艾迪注射液联合放化疗治疗食管癌临床观察

艾迪注射液联合放化疗治疗食管癌临床观察

邓兰彭国林

邓兰彭国林

江西省鹰潭市解放军第184医院肿瘤科江西鹰潭335000

【摘要】背景与目的：食管癌病死率高，其治疗始终是棘手的问题，对大多数食管癌患者，全身放化疗是最佳的姑息治疗。20世纪90年代多项临床研究证实艾迪注射液联合放化疗治疗食管癌疗效显著。本研究旨在观察艾迪注射液联合放化疗治疗食管癌的临床疗效。方法：80例随机分为治疗组及对照组各40例，治疗组采用艾迪注射液60ml溶于5%葡萄糖注射液500ml中，1次/d，连用21d,并联合放化疗，间隔1周后重复,共用3～4个疗程,放化疗同对照组。对照组采用8MV-X射线进行放射治疗，化疗采用顺铂+紫杉醇方案.结果：治疗组CR9例、PR21例、NC6例、PD4例,总有效率(CR+PR)75%;与对照组相比,治疗组临床症状，生活质量的改善均优于对照组且副反应更小，有显著性差异（P<0.01）结论：艾迪注射液联合放化疗治疗食管癌有较高的疗效。

【关键词】艾迪注射液；食管癌；放化疗.

【中图分类号】R735.1【文献标识码】B【文章编号】1764-8999（2015）7-0566-02

食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占处理所有恶性肿瘤的2％，全世界每年约有20万人死于食管癌，我国是食管癌高发区，因食管癌死亡者仅次于胃癌居第二位。对大多数食管癌患者，全身放化疗是最佳的姑息治疗方案，但疗效尚无明显提高。为此，有必要探索新的治疗方法：开展放化疗以及中西医结合治疗食管癌的临床治疗方案。艾迪注射液作为一种抗肿瘤药物,是细胞毒类药物新家族,喜树碱类中上市的新药物之一，与放化疗合用可以使亚致死损伤修复能力下降,加速肿瘤细胞的死亡,具有协同作用。

1资料与方法

1.1一般资料

80例患者为2013年5月~2014年8月肿瘤内科住院患者，按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的标准，80例患者均经病理学确诊，CT,MRI，B超及其他检查诊断。采用随机双盲法分为两组，治疗组40例;男27例女13例；年龄42—75岁，平均52.3岁；病程9个月-6年，中位数18个月；其中鳞癌38例，腺癌2例，Karnofsky评分(卡氏评分，KPS)》60分。对照组40例;男25例女15例；年龄40—75岁，平均51.8岁；病程9个月-6年，中位数18个月；鳞癌37例，腺癌3例，Karnofsky评分》60分。治疗期间每周观察记录2次。

1.2治疗方法

对照组：首日进行紫杉醇滴注，滴注方法为将140mg/m2溶于500ml5%葡萄糖中进行静脉滴注3小时。于次日进行顺铂静脉滴注，滴注方法为将30mg/m2溶于500ml生理盐水中进行静脉滴注2小时。静脉给药的同时进行心电监护，同时给予口服抗呕吐药物，增加患者在给药期间的营养，所有患者治疗周期均为3周。化疗结束后3周左右对癌症病灶序贯放射治疗。采用8MV-X射线进行放射治疗，治疗前利用CT扫描确定病灶位置、大小等情况。胸上段和颈段采取对穿加斜野照射，胸中下段含胃周淋巴结采取两侧加前后野照射，照射野外延病灶上下2～4cm，左右5～7cm。2.0Gy/次，1次/天，5次/周。肿瘤照射剂量达40Gy/4周后，对病灶部位进行CT扫描复查，并与放射治疗前病灶部位CT图像比较，根据病灶情况缩小照射野。确定病灶缩小后继续进行该方式治疗至58~68Gy，6~7周。为避免放射线对周围组织的伤害，胸上段和颈段采取斜野加滤片照射方式，胸下段采取左后斜野照射方式，胸中段采取三野同中心照射方式。治疗每周均对病人采取CT扫描，了解肿瘤病灶缩小情况。

治疗组：在上述放化疗基础上，加用艾迪注射液60ml溶于5%葡萄糖注射液500ml中,1次/d,21d为一疗程，间隔1周后重复,共3～4个疗程。

1.3疗效评价标准

根据1979年WHO实体瘤疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无缓解(NC)、进展(PD)、CR+PR为有效。

1.4统计学处理

采用SPSS14.0统计软件包，对各组数据的统计结果进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差(±s)来表示，组间比较使用配对t检验，计数资料用卡方检验，等级资料采用Ridit分析，以P<0.05为差异有统计学意义。.

