关于一次性医用皱纹纸的相关要求及应用

关于一次性医用皱纹纸的相关要求及应用

刘帆王旭柴文琳

刘帆王旭柴文琳（昆明医学院第一附属医院中心供应室650032）

【中图分类号】R472【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）38-0175-02

【摘要】无菌器材包装材料是医院供应室常规性耗材，使用量比较大，对其质量要求也比较高。通过对一次性医用皱纹纸的相关要求、应用以及与棉布包装材料比较的阐述，有利于临床工作中根据所需包装器械的性能、灭菌方式、使用频率等选择合适的包装材料，保证无菌物品的质量，提高工作效率。

【关键词】一次性医用皱纹纸要求应用

医用灭菌包装材料是医院必备的医疗耗材，主要用于临床诊疗器材灭菌前的包装。随着消毒与灭菌技术的不断发展，医用包装材料的种类正由单一材料向多元化发展，常用的包装材料包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等，应符合GB/T19633的要求。医用皱纹纸作为无菌物品的包装材料,无静电、无毒性，具有良好的无菌屏障,还有棉布包装的柔软、有利于蒸汽穿透的优点,有广泛的适用性，适用于湿热蒸汽、环氧乙烷或低温甲醛灭菌，阻菌效果好，合格的产品具有一定的抗水能力，建议使用在各类手术器械包装，或与其他材料共用，如作为纺织物品的外包，或是与无纺布搭配互补使用。

1关于一次性医用皱纹纸的要求

1.1应利于灭菌因子的穿透保证灭菌效果，具有屏障作用防止微生物的侵入，以利于无菌物品的保存，对人体无毒无害，不脱屑及纤维，防止异物对人体的远期危害。

1.2纸质包装材料应符合GB/T-196332005《最终灭菌医疗器械的包装》要求，其内容是：

1.2.1材料不应有影响其性能和安全性的释放物和异物，对与之接触的医疗器械也不应产生不良影响。

1.2.2材料上不应有穿孔、裂缝、开裂、皱褶或局部厚薄不均等影响材料功能的缺陷。

1.2.3质量应与生产者的标值一致。

1.2.4材料应具备可接受的清洁度水平。

1.2.5应确立最低物理特性，如拉伸强度、厚度变化、抗撕裂、气体渗入和胀破强度，以满足医疗器械、包装和灭菌过程或最终包装的要求。

1.2.6应确立各化学性能的特性值，如PH值、氯和硫的含量，以满足医疗器械、包装和灭菌过程或最终包装的要求。

1.2.7在使用条件下，不论是在灭菌前、灭菌中还是灭菌后，包装材料和系统不应释放出足以损害健康的毒性物质。

2一次性医用皱纹纸的应用

2.1常用于闭合式包装的方式，国外使用纸质材料作为包装时一般都用两层，在我国相应规范中指出了纸质材料作为包装的一些规定，但并没有说明需几层作为包装。是否可用一层纸质材料作为包装及其有效期如何正在试验中，建议在包装高度危险性物品时应用两层包装，纸质包装材料不可重复使用。

2.2使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

2.3比较医用皱纹纸与全棉布包装材料的阻菌效果等相关性能

2.3.1棉布是传统的包装材料，具有柔软性、穿透性强，利于蒸汽穿透的特点。根据规定棉布必须达到140支纱/in2,但选购材料时很难确认是否符合标准，且棉布在使用过程中经过回收、漂洗、烘干、整理、运送，加上过期包的重复消毒等，造成大量棉絮脱落以及洗涤剂、水、电、人力的消耗，增加资源的浪费［1］。另外，棉布经过多次清洗使纤维变形，导致组织结构稀疏，不能有效地起到阻隔细菌的屏障作用，使物品的保存期缩短。

2.3.2医用皱纹纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏障，可以使蒸汽等介质弯曲的渗透到包内，将细菌等微生物有效地隔绝开，因此能够保存较长时间不受污染。皱纹纸包装的缺点是在临床工作中，容易受到潮湿、锐器刺破等因素影响，因此该包装材料不适于锐利器械和较重器械的包装。

2.3.3国外企业对皱纹纸和棉布包布进行细菌渗透过滤试验结果显示，医用皱纹纸细菌渗透过滤效率达98%，布包布细菌渗透过滤效率为8%-30%，说明医用皱纹纸比纯棉包布阻菌效果更好。

2.3.4对医用皱纹纸与棉布包装材料包装医疗用品的灭菌后储存和阻菌效果进行了比较观察。结果医用皱纹纸包装和棉布包装的医疗用品经压力蒸汽灭菌后抽样检测全部无菌生长。棉布包装医疗用品储存至第30天,检出有菌生长;医用皱纹纸包装医疗用品储存至6个月仍保持无菌。结论医用皱纹纸作为灭菌器材包装,其阻菌效果和储存期限均优于棉布包装。

在制作无菌包的过程中，应根据使用频率，选择合适的包装材料，减少过期包的出现频率，能有效降低包装成本，降低临床科室使用成本，减轻消毒供应中心的工作量，为医院节约人力物力资源。

参考文献

[1]宋婉丽，张红鹰，王华生.医用包装纸阻菌效果研究［J］.中华医院感染学杂志,2003,13(2):140.