2.3两组患者骨代谢生化指标对比

两组骨代谢生化指标进行比较，治疗前两组DPD排泄率、TRACP5b、BGP、B-ALP比较无显著差异（P＞0.05），治疗后各骨代谢生化指标较治疗前均显著改善（P＜0.05），且观察组各指标改善情况均显著优于对照组（P＜0.05），详见表1。

3.讨论

绝经后骨质疏松症是一种全身性的骨骼疾病，临床主要表现为骨量减少和骨组织纤维结构改变，严重时会发生骨折，严重影响患者生活质量。

西医上治疗绝经后骨质疏松症多采用改善骨质量、促进骨形成等药物，帮助加速肠钙吸收，其中钙尔奇D3片和阿法骨化醇软胶囊是临床常用药物，能在一定程度上增加患者骨量，抑制骨吸收，但长期使用会产生便秘、腹痛等不良反应。中医理论认为肾主骨，肾藏精，主生殖，肾气虚衰与妇女生理变化关系密切。绝经后骨质疏松症属于中医学“骨萎”“骨枯”范畴，绝经后妇女肾脾两虚，精血亏，血虚则痕，不通则痛。本研究采用的补肾活血汤可补肾壮骨，滋养骨髓、益气固表。方中当归、骨碎补、红花可补血活血、温阳补肾，淫羊藿、肉苁蓉、川牛膝可补肾益精、养血活血，川穹、黄芪、杜仲、赤芍、炙甘草可通络止痛、补肾养阴，熟地、续断、泽泻可活血化瘀、养血益精等。诸方和用，可起到补肝益肾，补肾活血，活血化瘀之功效。

本研究结果显示，观察组总有效率为96.49%显著高于对照组的82.46%，观察组不良反应发生率为3.51%显著低于对照组的19.30%，治疗后各骨代谢生化指标较治疗前均显著改善，观察组各指标改善情况均显著优于对照组，说明对绝经后原发性骨质疏松症患者在常规治疗基础上实施补肾活血汤治疗，能明显改善各骨代谢生化指标，减少不良反应事件发生，提高治疗效果。

【参考文献】

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].中国医药科技出版社,2002:356.

31（2018）19-0127-02