2结果

2.1近期疗效

40例均可评价疗效。其中治疗组CR9例，PR21例，NC6例，PD4例，CR+PR为75%；对照组CR5例，PR16例，NC11例，PD8例，CR+PR为52.5%。

2.2生存质量状况

按ECOG（美国东部肿瘤协作组），Karnofsky（卡氏评分，KPS）标准评定[1]，凡在疗程结束后较治疗前Karnofsky评分增加≥10分者为升高，减少≥10分者为下降，增加或减少<10分者为稳定。治疗组升高21例，稳定11例，下降7例，提高率为52.5%；对照组升高12例，稳定11例，下降17例，提高率为30.0%。治疗组与对照组比较其生存质量改善有显著性差异（P<0.05），说明艾迪注射液对放化疗有明显的减毒作用，达到改善患者生活质量的目的。

2.3治疗前后体重的变化

每周测一次，治疗前后比较体重增加≥1㎏为增加，下降≥1㎏为下降，增加或下降<1㎏为稳定,治疗组升高30例，稳定7例，下降3例；对照组升高21例，稳定11例，下降8例,两组间差异有显著性.（P<0.05）.

2.4白细胞数下降率及放射性食管炎发生率

每周查血常规两次，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能、心电图,腹部B超,食管吞钡片及CT，完成前2/3疗程时摄食管吞钡片。艾迪注射液联合放化疗治疗食管癌,常见的不良反应是骨髓抑制和消化道反应,其中Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少发生率为10%,消化道反应以恶心、呕吐、腹泻为主,Ⅲ-Ⅳ度恶心、呕吐比例达9.5.%,对症补液及抗炎治疗后恢复正常，未明显影响疗程。局部皮肤放射反应、肢体感觉异常、，膀胱刺激反应、脱发现象和肝功损害轻微。

2.5随访

两组患者分别于放化疗结束后第1个月、第3个月及第6个月复查血常规、肝肾功能、心电图、胸片、腹部B超、食管吞钡片及CT等检查，治疗组无1例复发，对照组3例于第6个月随访时发现肝转移，复发率7.5%。

3讨论

食管癌是一种高度浸润性恶性肿瘤，目前治疗效果仍较差，为了提高食管癌的治疗效果，综合治疗越来越受到重视。根治性放化疗的作用已被临床试验所证实，其5年生存率可达26%，疗效与手术相当.食管癌放射治疗失败的主要原因为局部复发,其次是远处转移。增敏化疗一定程度上提高了局部控制率，降低了远处转移风险，但放化疗副反应限制了疗效的进一步增加并同时副反应的增加降低了患者的生存质量。大量研究资料表明，肿瘤患者免疫功能明显降低，T细胞亚群分布异常，NK细胞活性降低。因此，改善提高肿瘤患者的免疫功能至关重要。

艾迪注射液主要由人参、黄芪、刺五加、斑螯等成分组成。研究表明[2-4]，人参皂苷能增强Ｔ细胞及Ｂ细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素，增强ＬＡＫ细胞和ＮＫ细胞活性，抑制肿瘤诱导的新生血管形成，具有较强的诱导肿瘤细胞凋亡的能力和升白细胞的作用。剌五加是益气健脾，补肾安神的补虚中药，动物实验证明有抗疲劳、耐缺氧、提高免疫的作用。对动物移植性肿瘤及小鼠自发白血病有抑制作用，剌五加多糖对小鼠S180，人白血病K562细胞的体外增殖也有强烈抑制作用。斑螯素在动物实验中能使肿瘤生长受到显著的抑制，并能导致肿瘤组织广泛坏死。根据艾迪注射液的一系列基础和临床研究表明，艾迪注射液具有：1)直接抑制肿瘤的生长，促进肿瘤细胞的凋亡和坏死，与放射治疗起协同作用；2)增强机体免疫功能，提高对放疗的耐受性；3)对骨髓造血系统有较好的保护作用及抗辐射作用；4)具有较好的减轻症状，改善患者精神食欲及睡眠状况，从而提高了生存质量。刘建辉等[5]报告艾迪注射液联合化疗治疗晚期肿瘤有效率为656%，单纯化疗组有效率为344%，Ｐ<005，可增强化疗疗效，减轻毒副作用。

本文对同期食道癌病人，随机分为艾迪组和单放化组，分别应用艾迪注射液配合放化疗治疗80例和单纯放化疗80例进行了临床对比研究，其结果艾迪组总有效率为751%，单放化组总有效率为52.5%，两组差别有显著性(Ｐ<0.05)，与对照组相比,艾迪组临床症状，生活质量的改善均优于对照组且副反应更小，有显著性差异（P<0.01）。总之，艾迪注射液配合放化疗治疗食道癌十分有益，尤其对降低放疗不良反应及改善患者一般状况，其作用是肯定的。

参考文献

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[2]谢遵江，刘文庆，方传龙，等。多糖类药物对ＬＡＫ细胞增殖功能的影响和抑瘤作用的实验研究[Ｊ]。中国肿瘤临床与康复，2002，9(2)：1-2。

[3]郑虎占，董泽宏，佘靖，主编，中药现代研究与应用，第1版。北京：学苑出版社，1998：2745—2746。

[4]方茵。抗肿瘤药物研究Ⅱ：去甲斑蝥素去氧脱氢类似物的合成与抗癌活性[Ｊ]。药学学报，1993，28(12)：931-935。

[5]刘建辉，饶荣生，丁剑午，等。艾迪注射液联合化疗治疗晚期肿瘤的疗效观察[Ｊ]。肿瘤防治杂志，2001，8(6)：667。